Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stemmefolder uregelmessige slimhinneforandringer: en klinisk, patologisk og genetisk studie

12. januar 2021 oppdatert av: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
enkel kombinasjon av funksjonell undersøkelse, i form av laryngostroboskopi, sammen med konvensjonell histopatologisk undersøkelse, gir en svært sensitiv metode for differensialdiagnose av udiagnostiserte stemmefolder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Stemmefolder uregelmessige slimhinneforandringer manifesterer seg ofte som slimhinneforandringer av leukoplaki, erytroplaki og keratose assosiert med vevsuregelmessigheter. Lesjoner som går utover det ytterste laget av stemmefolden og invaderer de mellomliggende og dype lagene. Disse grove slimhinneforandringene kan representere godartede, premaligne eller ondartede enheter ettersom de tilsvarer et stort spekter av lesjoner som strekker seg fra enkel totalt godartet keratose med eller uten atypi opp til invasivt karsinom, det er ofte påtruffet i foniatrisk klinikk og byr på diagnostiske og terapeutiske utfordringer som det er ingen enhetlig kirurgisk indikasjon eller retningslinjer.

Laryngostroboskopi er svært viktig og primært verktøy for vurdering av morfologiske trekk og vibrasjonsfunksjoner til stemmefoldene. Stroboskopisk evaluering tillater tidlig påvisning av infiltrative prosesser i stemmefoldene. Imidlertid er laryngoskopundersøkelsen ikke alltid tilstrekkelig til å vurdere premaligne lesjoner og deres eksakte avgrensning.

Gugatschka et al., 2008 rapporterte at videostroboskopisk evaluering tillater tidlig påvisning av infiltrative prosesser i stemmefoldene, da de oppnådde en følsomhet på mer enn 97 %, når de ble brukt en kombinasjon av cytologi og videostroboskopi, i motsetning til 74 % som funnet av cytologi. alene.

Zhang et al., 2018 foreslo å klassifisere VF leukoplakia i tre typer i henhold til det morfologiske utseendet. De evaluerte funksjonene inkluderte tekstur, farge og tykkelse. De beviste at type III-bule og grov-med uregelmessig, ikke-homogen leukoplaki høyere enn slimhinneoverflaten var oftere assosiert med kreft eller alvorlig dysplasi i henholdsvis 29,3 % og 21,5 % tilfeller, sammenlignet med de respektive prosentene på 4,0 % og 3,7 % for type I-flat og glatt leukoplaki. Anna Rzepakowska et al sendte inn en protokoll for evaluering av de morfologiske egenskapene til leukoplaki som involverte følgende trekk ved lesjonen: farge, tekstur, størrelse, tykkelse, symmetri og vibrasjonsfunksjon. Hver karakter ble tildelt poengsummen null eller én (poengsum null ble ansett for å være en klinisk indikator på benigne lesjoner, mens poengsum én var en klinisk indikator på malignitet).

Nyere fremskritt innen grunnforskning har forbedret forståelsen av underliggende mekanismer for molekylære prosesser i tidlige stadier av utvikling av strupekreft. SOX2-genet lokalisert ved 3q26 blir ofte amplifisert og overuttrykt i flere kreftformer, inkludert plateepitelkarsinomer i hode og nakke (HNSCC). Den svulstfremmende aktiviteten og involveringen av SOX2 i tumorprogresjon har blitt omfattende demonstrert, og har derved dukket opp som et lovende terapeutisk mål. Imidlertid forblir rollen til SOX2 i tidlige stadier av tumorigenese og dets mulige bidrag til ondartet transformasjon uutforsket. Granda-Diaz et al., 2019 undersøkte for første gang SOX2-genet i precancerøs lesjon ved bruk av sanntids-PCR og demonstrerte at SOX2-proteinekspresjon og genamplifikasjon er hyppige hendelser i tidlige stadier av larynx tumorigenese

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hundre pasienter med lokaliserte eller diffuse stemmefolder vil bli undersøkt for primærdiagnose ved den foniatriske enheten på ØNH-avdelingen i Assiut universitetssykehus.main symptom hos alle pasienter er dysfoni av ulik grad og varighet fra noen få dager til flere måneder.

Beskrivelse

inklusjonskriterier

  1. Alder 18-70 år gamle menn
  2. Unilaterale eller bilaterale lokaliserte og diffuse stemmefoldsuregelmessigheter.
  3. Pasienter med hvite (leukoplaki) flekker på en eller begge stemmefoldene
  4. Ingen tidligere mikrofonkirurgi.
  5. Ingen tidligere historie med strålebehandling .6.Ingen svekkelse av stemmefoldsmobiliteten.

eksklusjonskriterier

  1. Saksavslag.
  2. Pasienter med stor eksofytisk og/eller ulcerert masse.
  3. Stemmefoldcyster eller polypper, kontaktgranulomer eller Reinkes ødem
  4. Hvis det er bekymring for raskt vekstmønster, vil luftveisobstruksjon som krever akutt operativ intervensjon
  5. Immobilitet i stemmebåndet
  6. Historie med allergier og GERD.
  7. Uegnet for generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av forekomst av stemmefolddysplasi fra alle tilfeller av stemmefolder uregelmessige slimhinneforandringer i foniatrisk enhet ved assiut universitetssykehus innen de to studieårene
Tidsramme: grunnlinje
oppdage hvor mange tilfeller med vokalfolddysplasi gjennom kombinasjon av laryngostoboskopi og histopatologi for tilfeller av udiagnostiserte stemmefolder uregelmessige slimhinneforandringer.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å korrelere mellom laryngostroboskopisk og histopatologisk funn
Tidsramme: grunnlinje
oppdage i hvilken grad bruk av laryngostroboskopi kan gi samme diagnose av histopatologi eller ikke
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Vocal folds irregular mucosa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stemmebånd Neoplasma

3
Abonnere