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Stimmlippen Unregelmäßige Schleimhautveränderungen: Eine klinische, pathologische und genetische Studie

2. Januar 2026 aktualisiert von: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
Die einfache Kombination einer funktionellen Untersuchung in Form einer Laryngostroboskopie zusammen mit einer konventionellen histopathologischen Untersuchung bietet eine hochempfindliche Methode zur Differenzialdiagnose von nicht diagnostizierten Stimmlippenunregelmäßigkeiten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unregelmäßige Schleimhautveränderungen der Stimmlippen manifestieren sich häufig als Veränderungen der Schleimhautoberfläche in Form von Leukoplakie, Erythroplakie und Keratose, die mit Gewebeunregelmäßigkeiten einhergehen. Läsionen, die über die äußerste Schicht der Stimmlippe hinausgehen und in die mittleren und tiefen Schichten eindringen. Diese groben Schleimhautveränderungen können gutartige, prämaligne oder bösartige Entitäten darstellen, da sie einem breiten Spektrum von Läsionen entsprechen, die von einfachen, völlig gutartigen Keratosen mit oder ohne Atypien bis hin zu invasiven Karzinomen reichen Es gibt keine einheitlichen chirurgischen Indikationen oder Richtlinien.

Die Laryngostroboskopie ist ein sehr wichtiges und primäres Instrument zur Beurteilung morphologischer Merkmale und Schwingungsfunktionen der Stimmlippen. Die stroboskopische Auswertung ermöglicht die frühzeitige Erkennung von infiltrativen Prozessen der Stimmlippen. Die Laryngoskop-Untersuchung ist jedoch nicht immer ausreichend, um prämaligne Läsionen und deren genaue Abgrenzung zu beurteilen.

Gugatschka et al., 2008 berichteten, dass die videostroboskopische Auswertung eine Früherkennung von infiltrativen Prozessen der Stimmlippen ermöglicht, da sie eine Sensitivität von mehr als 97 % erreichten, wenn sie eine Kombination aus Zytologie und Videostroboskopie verwendeten, im Gegensatz zu 74 %, wie sie durch Zytologie gefunden wurden allein.

Zhang et al., 2018 schlugen vor, die VF-Leukoplakie entsprechend dem morphologischen Erscheinungsbild in drei Typen zu klassifizieren. Die bewerteten Merkmale umfassten Textur, Farbe und Dicke. Sie bewiesen, dass Typ-III-Ausbuchtung und -rauheit mit unregelmäßiger, inhomogener Leukoplakie, die höher als die Schleimhautoberfläche ist, in 29,3 % bzw. 21,5 % der Fälle häufiger mit Krebs oder schwerer Dysplasie assoziiert waren, verglichen mit den jeweiligen Prozentsätzen von 4,0 % und 3,7 % für Typ I-flache und glatte Leukoplakie. Anna Rzepakowska et al reichten ein Protokoll zur Bewertung der morphologischen Merkmale der Leukoplakie ein, das die folgenden Merkmale der Läsion umfasste: Farbe, Textur, Größe, Dicke, Symmetrie und Vibrationsfunktion. Jedem Zeichen wurde die Punktzahl null oder eins zugeordnet (die Punktzahl null wurde als klinischer Indikator für gutartige Läsionen angesehen, während die Punktzahl eins ein klinischer Indikator für Malignität war).

Jüngste Fortschritte in der Grundlagenforschung haben das Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen molekularer Prozesse in frühen Stadien der Entwicklung von Kehlkopfkrebs verbessert. Das bei 3q26 lokalisierte SOX2-Gen wird bei mehreren Krebsarten, einschließlich Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC), häufig amplifiziert und überexprimiert. Die tumorfördernde Aktivität und Beteiligung von SOX2 an der Tumorprogression wurde umfassend nachgewiesen und erweist sich daher als vielversprechendes therapeutisches Ziel. Die Rolle von SOX2 in frühen Stadien der Tumorentstehung und sein möglicher Beitrag zur malignen Transformation bleiben jedoch unerforscht. Granda-Diaz et al., 2019 untersuchten erstmals das SOX2-Gen in präkanzerösen Läsionen mittels Echtzeit-PCR und zeigten, dass die SOX2-Proteinexpression und Genamplifikation häufige Ereignisse in frühen Stadien der Kehlkopftumorentstehung sind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Patienten mit lokalisierten oder diffusen Unregelmäßigkeiten der Stimmlippen werden zur Primärdiagnose in der phoniatrischen Abteilung der HNO-Abteilung des Universitätskrankenhauses Assiut untersucht Symptom aller Patienten ist Dysphonie unterschiedlichen Grades und Dauer von wenigen Tagen bis zu mehreren Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter 18-70 Jahre alte Männer
  2. Einseitige oder beidseitige lokalisierte und diffuse Unregelmäßigkeiten der Stimmlippen.
  3. Patienten mit weißen (Leukoplakie) Flecken auf einer oder beiden Stimmlippen
  4. Keine vorherige Mikrophonochirurgie.
  5. Keine Strahlentherapie in der Vorgeschichte. 6. Keine Beeinträchtigung der Stimmlippenbeweglichkeit.

Ausschlusskriterien

  1. Betreff Ablehnung.
  2. Patienten mit großer exophytischer und/oder ulzerierter Raumforderung.
  3. Stimmlippenzysten oder -polypen, Kontaktgranulome oder Reinke-Ödem
  4. Wenn ein schnelles Wachstumsmuster zu befürchten ist, eine Obstruktion der Atemwege, die einen dringenden operativen Eingriff erfordert
  5. Immobilität der Stimmlippen
  6. Geschichte von Allergien und GERD.
  7. Ungeeignet für Vollnarkose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der videostroboskopischen Untersuchung und den histopathologischen Ergebnissen
Zeitfenster: Ausgangswert
Korrelation zwischen video-stroboskopischer Untersuchung und histopathologischen Gruppen.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zwischen der SOX2-Genexpression und dem histopathologischen Befund zu korrelieren
Zeitfenster: Ausgangswert
zwischen der SOX2-Genexpression und dem histopathologischen Befund zu korrelieren und ob sie dieselbe Diagnose wie die Histopathologie liefern kann oder nicht
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vocal folds irregular mucosa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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