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Cambios irregulares en la mucosa de las cuerdas vocales: un estudio clínico, patológico y genético

2 de enero de 2026 actualizado por: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
La combinación simple de investigación funcional, en forma de laringoestroboscopia, junto con el examen histopatológico convencional, proporciona un método altamente sensible en el diagnóstico diferencial de las irregularidades de las cuerdas vocales no diagnosticadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los cambios irregulares en la mucosa de las cuerdas vocales a menudo se manifiestan como cambios en la superficie de la mucosa de leucoplasia, eritroplasia y queratosis asociadas con irregularidades tisulares. Lesiones que van más allá de la capa más externa de la cuerda vocal e invaden las capas intermedia y profunda. Estos cambios macroscópicos de la mucosa pueden representar entidades benignas, premalignas o malignas, ya que corresponden a un amplio espectro de lesiones que van desde la queratosis simple totalmente benigna con o sin atipia hasta el carcinoma invasivo, se encuentra comúnmente en la clínica de foniatría y presenta un desafío diagnóstico y terapéutico como no existe una indicación o guía quirúrgica unificada.

La laringoestroboscopia es una herramienta muy importante y principal para la evaluación de las características morfológicas y las funciones vibratorias de las cuerdas vocales. La evaluación estroboscópica permite la detección temprana de procesos infiltrativos de las cuerdas vocales. Sin embargo, el examen con laringoscopio puede no ser siempre suficiente para evaluar las lesiones premalignas y su delimitación exacta.

Gugatschka et al., 2008 reportaron que la evaluación videoestroboscópica permite la detección temprana de procesos infiltrativos de las cuerdas vocales, ya que logran una sensibilidad de más del 97 %, cuando se utiliza una combinación de citología y videoestroboscopia, en contraste con el 74 % encontrado por citología. solo.

Zhang et al., 2018 propusieron clasificar la leucoplasia FV en tres tipos según la apariencia morfológica. Las características evaluadas incluyeron textura, color y espesor. Demostraron que la leucoplasia tipo III protuberante y rugosa con irregular, no homogénea por encima de la superficie de la mucosa se asoció con mayor frecuencia con cancerización o displasia severa en 29,3% y 21,5% de los casos, respectivamente, en comparación con los porcentajes respectivos de 4,0% y 3,7% para tipo I-leucoplasia plana y lisa. Anna Rzepakowska et al presentaron un protocolo para la evaluación de las características morfológicas de la leucoplasia que involucraba las siguientes características de la lesión: color, textura, tamaño, grosor, simetría y función vibratoria. A cada carácter se le asignó una puntuación de cero o uno (la puntuación cero se consideró un indicador clínico de lesiones benignas, mientras que la puntuación uno fue un indicador clínico de malignidad).

Los avances recientes en la investigación básica han mejorado la comprensión de los mecanismos subyacentes de los procesos moleculares en las primeras etapas del desarrollo del cáncer de laringe. El gen SOX2 ubicado en 3q26 se amplifica y sobreexpresa con frecuencia en múltiples tipos de cáncer, incluidos los carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC). La actividad promotora de tumores y la participación de SOX2 en la progresión tumoral se ha demostrado ampliamente, emergiendo así como un objetivo terapéutico prometedor. Sin embargo, el papel de SOX2 en las primeras etapas de la tumorigénesis y su posible contribución a la transformación maligna siguen sin explorarse. Granda-Diaz et al., 2019 investigaron por primera vez el gen SOX2 en una lesión precancerosa mediante PCR en tiempo real y demostraron que la expresión de la proteína SOX2 y la amplificación del gen son eventos frecuentes en las primeras etapas de la tumorigénesis laríngea

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cien pacientes con irregularidades de las cuerdas vocales localizadas o difusas serán examinados para el diagnóstico primario en la unidad de foniatría del departamento de otorrinolaringología del hospital universitario de Assiut.principal El síntoma de todos los pacientes es la disfonía de grado variable y duración desde unos pocos días hasta varios meses.

Descripción

criterios de inclusión

  1. Edad 18-70 años hombres
  2. Irregularidades de las cuerdas vocales localizadas y difusas unilaterales o bilaterales.
  3. Pacientes con manchas blancas (leucoplasia) en una o ambas cuerdas vocales
  4. Sin microfonocirugía previa.
  5. Sin antecedentes de radioterapia. 6. Sin deterioro de la movilidad de las cuerdas vocales.

Criterio de exclusión

  1. Rechazo del sujeto.
  2. Pacientes con gran masa exofítica y/o ulcerada.
  3. Quistes o pólipos de las cuerdas vocales, granulomas de contacto o edema de Reinke
  4. Si existe preocupación por un patrón de crecimiento rápido, obstrucción de las vías respiratorias que requiere una intervención quirúrgica urgente
  5. Inmovilidad de las cuerdas vocales
  6. Antecedentes de alergias y ERGE.
  7. No apto para anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el examen videolaringoestroboscópico y los resultados histopatológicos
Periodo de tiempo: baseline
Correlación entre el examen videoestroboscópico y los grupos histopatológicos.
baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlacionar entre la expresión del gen SOX2 y los hallazgos histopatológicos
Periodo de tiempo: línea base
correlacionar la expresión del gen SOX2 con los hallazgos histopatológicos y determinar si puede proporcionar el mismo diagnóstico que la histopatología o no
línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Vocal folds irregular mucosa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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