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O Valor da PET Análise Quantitativa da Fisiologia Coronária na Doença Microvascular Coronária

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Com o envelhecimento da população e a aceleração do processo de urbanização, o número de doenças cardiovasculares na China continua a aumentar, com um em cada cinco adultos sofrendo de doenças cardiovasculares. A taxa de mortalidade por doenças cardiovasculares na China também está aumentando, e as mortes por doenças cardiovasculares são agora a principal causa de morte entre os residentes urbanos e rurais, principalmente devido à doença isquêmica do coração (DIC). A cardiopatia isquêmica é o dano ao músculo cardíaco causado por alterações no ciclo coronariano que causam um desequilíbrio entre o fluxo sanguíneo coronariano e as necessidades do músculo cardíaco. imagiologia, e explora o valor diagnóstico de imagiologia PET para CMVD. Em resumo, este projeto obterá fluxo sanguíneo miocárdico (MBF) e reserva de fluxo sanguíneo miocárdico (CFR) por meio de 13N-NH3 PET, fluxo sanguíneo cardíaco, perfusão, repouso e imagem de carga, explorará o valor diagnóstico da imagem PET para CMVD e promoverá a ampla aplicação da quantificação absoluta do fluxo sanguíneo miocárdico na China.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o envelhecimento da população e a aceleração do processo de urbanização, o número de doenças cardiovasculares na China continua a aumentar, com um em cada cinco adultos sofrendo de doenças cardiovasculares. A taxa de mortalidade por doenças cardiovasculares na China também está aumentando, e as mortes por doenças cardiovasculares são agora a principal causa de morte entre os residentes urbanos e rurais, principalmente devido à doença isquêmica do coração (DIC). A doença isquêmica do coração é o dano ao músculo cardíaco causado por alterações no ciclo coronariano que causam um desequilíbrio entre o fluxo sanguíneo coronariano e as necessidades do músculo cardíaco.

A causa mais comum é a estenose arterial coronariana e o bloqueio causado pela aterosclerose coronariana, responsável por cerca de 90% das doenças cardíacas isquêmicas, conhecidas como doenças cardíacas coronarianas. Lesões microvasculares da artéria coronária doença microvascular. CMVD) é um tipo de doença cardíaca aterosclerótica coronariana (doença cardíaca coronariana) que se refere à síndrome clínica de angina induzida pelo trabalho de parto ou isquemia miocárdica causada por estrutura anormal e/ou disfunção das pequenas e pequenas artérias antes da doença coronariana sob a influência de uma variedade de fatores patogênicos. Os mecanismos da isquemia miocárdica incluem doença aterosclerótica coronariana, doença do espasmo vascular e disfunção microvascular da artéria coronária, que podem se sobrepor entre três causas.

Avanços futuros no tratamento da doença cardíaca coronária dependem da compreensão e intervenção da CMVD. A incidência de CMVD é alta, e estudos mostram que mais de 60% dos pacientes com doença coronariana obstrutiva coexistem com CMVD, até 67. 4% dos pacientes coronarianos não obstrutivos têm CMVD, e a proporção de não - doença coronariana obstrutiva em pacientes com angina estável aumentou ano a ano. Estudos em 11.223 pacientes com angina estável mostraram que, assim como a doença coronariana obstrutiva, a doença coronariana não obstrutiva também aumentou a incidência de eventos adversos cardiovasculares importantes em pacientes do sexo masculino e feminino.

Portanto, a detecção precoce, o diagnóstico claro e o tratamento oportuno da CMVD são essenciais. Atualmente, existem métodos limitados para avaliar a DCMV em aplicações clínicas convencionais, incluindo PET, ecocardiografia Doppler transtorácica, SPECT, CMR. CFR, índice de resistência microvascular. A maior vantagem do PET é que ele pode fazer uma variedade de correções físicas precisas e medir o valor absoluto do fluxo sanguíneo do miocárdio em repouso e congestão, avaliar completamente a função de todo o coração e do músculo cardíaco local e ter uma resolução espacial mais alta do que o SPECT tradicional ; Não pode ser medido repetidamente e tem deficiências como radiação. O TTDE tem as vantagens de não ser invasivo, economizar tempo, exame à beira do leito, baixo custo e medição repetível, mas tem alta confiabilidade apenas ao avaliar a função microvascular da gota frontal esquerda, e o ultrassonografista deve ter experiência operacional. SPECT tem alta sensibilidade diagnóstica e valor preditivo negativo, mas não é possível quantificar CFR, e tem baixa resolução espacial e baixa radiação. A resolução do espaço CMR é alta, sem radiação, sem atenuação de sinal, pode detectar simultaneamente a função da cardiomiopatia, morfologia do tecido, cardiomiopatia, cardiomiócito e fibrose, tornou-se gradualmente uma avaliação não invasiva da cardiomiopatia "padrão ouro", mas o agente de contraste em pacientes com insuficiência renal é propenso a reações adversas, e há muitas evidências tabu. A angiografia coronária só pode mostrar vasos sanguíneos que representam 5% de toda a árvore coronária, com diâmetro superior a 100 m, e 95% dos pequenos vasos que não podem ser visualizados. A medição do fio-guia de fluxo sanguíneo doppler da artéria coronária CFR é considerada o "padrão ouro" para exames invasivos, com a desvantagem de ser traumática e ter problemas com a operação. O método de diluição de temperatura tem uma boa correlação com o CFR medido por Doppler nas artérias coronárias, mas seu valor de medição será influenciado por pressão, temperatura, dose e velocidade de injeção de solução salina, água salgada e sangue misturados de forma desigual e assim por diante. O índice de resistência microvascular pode avaliar especificamente a função microvascular na extremidade de lesões estreitas, mas a relação entre o valor medido e os eventos cardiovasculares ainda não está clara. A função microvascular da artéria coronária é geralmente avaliada pela detecção da função de reserva de fluxo sanguíneo da artéria coronária (reserva de fluxo coronário, CFR). A PET é considerada o "padrão ouro" para avaliação não invasiva da CFR e fornece quantificação absoluta do fluxo sanguíneo miocárdico (FMB) e da CFR. Estudos demonstraram que o CFR 2 é um preditor independente de eventos cardiovasculares adversos, e lesões microvasculares aumentam o risco de eventos cardiovasculares adversos em pacientes após infarto do miocárdio. Atualmente, há uma falta de estudos clínicos prospectivos para diagnosticar CMVD usando PET para avaliar CFR.

Este projeto obtém MBF e CFR por meio de 13N-NH3PET fluxo sanguíneo cardíaco perfusão repouso e imagens de carga e explora o valor diagnóstico de imagens PET para CMVD. Em resumo, este projeto obterá fluxo sanguíneo miocárdico (MBF) e reserva de fluxo sanguíneo miocárdico (CFR) por meio de 13N-NH3 PET, fluxo sanguíneo cardíaco, perfusão, repouso e imagem de carga, explorará o valor diagnóstico da imagem PET para CMVD e promoverá a ampla aplicação da quantificação absoluta do fluxo sanguíneo miocárdico na China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Xiaoli Lan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O paciente apresenta sintomas como pânico, dor no peito, aperto no peito, etc., e a imagem morfológica (imagem vascular da TC da artéria coronária (angiografia por TC (CTA), imagem da artéria coronária) é negativa ou positiva, mas não corresponde aos sintomas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente apresenta sintomas como pânico, dor no peito, aperto no peito etc.
  • Recentemente, existem eletrocardiogramas, ecocardiogramas, enzimas cardiomióticas e outros resultados de testes.

Critério de exclusão:

  • Alergia a ATP ou adenosina;
  • pressão sistólica 90mmHg (1mmHg s 0,133kPa), frequência cardíaca 40 vezes/min, arritmia grave, ii graus acima do quarto, bloqueio de condução ou história de asma;
  • infarto agudo do miocárdio, miocardite aguda, miálise ou endocardite;
  • doenças sistêmicas agudas ou infecções, doenças metabólicas descontroladas, doenças pulmonares graves, disfunção hepática e renal grave;
  • Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade de 13N⁃NH3,PET/CT para diagnóstico inicial e estadiamento
Prazo: até 2 anos
Para pacientes sem qualquer tratamento, os resultados iniciais de diagnóstico e estadiamento de 13N⁃NH3,PET/CT serão comparados com os resultados patológicos, clínicos e de acompanhamento.
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XLan-S894

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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