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声帯の不規則な粘膜の変化: 臨床的、病理学的および遺伝学的研究

2026年1月2日 更新者:Amira Hafez Abdelaal、Assiut University
喉頭ストロボスコープによる機能検査と従来の組織病理学的検査の単純な組み合わせにより、診断されていない声帯の不規則性を鑑別診断する高感度の方法が提供されます。

調査の概要

詳細な説明

声帯の不規則な粘膜の変化は、多くの場合、組織の不規則性に関連する白板症、赤板症、および角化症の粘膜表面の変化として現れます。 声帯の最外層を超えて中層、深層に浸潤する病変。 これらの肉眼的粘膜変化は、良性、前悪性、または悪性の実体を表している可能性があります。それらは、異型を伴うまたは伴わない単純な完全に良性の角化症から浸潤性癌までの範囲の広範な病変に対応するためです。統一された外科的適応症やガイドラインはありません。

喉頭ストロボスコピーは、声帯の形態的特徴と振動機能を評価するための非常に重要かつ主要なツールです。 ストロボ評価により、声帯の浸潤プロセスを早期に検出できます。 ただし、喉頭鏡検査は、前癌病変とその正確な描写を評価するのに常に十分であるとは限りません。

Gugatschka et al., 2008 は、細胞診とビデオストロボスコープを組み合わせて使用​​した場合、ビデオストロボスコープによる評価により、声帯の浸潤プロセスの早期検出が可能になると報告しました。 1人。

Zhang et al., 2018 は、形態学的外観に従って VF 白板症を 3 つのタイプに分類することを提案しました。 評価された機能には、テクスチャ、色、および厚さが含まれます。 彼らは、粘膜表面よりも高いタイプ III の隆起および凹凸のある不規則で不均一な白板症が、それぞれ 29.3% および 21.5% の症例で癌化または重度の異形成と関連していることが多いことを証明しました。タイプI-フラットで滑らかな白板症。 Anna Rzepakowskaらは、白板症の形態学的特徴を評価するためのプロトコルを提出しました。これには、病変の次の特徴が含まれます:色、質感、サイズ、厚さ、対称性、および振動機能。 各文字には、0 または 1 のスコアが割り当てられました (スコア 0 は良性病変の臨床指標であると見なされ、スコア 1 は悪性腫瘍の臨床指標であると見なされました)。

基礎研究における最近の進歩により、喉頭がん発生の初期段階における分子プロセスの根底にあるメカニズムの理解が深まりました。 3q26 に位置する SOX2 遺伝子は、頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) を含む複数の癌で頻繁に増幅され、過剰発現されます。 腫瘍促進活性と腫瘍の進行におけるSOX2の関与は広く実証されており、それによって有望な治療標的として浮上しています。 ただし、腫瘍形成の初期段階における SOX2 の役割と、悪性形質転換への寄与の可能性は未調査のままです。 Granda-Diaz et al., 2019 は、リアルタイム PCR を使用して前癌病変の SOX2 遺伝子を初めて調査し、SOX2 タンパク質の発現と遺伝子増幅が喉頭腫瘍形成の初期段階で頻繁に起こることを実証しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

限局性またはびまん性の声帯の不規則性を持つ 100 人の患者は、アシュート大学病院の耳鼻咽喉科の音声科で一次診断のために検査されます。 すべての患者の症状は、さまざまな程度の発声障害と、数日から数か月の持続時間です。

説明

包含基準

  1. 年齢 18~70歳 男性
  2. 片側性または両側性の局所的およびびまん性の声帯の不規則性。
  3. 片方または両方の声帯に白い斑点(白板症)がある患者
  4. 以前のマイクロフォン手術はありません。
  5. 放射線療法の既往歴はありません.6.声帯の可動性に障害はありません。

除外基準

  1. 対象拒否。
  2. 外向性および/または潰瘍性腫瘤が大きい患者。
  3. 声帯嚢胞またはポリープ、接触性肉芽腫、またはラインケ浮腫
  4. 急速な成長パターン、緊急の手術介入を必要とする気道閉塞が懸念される場合
  5. 声帯不動
  6. アレルギーとGERDの病歴。
  7. 全身麻酔には不向き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオストロボスコピー検査と組織病理学的結果との相関
時間枠:ベースライン
ビデオストロボスコピー検査と組織病理学的分類群との相関
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SOX2遺伝子発現と病理組織所見との相関を調べる
時間枠:ベースライン
SOX2遺伝子発現と組織病理学的所見の関連性を相関させ、組織病理学と同じ診断が可能かどうかを評価する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月30日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Vocal folds irregular mucosa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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