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声带不规则粘膜变化:临床、病理和遗传研究

2026年1月2日 更新者:Amira Hafez Abdelaal、Assiut University
功能调查的简单组合,以喉镜检查的形式,与常规组织病理学检查一起,为未确诊的声带不规则性的鉴别诊断提供了一种高度敏感的方法

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

声带不规则黏膜改变常表现为黏膜表面改变伴有组织不规则的白斑、红斑和角化病。 超出声带最外层并侵入中层和深层的病变。 这些大体粘膜变化可能代表良性、癌前或恶性实体,因为它们对应于从简单的完全良性角化病(伴或不伴异型性)到浸润性癌的大范围病变,它在眼科诊所中很常见,并且提出诊断和治疗挑战,因为没有统一的手术指征或指南。

喉镜检查是评估声带形态特征和振动功能的非常重要和主要的工具。 频闪评估允许早期检测声带的浸润过程。 然而,喉镜检查可能并不总是足以评估癌前病变及其确切轮廓。

Gugatschka 等人,2008 年报告说,视频频闪镜评估可以早期检测声带的浸润过程,因为当结合使用细胞学和视频频闪镜时,它们的灵敏度超过 97%,而细胞学的灵敏度为 74%独自的。

Zhang 等人,2018 年提出根据形态学将 VF 白斑分为三种类型。 评估的特征包括纹理、颜色和厚度。 他们证明,高于粘膜表面的 III 型隆起和粗糙且不规则、不均匀的白斑更常与癌化或严重异型增生相关,分别为 29.3% 和 21.5%,而 III 型隆起和粗糙的白斑分别为 4.0% 和 3.7% I型——扁平光滑的白斑。 Anna Rzepakowska 等人提交了一份评估白斑形态特征的方案,其中涉及病变的以下特征:颜色、质地、大小、厚度、对称性和振动功能。 每个角色都被分配了零分或一分(零分被认为是良性病变的临床指标,而一分是恶性肿瘤的临床指标)。

基础研究的最新进展提高了对喉癌发展早期分子过程的潜在机制的理解。 位于 3q26 的 SOX2 基因在多种癌症中经常被扩增和过表达,包括头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)。 SOX2 在肿瘤进展中的促肿瘤活性和参与已得到广泛证明,从而成为一个有前途的治疗靶点。 然而,SOX2 在肿瘤发生早期阶段的作用及其对恶性转化的可能贡献仍未得到探索。 Granda-Diaz 等人,2019 年首次使用实时 PCR 研究癌前病变中的 SOX2 基因,并证明 SOX2 蛋白表达和基因扩增是喉肿瘤发生早期的常见事件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、埃及、71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

100 名患有局部或弥漫性声带不规则征的患者将在 Assiut 大学医院耳鼻喉科的语音科进行初步诊断。 所有患者的症状都是不同程度的发音困难,持续时间从几天到几个月不等。

描述

纳入标准

  1. 年龄18-70岁男性
  2. 单侧或双侧局部和弥漫性声带不规则。
  3. 一个或两个声带上有白色(白斑)斑块的患者
  4. 以前没有做过显微手术。
  5. 既往无放疗史 .6. 声带活动无损伤。

排除标准

  1. 主题拒绝。
  2. 有大的外生和/或溃疡肿块的患者。
  3. 声带囊肿或息肉、接触性肉芽肿或 Reinke 水肿
  4. 如果担心快速生长模式、气道阻塞需要紧急手术干预
  5. 声带不动
  6. 过敏史和胃食管反流病史。
  7. 不适合全身麻醉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视频频闪喉镜检查与组织病理学结果的相关性
大体时间:基线
视频喉动态镜检查与组织病理学分组之间的相关性。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将SOX2基因表达与组织病理学发现相关联
大体时间:基线
关联SOX2基因表达与组织病理学发现,并判断其是否能给出与组织病理学相同的诊断结果
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月30日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Vocal folds irregular mucosa

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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