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관상동맥 미세혈관질환에서 관상동맥생리학적 PET 정량분석의 가치 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 2월 13일 업데이트: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
인구 고령화와 도시화 과정의 가속화로 인해 중국의 심혈관 질환의 수는 계속 증가하고 있으며 성인 5명 중 1명은 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 중국에서 심혈관 질환의 사망률도 증가하고 있으며, 심혈관 질환으로 인한 사망은 현재 주로 허혈성 심장 질환(IHD)으로 인해 도시 및 농촌 거주자의 주요 사망 원인입니다. 허혈성 심장 질환은 관상 혈류와 심장 근육의 필요 사이의 불균형을 유발하는 관상 순환의 변화로 인해 발생하는 심장 근육 손상입니다. 이 프로젝트는 13N-NH3PET 심장 혈류 관류 휴식 및 부하를 통해 MBF 및 CFR을 얻습니다. 이미징 및 CMVD에 대한 PET 이미징의 진단적 가치를 탐색합니다. 요약하면, 이 프로젝트는 13N-NH3 PET 심장 혈류 관류 휴식 및 부하 영상을 통해 심근 혈류(MBF) 및 심근 혈류 예비(CFR)를 획득하고 CMVD에 대한 PET 영상의 진단적 가치를 탐구하며 광범위한 적용을 촉진할 것입니다. 중국의 심근 혈류의 절대 정량화.

연구 개요

상세 설명

인구 고령화와 도시화 과정의 가속화로 인해 중국의 심혈관 질환의 수는 계속 증가하고 있으며 성인 5명 중 1명은 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 중국에서 심혈관 질환의 사망률도 증가하고 있으며, 심혈관 질환으로 인한 사망은 현재 주로 허혈성 심장 질환(IHD)으로 인해 도시 및 농촌 거주자의 주요 사망 원인입니다. 허혈성 심장 질환은 관상 혈류와 심장 근육의 필요 사이의 불균형을 유발하는 관상 순환의 변화로 인해 발생하는 심장 근육 손상입니다.

그 중 가장 흔한 원인은 관상동맥 죽상동맥경화증에 의한 관상동맥 협착 및 막힘으로, 관상동맥질환으로 불리는 허혈성 심장질환의 약 90%를 차지합니다. 관상동맥 미세혈관 병변 미세혈관질환. CMVD)는 관상동맥경화증의 일종으로 관상동맥질환에 영향을 받기 전에 소동맥 및 소동맥의 비정상적인 구조 및/또는 기능부전으로 인한 분만성 협심증 또는 심근허혈의 임상증후군을 말한다. 다양한 병원성 요인. 심근허혈의 기전은 관상동맥경화증, 혈관연축질환, 관상동맥 미세혈관 기능장애 등으로 세 가지 원인이 중첩될 수 있다.

관상 동맥 심장 질환 치료의 미래 돌파구는 CMVD의 이해와 개입에 달려 있습니다. CMVD의 발병률이 높으며 연구에 따르면 폐쇄성 관상 동맥 심장 질환 환자의 60% 이상이 CMVD와 CMVD를 공존하고 있으며 최대 67. 비 폐쇄성 관상 동맥 환자의 4%가 CMVD를 가지고 있으며 비 폐쇄성 심장 질환의 비율은 -안정형 협심증 환자의 폐쇄성 관상 동맥 심장 질환은 해마다 증가했습니다. 11,223명의 안정형 협심증 환자를 대상으로 한 연구에서 폐쇄성 관상동맥 심장질환과 마찬가지로 비폐색성 관상동맥 심장질환도 남성과 여성 환자에서 주요 심혈관 이상반응의 발생률을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

따라서 CMVD의 조기 발견, 명확한 진단 및 시기 적절한 치료가 필수적입니다. 현재 PET, transthoracic Doppler echocardiography, SPECT, CMR 외상성 기술을 포함한 임상적 기존 응용 프로그램에서 CMVD를 평가하는 방법은 제한적입니다. CFR, 미세혈관 저항 지수. PET의 가장 큰 장점은 다양하고 정밀한 신체 교정이 가능하고 휴식과 울혈 시 심근 혈류의 절대값을 측정할 수 있으며, 심장 전체와 국소 심장 근육의 기능을 완벽하게 평가할 수 있고 기존 SPECT보다 공간 해상도가 높다는 점이다. ; 반복적으로 측정할 수 없고 방사선과 같은 단점이 있습니다. TTDE는 비침습적, 시간 절약형, 침상 검사, 저비용 및 반복 측정이라는 장점이 있지만 왼쪽 앞 드롭의 미세 혈관 기능을 평가할 때만 높은 신뢰성을 가지며 초음파 의사는 수술 경험이 있어야 합니다. SPECT는 진단 민감도가 높고 음성 예측도가 높지만 CFR을 정량화할 수 없고 공간 분해능과 방사선이 낮습니다. CMR 공간 분해능이 높고 방사선이 없고 신호 감쇠가 없으며 심근병증 기능, 조직 형태, 심근병증, 심근세포 및 섬유증을 동시에 감지할 수 있으며 점차 심근병증 "골드 표준"의 비침습적 평가가 되었지만 신부전증 환자의 조영제는 부작용이 발생하기 쉽고 금기시되는 증거가 많이 있습니다. 관상동맥조영술은 전체 관상동맥나무의 5%를 차지하는 혈관, 직경이 100m 이상인 혈관, 표시할 수 없는 작은 혈관의 95%만 보여줄 수 있다. 관상 동맥 도플러 혈류 유도 와이어 측정 CFR은 침습적 검사에 대한 "황금 표준"으로 간주되며, 외상이 있고 수술에 문제가 있다는 단점이 있습니다. 온도 희석 방법은 관상 동맥에서 도플러로 측정한 CFR과 좋은 상관 관계가 있지만 측정 값은 압력, 온도, 식염수 주입량 및 속도, 소금물과 혈액의 고르지 않은 혼합 등에 의해 영향을 받습니다. 미세혈관 저항 지수는 좁은 병변의 맨 끝에서 미세혈관 기능을 구체적으로 평가할 수 있지만 측정된 값과 심혈관 사건 사이의 관계는 아직 명확하지 않습니다. 관상동맥 미세혈관 기능은 일반적으로 관상동맥 혈류 예비(coronary flow reserve, CFR) 기능을 감지하여 평가합니다. PET는 CFR의 비침습적 평가를 위한 "황금 표준"으로 간주되며 심근 혈류(MBF) 및 CFR의 절대 정량화를 제공합니다. 연구에 따르면 CFR 2는 심혈관 부작용의 독립적인 예측인자이며 미세혈관 병변은 심근경색 후 환자의 심혈관 부작용 위험을 증가시킵니다. 현재 CFR을 평가하기 위해 PET를 사용하여 CMVD를 진단하는 전향적 임상 연구가 부족합니다.

이 프로젝트는 13N-NH3PET 심장 혈류 관류 휴식 및 부하 영상을 통해 MBF 및 CFR을 획득하고 CMVD에 대한 PET 영상의 진단적 가치를 탐색합니다. 요약하면, 이 프로젝트는 13N-NH3 PET 심장 혈류 관류 휴식 및 부하 영상을 통해 심근 혈류(MBF) 및 심근 혈류 예비(CFR)를 획득하고 CMVD에 대한 PET 영상의 진단적 가치를 탐구하며 광범위한 적용을 촉진할 것입니다. 중국의 심근 혈류의 절대 정량화.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Xiaoli Lan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 공황, 흉통, 흉부 압박감 등의 증상이 있고, 형태학적 영상(관상동맥 CT 혈관 영상(CT 혈관조영술(CT angiography, CTA), 관상동맥 영상)은 음성 또는 양성이나 증상이 일치하지 않는다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 공황, 흉통, 흉부 압박감 등의 증상이 있고, 형태학적 영상(관상동맥 CT 혈관 영상(CT angiography(CTA), 관상동맥 영상)이 음성이거나 양성이나 증상이 일치하지 않는 경우;
  • 최근에는 심전도, 심 초음파, 심근 효소 및 기타 검사 결과가 있습니다.

제외 기준:

  • ATP 또는 아데노신 알레르기;
  • 수축기 혈압 90mmHg(1mmHg s 0.133kPa), 심박수 40회/분, 중증 부정맥, 2도 이상 방전도 차단 또는 천식 병력이 있음;
  • 급성 심근경색증, 급성 심근염, 근육분해 또는 심내막염;
  • 급성 전신 질환 또는 감염, 조절되지 않는 대사 질환, 중증 폐 질환, 중증 간 및 신장 기능 장애;
  • 임산부와 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기진단 및 병기결정을 위한 13N⁃NH3,PET/CT의 민감도 및 특이도
기간: 최대 2년
치료를 받지 않은 환자의 경우, 13N ⁃ NH3, PET/CT의 초기 진단 및 병기 결과를 병리, 임상 및 추적 결과와 비교합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XLan-S894

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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관상 미세혈관 질환에 대한 임상 시험

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