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Modifications muqueuses irrégulières des cordes vocales : une étude clinique, pathologique et génétique

12 janvier 2021 mis à jour par: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
une combinaison simple d'investigations fonctionnelles, sous forme de laryngostroboscopie, avec un examen histopathologique conventionnel, fournit une méthode très sensible dans le diagnostic différentiel des irrégularités des cordes vocales non diagnostiquées

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cordes vocales modifications muqueuses irrégulières se manifestent souvent par des modifications de la surface muqueuse de leucoplasie, érythroplasie et kératose associées à des irrégularités tissulaires. Lésions qui dépassent la couche la plus externe de la corde vocale et envahissent les couches intermédiaires et profondes. Ces modifications macroscopiques de la muqueuse peuvent représenter des entités bénignes, précancéreuses ou malignes car elles correspondent à un large spectre de lésions allant de la simple kératose totalement bénigne avec ou sans atypie jusqu'au carcinome invasif, elle est couramment rencontrée en clinique de phoniatrie et présente un défi diagnostique et thérapeutique comme il n'y a pas d'indication ou de lignes directrices chirurgicales unifiées.

La laryngostroboscopie est un outil très important et principal pour l'évaluation des caractéristiques morphologiques et des fonctions vibratoires des cordes vocales. L'évaluation stroboscopique permet une détection précoce des processus d'infiltration des cordes vocales. Cependant, l'examen au laryngoscope peut ne pas toujours être suffisant pour évaluer les lésions précancéreuses et leur délimitation exacte.

Gugatschka et al., 2008 ont rapporté que l'évaluation vidéostroboscopique permet une détection précoce des processus d'infiltration des cordes vocales, car ils ont atteint une sensibilité de plus de 97 %, lorsqu'ils sont utilisés une combinaison de cytologie et de vidéostroboscopie, contrairement à 74 % comme trouvé par la cytologie. seul.

Zhang et al., 2018 ont proposé de classer la leucoplasie VF en trois types selon l'aspect morphologique. Les caractéristiques évaluées comprenaient la texture, la couleur et l'épaisseur. Ils ont prouvé que le renflement de type III et la leucoplasie irrégulière et non homogène supérieure à la surface de la muqueuse étaient plus souvent associés à une cancérisation ou à une dysplasie sévère dans 29,3 % et 21,5 % des cas, respectivement, par rapport aux pourcentages respectifs de 4,0 % et 3,7 % pour type I-leucoplasie plate et lisse. Anna Rzepakowska et al ont soumis un protocole d'évaluation des caractéristiques morphologiques de la leucoplasie qui impliquait les caractéristiques suivantes de la lésion : couleur, texture, taille, épaisseur, symétrie et fonction vibratoire. Chaque caractère a été attribué avec le score de zéro ou un (le score zéro était considéré comme un indicateur clinique de lésions bénignes, tandis que le score un était un indicateur clinique de malignité).

Les progrès récents de la recherche fondamentale ont amélioré la compréhension des mécanismes sous-jacents des processus moléculaires aux premiers stades du développement du cancer du larynx. Le gène SOX2 situé en 3q26 est fréquemment amplifié et surexprimé dans de multiples cancers, y compris les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou (HNSCC). L'activité de promotion tumorale et l'implication de SOX2 dans la progression tumorale ont été largement démontrées, émergeant ainsi comme une cible thérapeutique prometteuse. Cependant, le rôle de SOX2 dans les premiers stades de la tumorigenèse et sa possible contribution à la transformation maligne restent inexplorés. Granda-Diaz et al., 2019 ont étudié pour la première fois le gène SOX2 dans une lésion précancéreuse à l'aide d'une PCR en temps réel et ont démontré que l'expression de la protéine SOX2 et l'amplification du gène sont des événements fréquents aux premiers stades de la tumorigenèse laryngée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amira Abdelaal, MD

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Essam Aref, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cent patients présentant des irrégularités localisées ou diffuses des cordes vocales seront examinés pour un diagnostic primaire à l'unité phoniatrique du service ORL de l'hôpital universitaire d'Assiut.main le symptôme de tous les patients est une dysphonie de degré et de durée variables allant de quelques jours à plusieurs mois.

La description

Critère d'intégration

  1. Hommes de 18 à 70 ans
  2. Irrégularités unilatérales ou bilatérales localisées et diffuses des cordes vocales.
  3. Patients présentant des taches blanches (leucoplasie) sur une ou les deux cordes vocales
  4. Pas de microphonochirurgie antérieure.
  5. Aucun antécédent de radiothérapie .6.Aucune altération de la mobilité des cordes vocales.

critère d'exclusion

  1. Refus du sujet.
  2. Patients présentant une grosse masse exophytique et/ou ulcérée.
  3. Kystes ou polypes des cordes vocales, granulomes de contact ou œdème de Reinke
  4. S'il existe un risque de croissance rapide, obstruction des voies respiratoires nécessitant une intervention chirurgicale urgente
  5. Immobilité des cordes vocales
  6. Antécédents d'allergies et de RGO.
  7. Inapte à l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'incidence de la dysplasie des cordes vocales à partir de tous les cas de modifications irrégulières des muqueuses dans l'unité phoniatrique de l'hôpital universitaire d'assiut au cours des deux années d'études
Délai: ligne de base
détecter le nombre de cas de dysplasie des cordes vocales grâce à la combinaison de la laryngostoboscopie et de l'histopathologie pour les cas de modifications irrégulières des muqueuses des cordes vocales non diagnostiquées.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour corréler entre la découverte laryngostroboscopique et histopathologique
Délai: ligne de base
détecter dans quelle mesure l'utilisation de la laryngostroboscopie peut donner le même diagnostic d'histopathologie ou non
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2019

Première publication (RÉEL)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vocal folds irregular mucosa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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