Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemmefolder uregelmæssige slimhindeændringer: en klinisk, patologisk og genetisk undersøgelse

2. januar 2026 opdateret af: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
simpel kombination af funktionel undersøgelse i form af laryngostroboskopi, sammen med konventionel histopatologisk undersøgelse, giver en meget følsom metode til differentialdiagnosticering af udiagnosticerede stemmelæberuregelmæssigheder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stemmefolder uregelmæssige slimhindeændringer manifesterer sig ofte som slimhindeoverfladeændringer af leukoplaki, erythroplaki og keratose forbundet med vævsuregelmæssigheder. Læsioner, der går ud over det yderste lag af stemmebåndet og invaderer de mellemliggende og dybe lag. Disse grove slimhindeforandringer kan repræsentere godartede, præmaligne eller ondartede enheder, da de svarer til et stort spektrum af læsioner, der spænder fra simpel totalt godartet keratose med eller uden atypi op til invasivt karcinom, det er almindeligt forekommende i foniatrisk klinik og udgør en diagnostisk og terapeutisk udfordring som der er ingen ensartet kirurgisk indikation eller retningslinjer.

Laryngostroboskopi er meget vigtigt og primært værktøj til vurdering af morfologiske træk og vibrationsfunktioner i stemmelæberne. Stroboskopisk evaluering muliggør tidlig påvisning af infiltrative processer i stemmelæberne. Imidlertid er laryngoskopundersøgelsen ikke altid tilstrækkelig til at vurdere præmaligne læsioner og deres nøjagtige afgrænsning.

Gugatschka et al., 2008 rapporterede, at videostroboskopisk evaluering muliggør tidlig påvisning af infiltrative processer i stemmelæberne, da de opnåede en følsomhed på mere end 97 %, når de blev brugt en kombination af cytologi og videostroboskopi, i modsætning til 74 % som fundet af cytologi. alene.

Zhang et al., 2018 foreslog at klassificere VF leukoplakia i tre typer i henhold til det morfologiske udseende. De evaluerede funktioner omfattede tekstur, farve og tykkelse. De beviste, at type III-bule og ru-med uregelmæssig, ikke-homogen leukoplaki højere end slimhindeoverfladen oftere var forbundet med cancerdannelse eller svær dysplasi i henholdsvis 29,3 % og 21,5 % tilfælde, sammenlignet med de respektive procenter på 4,0 % og 3,7 % for type I-flad og glat leukoplaki. Anna Rzepakowska et al. fremlagde en protokol til evaluering af de morfologiske karakteristika ved leukoplaki, som involverede følgende egenskaber ved læsionen: farve, tekstur, størrelse, tykkelse, symmetri og vibrationsfunktion. Hver karakter blev tildelt med scoren nul eller én (score nul blev anset for at være en klinisk indikator for benigne læsioner, mens score et var en klinisk indikator for malignitet).

Nylige fremskridt inden for grundforskning har forbedret forståelsen af ​​de underliggende mekanismer af molekylære processer i tidlige stadier af udvikling af strubekræft. SOX2-genet placeret ved 3q26 er hyppigt amplificeret og overudtrykt i flere kræftformer, herunder hoved- og halspladecellecarcinomer (HNSCC). Den tumorfremmende aktivitet og involvering af SOX2 i tumorprogression er blevet påvist i vid udstrækning og er derved fremstået som et lovende terapeutisk mål. Imidlertid forbliver SOX2's rolle i tidlige stadier af tumorigenese og dets mulige bidrag til malign transformation uudforsket. Granda-Diaz et al., 2019 undersøgte for første gang SOX2-genet i præcancerøs læsion ved hjælp af real-time PCR og viste, at SOX2-proteinekspression og genamplifikation er hyppige hændelser i tidlige stadier af larynx tumorigenese

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patient med lokaliserede eller diffuse stemmelæber vil blive undersøgt med henblik på primær diagnose på den foniatriske afdeling på ØNH-afdelingen i Assiut universitetshospital.main symptom på alle patienter er dysfoni af varierende grad og varighed fra få dage til flere måneder.

Beskrivelse

inklusionskriterier

  1. Alder 18-70 år gamle mænd
  2. Unilaterale eller bilaterale lokaliserede og diffuse stemmelæbeuregelmæssigheder.
  3. Patienter med hvide (leukoplaki) pletter på et eller begge stemmelæber
  4. Ingen tidligere mikrofonkirurgi.
  5. Ingen tidligere strålebehandlingshistorie .6.Ingen svækkelse af stemmebåndets mobilitet.

udelukkelseskriterier

  1. Emneafslag.
  2. Patienter med stor eksofytisk og/eller ulcereret masse.
  3. Stemmefoldscyster eller polypper, kontaktgranulomer eller Reinkes ødem
  4. Hvis der er bekymring for hurtigt vækstmønster, kræver luftvejsobstruktion akut operativ indgriben
  5. Stemmefolds ubevægelighed
  6. Anamnese med allergier og GERD.
  7. Uegnet til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem videostroboskopisk undersøgelse og histopatologiske resultater
Tidsramme: baseline
Korrelation mellem video-stroboskopisk undersøgelse og histopatologiske grupper.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at korrelere mellem SOX2-genets ekspression og histopatologiske fund
Tidsramme: basislinje
at korrelere mellem SOX2-genets ekspression og histopatologiske fund og om det kan give samme diagnose som histopatologi eller ej
basislinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vocal folds irregular mucosa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stemmebånd Neoplasma

Abonner