Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość analizy ilościowej PET fizjologii naczyń wieńcowych w chorobie mikrokrążenia wieńcowego

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa i przyspieszeniem procesu urbanizacji liczba chorób sercowo-naczyniowych w Chinach stale rośnie, a jedna na pięć osób dorosłych cierpi na chorobę sercowo-naczyniową. Śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych w Chinach również rośnie, a zgony z powodu chorób sercowo-naczyniowych są obecnie główną przyczyną zgonów wśród mieszkańców miast i wsi, głównie z powodu choroby niedokrwiennej serca (ChNS). Choroba niedokrwienna serca to uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane zmianami w cyklu wieńcowym, które powodują brak równowagi między wieńcowym przepływem krwi a potrzebami mięśnia sercowego. Ten projekt uzyskuje MBF i CFR dzięki 13N-NH3PET przepływu krwi w sercu, perfuzji spoczynku i obciążenia obrazowania i bada wartość diagnostyczną obrazowania PET w odniesieniu do CMVD. Podsumowując, w ramach tego projektu uzyska się przepływ krwi w mięśniu sercowym (MBF) i rezerwę przepływu krwi w mięśniu sercowym (CFR) za pomocą obrazowania spoczynkowego i obciążeniowego przepływu krwi w sercu za pomocą 13N-NH3 PET, zbada wartość diagnostyczną obrazowania PET w kierunku CMVD i wypromuje szerokie zastosowanie bezwzględnej ilościowej oceny przepływu krwi w mięśniu sercowym w Chinach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa i przyspieszeniem procesu urbanizacji liczba chorób sercowo-naczyniowych w Chinach stale rośnie, a jedna na pięć osób dorosłych cierpi na chorobę sercowo-naczyniową. Śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych w Chinach również rośnie, a zgony z powodu chorób sercowo-naczyniowych są obecnie główną przyczyną zgonów wśród mieszkańców miast i wsi, głównie z powodu choroby niedokrwiennej serca (ChNS). Choroba niedokrwienna serca to uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane zmianami w cyklu wieńcowym, które powodują brak równowagi między wieńcowym przepływem krwi a potrzebami mięśnia sercowego.

Najczęstszą przyczyną jest zwężenie i zablokowanie tętnicy wieńcowej spowodowane miażdżycą naczyń wieńcowych, stanowiące około 90% przypadków choroby niedokrwiennej serca, określanej jako choroba niedokrwienna serca. Zmiany mikronaczyniowe w tętnicach wieńcowych .coronary choroba mikronaczyniowa. CMVD) jest rodzajem miażdżycy naczyń wieńcowych (choroba niedokrwienna serca), która odnosi się do zespołu klinicznego dusznicy bolesnej wywołanej porodem lub niedokrwienia mięśnia sercowego spowodowanego nieprawidłową budową i/lub dysfunkcją małych i małych tętnic przed chorobą wieńcową pod wpływem różnych czynników chorobotwórczych. Mechanizmy niedokrwienia mięśnia sercowego obejmują chorobę wieńcową, chorobę skurczową naczyń i dysfunkcję mikrokrążenia tętnicy wieńcowej, które mogą nakładać się na trzy przyczyny.

Przyszłe przełomy w leczeniu choroby niedokrwiennej serca zależą od zrozumienia i interwencji CMVD. Częstość występowania CMVD jest wysoka, a badania pokazują, że ponad 60% pacjentów z obturacyjną chorobą niedokrwienną serca współistnieje z CMVD, aż do 67. 4% pacjentów z chorobą wieńcową bez obturacji ma CMVD, a odsetek -obturacyjna choroba niedokrwienna serca u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną wzrastała z roku na rok. Badania z udziałem 11 223 pacjentów ze stabilną dławicą piersiową wykazały, że podobnie jak w przypadku obturacyjnej choroby niedokrwiennej serca, nieobturacyjna choroba niedokrwienna serca również zwiększała częstość występowania poważnych sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych u pacjentów płci męskiej i żeńskiej.

Dlatego wczesne wykrycie, postawienie jasnej diagnozy i wczesne leczenie CMVD ma zasadnicze znaczenie. Obecnie istnieją ograniczone metody oceny CMVD w konwencjonalnych zastosowaniach klinicznych, w tym PET, przezklatkowa echokardiografia dopplerowska, SPECT, CMR. Techniki urazowe obejmują selektywne obrazowanie tętnic wieńcowych, technologię przewodnictwa przepływu krwi w tętnicy wieńcowej metodą Dopplera, rozcieńczanie temperatury w celu pomiaru przepływu krwi w tętnicy wieńcowej i CFR, wskaźnik oporu mikronaczyniowego. Największą zaletą PET jest to, że może dokonywać szeregu precyzyjnych korekt fizycznych i mierzyć bezwzględną wartość przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku i przekrwieniu, całkowicie oceniać funkcję całego serca i miejscowego mięśnia sercowego oraz mieć wyższą rozdzielczość przestrzenną niż tradycyjny SPECT ; Nie może być mierzony wielokrotnie i ma wady, takie jak promieniowanie. TTDE ma zalety nieinwazyjnego, oszczędzającego czas badania przyłóżkowego, taniego i powtarzalnego pomiaru, ale ma wysoką niezawodność tylko przy ocenie funkcji mikrokrążenia lewej przedniej kropli, a lekarz wykonujący USG musi mieć doświadczenie operacyjne. SPECT ma wysoką czułość diagnostyczną i ujemną wartość predykcyjną, ale nie jest możliwe ilościowe określenie CFR i ma niską rozdzielczość przestrzenną i promieniowanie. Rozdzielczość przestrzenna CMR jest wysoka, brak promieniowania, brak tłumienia sygnału, może jednocześnie wykryć funkcję kardiomiopatii, morfologię tkanki, kardiomiopatię, kardiomiocyt i zwłóknienie, stopniowo stała się nieinwazyjną oceną kardiomiopatii „złotym standardem”, ale środkiem kontrastowym u pacjentów z niewydolnością nerek jest podatny na działania niepożądane i istnieje wiele dowodów tabu. Angiografia tętnic wieńcowych może uwidocznić tylko naczynia, które stanowią 5% całego drzewa tętnic wieńcowych, o średnicy większej niż 100 m, oraz 95% małych naczyń, których nie można wyświetlić. Doppler w tętnicy wieńcowej do pomiaru przepływu krwi CFR jest uważany za „złoty standard” badań inwazyjnych, którego wadą jest traumatyczność i problemy z operacją. Metoda rozcieńczania temperatury ma dobrą korelację z CFR mierzonym metodą Dopplera w tętnicach wieńcowych, ale na jej wartość pomiaru będą miały wpływ ciśnienie, temperatura, dawka i prędkość wstrzyknięcia soli fizjologicznej, nierównomierne mieszanie słonej wody i krwi i tak dalej. Wskaźnik oporu mikronaczyniowego umożliwia specyficzną ocenę funkcji mikrokrążenia na drugim końcu wąskich zmian, ale związek między zmierzoną wartością a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi nie jest jeszcze jasny. Czynność mikrokrążenia tętnicy wieńcowej jest zwykle oceniana poprzez wykrywanie funkcji rezerwy przepływu krwi w tętnicy wieńcowej (rezerwa przepływu wieńcowego, CFR). PET jest uważany za „złoty standard” w nieinwazyjnej ocenie CFR i zapewnia bezwzględną ocenę ilościową przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) i CFR. Badania wykazały, że CFR 2 jest niezależnym predyktorem niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, a zmiany mikronaczyniowe zwiększają ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Obecnie brakuje prospektywnych badań klinicznych w celu rozpoznania CMVD za pomocą PET do oceny CFR.

W ramach tego projektu uzyskuje się MBF i CFR za pomocą obrazowania spoczynkowego i obciążeniowego przepływu krwi w sercu za pomocą 13N-NH3PET, a także bada się wartość diagnostyczną obrazowania PET w odniesieniu do CMVD. Podsumowując, w ramach tego projektu uzyska się przepływ krwi w mięśniu sercowym (MBF) i rezerwę przepływu krwi w mięśniu sercowym (CFR) za pomocą obrazowania spoczynkowego i obciążeniowego przepływu krwi w sercu za pomocą 13N-NH3 PET, zbada wartość diagnostyczną obrazowania PET w kierunku CMVD i wypromuje szerokie zastosowanie bezwzględnej ilościowej oceny przepływu krwi w mięśniu sercowym w Chinach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Xiaoli Lan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ma objawy, takie jak panika, ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej itp., a obrazowanie morfologiczne (obrazowanie naczyń wieńcowych CT (angiografia TK (CTA), obrazowanie tętnic wieńcowych) jest ujemne lub dodatnie, ale nie odpowiada objawom.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma objawy, takie jak panika, ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej itp., a obrazowanie morfologiczne (obrazowanie naczyń wieńcowych CT (angiografia CT (CTA), obrazowanie tętnic wieńcowych) jest ujemne lub dodatnie, ale nie odpowiada objawom;
  • Ostatnio są elektrokardiogramy, echokardiogramy, enzymy kardiomiotyczne i inne wyniki badań.

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na ATP lub adenozynę;
  • ciśnienie skurczowe 90 mmHg (1 mmHg s 0,133 kPa), tętno 40 razy/min, ciężka arytmia, blok przewodzenia 2° powyżej pomieszczenia lub astma w wywiadzie;
  • ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie mięśnia sercowego, mitaliza lub zapalenie wsierdzia;
  • ostre choroby ogólnoustrojowe lub infekcje, niekontrolowane choroby metaboliczne, ciężkie choroby płuc, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek;
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość 13N⁃NH3,PET/CT do wstępnej diagnozy i oceny stopnia zaawansowania
Ramy czasowe: do 2 lat
W przypadku pacjenta bez żadnego leczenia, wstępne rozpoznanie i wyniki oceny stopnia zaawansowania 13N⁃NH3,PET/CT zostaną porównane z wynikami patologicznymi, klinicznymi i kontrolnymi.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba mikrokrążenia wieńcowego

3
Subskrybuj