Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepravidelné slizniční změny hlasivek: Klinická, patologická a genetická studie

12. ledna 2021 aktualizováno: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
jednoduchá kombinace funkčního vyšetření v podobě laryngostroboskopie spolu s konvenčním histopatologickým vyšetřením poskytuje vysoce citlivou metodu v diferenciální diagnostice nediagnostikovaných nepravidelností hlasivek

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Nepravidelné slizniční změny hlasivek se často projevují jako povrchové změny sliznice leukoplakie, erytroplakie a keratózy spojené s tkáňovými nepravidelnostmi. Léze, které přesahují vnější vrstvu hlasivky a napadají střední a hluboké vrstvy. Tyto hrubé slizniční změny mohou představovat benigní, premaligní nebo maligní entity, protože odpovídají širokému spektru lézí od jednoduchých zcela benigních keratóz s atypií nebo bez až po invazivní karcinom, běžně se s nimi setkáváme na foniatrické klinice a představuje diagnostickou a terapeutickou výzvu jako neexistuje jednotná chirurgická indikace ani pokyny.

Laryngostroboskopie je velmi důležitým a primárním nástrojem pro hodnocení morfologických vlastností a vibračních funkcí hlasivek. Stroboskopické hodnocení umožňuje včasnou detekci infiltrativních procesů hlasivek. Vyšetření laryngoskopem však nemusí vždy stačit k posouzení premaligních lézí a jejich přesného vymezení.

Gugatschka et al., 2008 uvádí, že videostroboskopické hodnocení umožňuje včasnou detekci infiltrativních procesů hlasivek, protože při použití kombinace cytologie a videostroboskopie dosáhly senzitivity více než 97 %, na rozdíl od 74 % zjištěných cytologií. sama.

Zhang et al., 2018 navrhli klasifikovat leukoplakii VF do tří typů podle morfologického vzhledu. Hodnocené vlastnosti zahrnovaly texturu, barvu a tloušťku. Prokázali, že vyboulení typu III a drsné s nepravidelnou nehomogenní leukoplakií vyšší než povrch sliznice byly častěji spojeny s kancerózou nebo těžkou dysplazií v 29,3 % a 21,5 % případů, ve srovnání s příslušnými procenty 4,0 % a 3,7 % pro typ I-plochá a hladká leukoplakie. Anna Rzepakowska et al předložili protokol pro hodnocení morfologických charakteristik leukoplakie, který zahrnoval následující znaky léze: barvu, texturu, velikost, tloušťku, symetrii a vibrační funkci. Každému znaku bylo přiřazeno skóre nula nebo jedna (skóre nula bylo považováno za klinický indikátor benigních lézí, zatímco skóre jedna bylo klinickým indikátorem malignity).

Nedávné pokroky v základním výzkumu zlepšily pochopení základních mechanismů molekulárních procesů v časných stadiích vývoje rakoviny hrtanu. Gen SOX2 umístěný na 3q26 je často amplifikován a nadměrně exprimován u mnoha rakovin, včetně spinocelulárních karcinomů hlavy a krku (HNSCC). Aktivita podporující nádor a zapojení SOX2 do progrese nádoru byly rozsáhle prokázány, a proto se ukázaly jako slibný terapeutický cíl. Role SOX2 v časných stadiích tumorigeneze a její možný příspěvek k maligní transformaci však zůstávají neprozkoumané. Granda-Diaz et al., 2019 poprvé zkoumali gen SOX2 v prekancerózní lézi pomocí PCR v reálném čase a prokázali, že exprese proteinu SOX2 a amplifikace genu jsou častými jevy v časných stádiích tumorigeneze hrtanu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

sto pacientů s lokalizovanými nebo difúzními nepravidelnostmi hlasivek bude vyšetřeno pro primární diagnózu na foniatrické jednotce ORL oddělení ve fakultní nemocnici Assiut.main příznakem všech pacientů je dysfonie různého stupně a trvání od několika dnů do několika měsíců.

Popis

kritéria pro zařazení

  1. Věk 18-70 let muži
  2. Jednostranné nebo oboustranné lokalizované a difúzní nepravidelnosti hlasivek.
  3. Pacienti s bílými (leukoplakie) skvrnami na jedné nebo obou hlasivkách
  4. Žádná předchozí mikrofonochirurgie.
  5. Bez předchozí anamnézy radioterapie. 6. Bez poškození pohyblivosti hlasivek.

vylučovací kritéria

  1. Odmítnutí předmětu.
  2. Pacienti s velkou exofytickou a/nebo ulcerovanou hmotou.
  3. Cysty nebo polypy hlasivek, kontaktní granulomy nebo Reinkeho edém
  4. Pokud existuje obava z rychlého růstu, obstrukce dýchacích cest vyžadující urgentní operační zákrok
  5. Nehybnost hlasivek
  6. Historie alergií a GERD.
  7. Nevhodné pro celkovou anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření výskytu dysplazie hlasivek ze všech případů hlasivek nepravidelné slizniční změny na foniatrické jednotce FN v průběhu dvou let studia
Časové okno: základní linie
zjistit, kolik případů s dysplazií hlasivek kombinací laryngostoboskopie a histopatologie pro případy nediagnostikovaných nepravidelných slizničních změn hlasivek.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelovat mezi laryngostroboskopickým a histopatologickým nálezem
Časové okno: základní linie
zjistit, do jaké míry může použití laryngostroboskopie poskytnout stejnou diagnózu histopatologie či nikoli
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Vocal folds irregular mucosa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar hlasivky

3
Předplatit