Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemplooien Onregelmatige slijmvliesveranderingen: een klinische, pathologische en genetische studie

2 januari 2026 bijgewerkt door: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
eenvoudige combinatie van functioneel onderzoek, in de vorm van laryngostroboscopie, samen met conventioneel histopathologisch onderzoek, biedt een zeer gevoelige methode voor differentiële diagnose van niet-gediagnosticeerde stemplooien onregelmatigheden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Stemplooien Onregelmatige mucosale veranderingen manifesteren zich vaak als mucosale oppervlakteveranderingen van leukoplakie, erytroplakie en keratose geassocieerd met weefselonregelmatigheden. Laesies die verder gaan dan de buitenste laag van de stemplooi en de tussenliggende en diepe lagen binnendringen. Deze grove mucosale veranderingen kunnen goedaardige, premaligne of kwaadaardige entiteiten vertegenwoordigen, aangezien ze overeenkomen met een breed spectrum van laesies, variërend van eenvoudige, volledig goedaardige keratose met of zonder atypie tot invasief carcinoom. er is geen uniforme chirurgische indicatie of richtlijnen.

Laryngostroboscopie is een zeer belangrijk en primair hulpmiddel voor het beoordelen van morfologische kenmerken en trillingsfuncties van de stemplooien. Stroboscopische evaluatie maakt vroege detectie van infiltratieve processen van de stemplooien mogelijk. Het laryngoscooponderzoek is echter niet altijd voldoende om premaligne laesies en hun exacte afbakening te beoordelen.

Gugatschka et al., 2008 rapporteerden dat videostroboscopische evaluatie een vroege detectie van infiltratieve processen van de stemplooien mogelijk maakt, aangezien ze een gevoeligheid van meer dan 97% bereikten bij gebruik van een combinatie van cytologie en videostroboscopie, in tegenstelling tot 74% zoals gevonden door cytologie alleen.

Zhang et al., 2018 stelden voor om VF-leukoplakie in drie typen te classificeren op basis van het morfologische uiterlijk. De geëvalueerde kenmerken omvatten textuur, kleur en dikte. Ze bewezen dat type III - uitstulping en ruw - met onregelmatige, niet-homogene leukoplakie hoger dan het slijmvliesoppervlak vaker geassocieerd was met kankervorming of ernstige dysplasie in respectievelijk 29,3% en 21,5% van de gevallen, vergeleken met de respectieve percentages van 4,0% en 3,7% voor type I-vlakke en gladde leukoplakie. Anna Rzepakowska et al dienden een protocol in voor evaluatie van de morfologische kenmerken van leukoplakie, waarbij de volgende kenmerken van de laesie betrokken waren: kleur, textuur, grootte, dikte, symmetrie en trillingsfunctie. Elk personage kreeg de score nul of één toegewezen (score nul werd beschouwd als een klinische indicator van goedaardige laesies, terwijl score één een klinische indicator van maligniteit was).

Recente vorderingen in fundamenteel onderzoek hebben geleid tot een beter begrip van de onderliggende mechanismen van moleculaire processen in de vroege stadia van de ontwikkeling van larynxkanker. Het SOX2-gen dat zich op 3q26 bevindt, wordt vaak geamplificeerd en tot overexpressie gebracht bij meerdere kankers, waaronder plaveiselcelcarcinomen van het hoofd en de nek (HNSCC). De tumorbevorderende activiteit en betrokkenheid van SOX2 bij tumorprogressie is uitgebreid aangetoond, waardoor het een veelbelovend therapeutisch doelwit is geworden. De rol van SOX2 in de vroege stadia van het ontstaan ​​van tumoren en de mogelijke bijdrage ervan aan kwaadaardige transformatie blijven echter onontgonnen. Granda-Diaz et al., 2019 onderzochten voor het eerst het SOX2-gen in precancereuze laesie met behulp van real-time PCR en toonden aan dat SOX2-eiwitexpressie en genamplificatie frequente gebeurtenissen zijn in vroege stadia van larynxtumorvorming

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

honderd patiënten met gelokaliseerde of diffuse onregelmatigheden in de stemplooien zullen worden onderzocht voor primaire diagnose op de foniatrische afdeling van de KNO-afdeling in het universitair ziekenhuis van Assiut.main symptoom van alle patiënten is dysfonie in verschillende mate en duurt van enkele dagen tot enkele maanden.

Beschrijving

inclusie criteria

  1. Leeftijd 18-70 jaar oude mannen
  2. Unilaterale of bilaterale gelokaliseerde en diffuse stemplooionregelmatigheden.
  3. Patiënten met witte (leukoplakie) vlekken op een of beide stemplooien
  4. Geen eerdere microfonochirurgie.
  5. Geen voorgeschiedenis van radiotherapie .6.Geen beperking van de mobiliteit van de stemplooien.

uitsluitingscriteria

  1. Onderwerp weigering.
  2. Patiënten met een grote exofytische en/of zwerende massa.
  3. Stemplooicysten of poliepen, contactgranulomen of Reinke's oedeem
  4. Als er bezorgdheid bestaat over een snel groeipatroon, luchtwegobstructie die dringend operatief ingrijpen vereist
  5. Stemplooi onbeweeglijkheid
  6. Geschiedenis van allergieën en GORZ.
  7. Ongeschikt voor algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen video-stroboscopisch onderzoek en histopathologische resultaten
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Correlatie tussen video-stroboscopisch onderzoek en histopathologische groepen.
uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om een correlatie te vinden tussen SOX2-genexpressie en histopathologische bevindingen
Tijdsspanne: baseline
om een correlatie vast te stellen tussen SOX2-genexpressie en histopathologische bevindingen en of dit dezelfde diagnose als histopathologie kan geven of niet
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Vocal folds irregular mucosa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren