Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oregelbundna slemvecksförändringar: en klinisk, patologisk och genetisk studie

2 januari 2026 uppdaterad av: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
enkel kombination av funktionsundersökning, i form av laryngostroboskopi, tillsammans med konventionell histopatologisk undersökning, ger en mycket känslig metod för differentialdiagnos av odiagnostiserade stämbandsstörningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Oregelbundna slemvecksförändringar visar sig ofta som slemhinneförändringar av leukoplaki, erytroplaki och keratos i samband med vävnadsojämnheter. Lesioner som går utanför det yttersta lagret av stämbandet och invaderar de mellanliggande och djupa lagren. Dessa grova slemhinneförändringar kan representera godartade, premaligna eller maligna enheter eftersom de motsvarar ett stort spektrum av lesioner, från enkel totalt godartad keratos med eller utan atypi upp till invasivt karcinom, det förekommer ofta på foniatrisk klinik och utgör diagnostisk och terapeutisk utmaning som det finns ingen enhetlig kirurgisk indikation eller riktlinjer.

Laryngostroboskopi är mycket viktigt och primärt verktyg för bedömning av morfologiska egenskaper och vibrationsfunktioner i stämbanden. Stroboskopisk utvärdering möjliggör tidig upptäckt av infiltrativa processer i stämbanden. Laryngoskopundersökningen kanske inte alltid är tillräcklig för att bedöma premaligna lesioner och deras exakta avgränsning.

Gugatschka et al., 2008 rapporterade att videostroboskopisk utvärdering möjliggör tidig upptäckt av infiltrativa processer i stämbanden, eftersom de uppnådde en känslighet på mer än 97 %, när de användes en kombination av cytologi och videostroboskopi, i motsats till 74 % enligt cytologi. ensam.

Zhang et al., 2018 föreslog att klassificera VF leukoplaki i tre typer enligt det morfologiska utseendet. De utvärderade egenskaperna inkluderade textur, färg och tjocklek. De bevisade att typ III-utbuktning och grov- med oregelbunden, icke-homogen leukoplaki högre än slemhinnans yta oftare associerades med cancerbildning eller svår dysplasi i 29,3 % respektive 21,5 % av fallen, jämfört med respektive procentsatser på 4,0 % och 3,7 % för typ I-platt och slät leukoplaki. Anna Rzepakowska et al lämnade in ett protokoll för utvärdering av morfologiska egenskaper hos leukoplaki som involverade följande egenskaper hos lesionen: färg, textur, storlek, tjocklek, symmetri och vibrationsfunktion. Varje karaktär tilldelades poängen noll eller ett (poäng noll ansågs vara en klinisk indikator på benigna lesioner, medan poäng ett var en klinisk indikator på malignitet).

Nya framsteg inom grundforskning har förbättrat förståelsen av underliggande mekanismer för molekylära processer i tidiga stadier av utveckling av struphuvudcancer. SOX2-genen som ligger vid 3q26 amplifieras och överuttrycks ofta i flera cancerformer, inklusive skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC). Den tumörfrämjande aktiviteten och involveringen av SOX2 i tumörprogression har i stor utsträckning demonstrerats, och har därigenom framstått som ett lovande terapeutiskt mål. Rollen för SOX2 i tidiga stadier av tumörbildning och dess möjliga bidrag till malign transformation förblir dock outforskad. Granda-Diaz et al., 2019 undersökte för första gången SOX2-genen i precancerös lesion med realtids-PCR och visade att SOX2-proteinuttryck och genamplifiering är vanliga händelser i tidiga stadier av larynxtumörbildning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

hundra patienter med lokaliserade eller diffusa stämbandsstörningar ska undersökas för primärdiagnos vid den foniatriska enheten på ÖNH-avdelningen i Assiut universitetssjukhus.main symptom hos alla patienter är dysfoni av varierande grad och varaktighet från några dagar till flera månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Ålder 18-70 år gamla män
  2. Ensidiga eller bilaterala lokaliserade och diffusa oregelbundenheter i stämbandet.
  3. Patienter med vita (leukoplaki) fläckar på ena eller båda stämbanden
  4. Ingen tidigare mikrofonkirurgi.
  5. Ingen tidigare historia av strålbehandling .6.Ingen försämring av stämbandsrörligheten.

exklusions kriterier

  1. Ämnesvägran.
  2. Patienter med stor exofytisk och/eller ulcererad massa.
  3. Röstbandscystor eller polyper, kontaktgranulom eller Reinkes ödem
  4. Om det finns en oro för ett snabbt tillväxtmönster, kräver luftvägsobstruktion brådskande operativ intervention
  5. Stämbandets orörlighet
  6. Historia av allergier och GERD.
  7. Olämplig för generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan video-stroboskopisk undersökning och histopatologiska resultat
Tidsram: baslinje
Korrelation mellan videostroboskopisk undersökning och histopatologiska grupper.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
att korrelera mellan SOX2-genexpression och histopatologiska fynd
Tidsram: baslinje
att korrelera mellan SOX2-genuttryck och histopatologisk fynd och om det kan ge samma diagnos som histopatologi eller inte
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Vocal folds irregular mucosa

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera