Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hangredők szabálytalan nyálkahártya-elváltozásai: Klinikai, patológiai és genetikai vizsgálat

2026. január 2. frissítette: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
a funkcionális vizsgálat egyszerű kombinációja laryngostroboscopia formájában a hagyományos kórszövettani vizsgálattal együtt rendkívül érzékeny módszert biztosít a nem diagnosztizált hangredő-rendellenességek differenciáldiagnosztikájában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Hangredők A nyálkahártya szabálytalan elváltozásai gyakran leukoplakia, erythroplakia és keratosis nyálkahártya felszíni változásaiban nyilvánulnak meg, amelyek szöveti rendellenességekkel járnak. Elváltozások, amelyek túlmutatnak a hangredő legkülső rétegén, és behatolnak a köztes és mély rétegekbe. Ezek a durva nyálkahártya-elváltozások jóindulatú, premalignus vagy rosszindulatú entitásokat jelenthetnek, mivel az elváltozások széles spektrumának felelnek meg, az egyszerű, teljesen jóindulatú keratosistól atípiával vagy anélkül egészen az invazív karcinómáig. Gyakran előfordul a foniátriai klinikákon, és diagnosztikai és terápiás kihívást jelent. nincs egységes műtéti indikáció vagy irányelv.

A laringostroboszkópia nagyon fontos és elsődleges eszköz a hangredők morfológiai jellemzőinek és vibrációs funkcióinak felmérésére. A stroboszkópos kiértékelés lehetővé teszi a hangredők infiltratív folyamatainak korai felismerését. A laringoszkópos vizsgálat azonban nem mindig elegendő a premalignus elváltozások és azok pontos elhatárolásának felméréséhez.

Gugatschka és munkatársai (2008) arról számoltak be, hogy a videostroboszkópos értékelés lehetővé teszi a hangredők infiltratív folyamatainak korai felismerését, mivel a citológia és a videostroboszkópia kombinációja esetén több mint 97%-os érzékenységet értek el, szemben a citológiai vizsgálattal megállapított 74%-kal egyedül.

Zhang és munkatársai, 2018, a VF leukoplakia három típusba sorolását javasolták a morfológiai megjelenés szerint. Az értékelt jellemzők között szerepelt a textúra, a szín és a vastagság. Bebizonyították, hogy a III-as típusú kidudorodó és durva, szabálytalan, nem homogén, a nyálkahártya felszínénél magasabb leukoplakia az esetek 29,3%-ában, illetve 21,5%-ában gyakrabban társult daganatos megbetegedéssel vagy súlyos diszpláziával, szemben az esetek 4,0%-os és 3,7%-os arányával. I-es típusú - lapos és sima leukoplakia. Anna Rzepakowska és munkatársai benyújtottak egy protokollt a leukoplakia morfológiai jellemzőinek értékelésére, amely a lézió következő jellemzőit érintette: szín, textúra, méret, vastagság, szimmetria és vibrációs funkció. Minden karakterhez nulla vagy egyes pontszámot rendeltek (a nulla pontszámot a jóindulatú elváltozások klinikai indikátorának tekintették, míg az egyes pontot a rosszindulatú daganatok klinikai mutatójának).

Az alapkutatásban elért közelmúltban elért eredmények javították a molekuláris folyamatok mögöttes mechanizmusok megértését a gégerák kialakulásának korai szakaszában. A 3q26-nál található SOX2 gén gyakran amplifikálódik és túlzottan expresszálódik többféle rákban, beleértve a fej-nyaki laphámsejtes karcinómákat (HNSCC). A SOX2 tumor-elősegítő aktivitását és a tumor progressziójában való részvételét széles körben igazolták, így ígéretes terápiás célponttá vált. Azonban a SOX2 szerepe a tumorigenezis korai szakaszában és lehetséges hozzájárulása a rosszindulatú átalakuláshoz továbbra is feltáratlan. Granda-Diaz és munkatársai, 2019, először vizsgálták a SOX2 gént rákmegelőző lézióban valós idejű PCR segítségével, és kimutatták, hogy a SOX2 fehérje expressziója és a génamplifikáció gyakori események a gége tumorigenezisének korai szakaszában

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

száz beteg lokalizált vagy diffúz, szabálytalan hangráncokkal, elsődleges diagnózis céljából az assiuti egyetemi kórház fül-orr-gégészeti osztályán. minden beteg tünete a változó mértékű és néhány naptól több hónapig terjedő dysphonia.

Leírás

felvételi kritériumok

  1. 18-70 éves férfiak
  2. Egy- vagy kétoldali lokalizált és diffúz hangredő-rendellenességek.
  3. Fehér (leukoplakia) foltokkal rendelkező betegek az egyik vagy mindkét hangredőn
  4. Korábbi mikrofonsebészet nem volt.
  5. Korábban nem szerepelt sugárkezelés .6.A hangredő mobilitása nem sérült.

kizárási kritériumok

  1. Tárgy elutasítása.
  2. Nagy exofitikus és/vagy fekélyes tömegű betegek.
  3. Hangredő ciszták vagy polipok, kontakt granulomák vagy Reinke ödéma
  4. Ha aggodalomra ad okot a gyors növekedési minta, légúti elzáródás, amely sürgős műtéti beavatkozást igényel
  5. A hangredő mozdulatlansága
  6. Az allergia és a GERD története.
  7. Általános érzéstelenítésre alkalmatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a videostroboszkópos vizsgálat és a hisztopatológiai eredmények között
Időkeret: alapvonal
Korreláció a videostroboszkópos vizsgálat és a hisztopatológiai csoportok között.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a SOX2 gén expresszió és a hisztopatológiai lelet közötti korrelációt
Időkeret: alapvonal
a SOX2 gén expresszió és a hisztopatológiai lelet közötti korreláció feltárására, valamint annak megállapítására, hogy ugyanazt a diagnózist adja-e, mint a hisztopatológia, vagy sem
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vocal folds irregular mucosa

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel