Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fałdy głosowe Nieregularne zmiany błony śluzowej: badanie kliniczne, patologiczne i genetyczne

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
proste połączenie badania czynnościowego w postaci laryngostroboskopii z konwencjonalnym badaniem histopatologicznym daje bardzo czułą metodę w diagnostyce różnicowej niezdiagnozowanych nieprawidłowości fałdów głosowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nieregularne zmiany fałdów głosowych na błonie śluzowej często objawiają się zmianami na powierzchni błony śluzowej w postaci leukoplakii, erytroplakii i rogowacenia związanego z nieprawidłowościami tkankowymi. Zmiany wychodzące poza najbardziej zewnętrzną warstwę fałdu głosowego i naciekające warstwę pośrednią i głęboką. Te makroskopowe zmiany błony śluzowej mogą reprezentować jednostki łagodne, przednowotworowe lub złośliwe, ponieważ odpowiadają szerokiemu spektrum zmian chorobowych, od prostego, całkowicie łagodnego rogowacenia z atypią lub bez, do raka inwazyjnego, jest powszechnie spotykane w klinice foniatrycznej i stanowi wyzwanie diagnostyczne i terapeutyczne, ponieważ nie ma ujednoliconych wskazań chirurgicznych ani wytycznych.

Laryngostroboskopia jest bardzo ważnym i podstawowym narzędziem oceny cech morfologicznych i funkcji wibracyjnych fałdów głosowych. Ocena stroboskopowa pozwala na wczesne wykrycie procesów naciekowych fałdów głosowych. Jednak badanie laryngoskopowe nie zawsze wystarcza do oceny zmian przednowotworowych i ich dokładnego wytyczenia.

Gugatschka i in., 2008 donieśli, że ocena wideostroboskopowa umożliwia wczesne wykrycie procesów naciekowych fałdów głosowych, ponieważ osiągnięto czułość ponad 97%, gdy zastosowano kombinację cytologii i wideostroboskopii, w przeciwieństwie do 74% stwierdzonej w cytologii sam.

Zhang i wsp., 2018 zaproponowali klasyfikację leukoplakii VF na trzy typy w zależności od wyglądu morfologicznego. Oceniane cechy obejmowały teksturę, kolor i grubość. Udowodnili, że leukoplakia typu III – uwypuklenie i szorstka z nieregularną, niejednorodną powierzchnią błony śluzowej powyżej powierzchni błony śluzowej była częściej związana z rakiem lub ciężką dysplazją odpowiednio u 29,3% i 21,5% przypadków, podczas gdy odpowiednio 4,0% i 3,7% dla typ I – płaska i gładka leukoplakia. Anna Rzepakowska i wsp. przedstawili protokół oceny cech morfologicznych leukoplakii, który obejmował następujące cechy zmiany: kolor, teksturę, wielkość, grubość, symetrię i funkcję wibracyjną. Każdemu znakowi przypisywano ocenę zero lub jeden (ocena zero była uznawana za kliniczny wskaźnik zmian łagodnych, a ocena jeden za kliniczny wskaźnik złośliwości).

Ostatnie postępy w badaniach podstawowych poprawiły zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw procesów molekularnych we wczesnych stadiach rozwoju raka krtani. Gen SOX2 zlokalizowany w pozycji 3q26 jest często amplifikowany i ulega nadekspresji w wielu nowotworach, w tym w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC). Aktywność promująca nowotwór i udział SOX2 w progresji nowotworu została obszernie wykazana, stając się tym samym obiecującym celem terapeutycznym. Jednak rola SOX2 we wczesnych stadiach nowotworzenia i jego możliwy udział w transformacji złośliwej pozostaje niezbadana. Granda-Diaz i in., 2019 po raz pierwszy zbadali gen SOX2 w zmianach przedrakowych za pomocą PCR w czasie rzeczywistym i wykazali, że ekspresja białka SOX2 i amplifikacja genu są częstymi zdarzeniami we wczesnych stadiach nowotworu krtani

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

stu pacjentów z zlokalizowanymi lub rozlanymi nieregularnościami fałdów głosowych, którzy zostaną zbadani w celu rozpoznania pierwotnego na oddziale foniatrycznym oddziału laryngologicznego szpitala uniwersyteckiego w Assiut.main objawem wszystkich pacjentów jest dysfonia o różnym nasileniu i czasie trwania od kilku dni do kilku miesięcy.

Opis

kryteria przyjęcia

  1. Mężczyźni w wieku 18-70 lat
  2. Jednostronne lub obustronne zlokalizowane i rozproszone nieregularności fałdów głosowych.
  3. Pacjenci z białymi plamami (leukoplakia) na jednym lub obu fałdach głosowych
  4. Brak wcześniejszej mikrofonochirurgii.
  5. Brak przebytej radioterapii. 6. Brak upośledzenia ruchomości fałdów głosowych.

kryteria wyłączenia

  1. Odmowa podmiotu.
  2. Pacjenci z dużą egzofityczną i/lub owrzodzoną masą.
  3. Torbiele lub polipy fałdów głosowych, ziarniniaki kontaktowe lub obrzęk Reinkego
  4. Jeśli istnieje obawa o szybki wzorzec wzrostu, niedrożność dróg oddechowych wymagająca pilnej interwencji operacyjnej
  5. Bezruch fałdów głosowych
  6. Historia alergii i GERD.
  7. Nie nadaje się do znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między badaniem wideostroboskopowym a wynikami histopatologicznymi
Ramy czasowe: linia bazowa
Korelacja między badaniem wideostroboskopowym a grupami histopatologicznymi.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skorelować ekspresję genu SOX2 z wynikami histopatologicznymi
Ramy czasowe: linia bazowa
skorelowanie ekspresji genu SOX2 z wynikiem histopatologicznym oraz ocena, czy może ono stanowić podstawę do postawienia takiej samej diagnozy jak histopatologia, czy też nie
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vocal folds irregular mucosa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór strun głosowych

Subskrybuj