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ロボット骨盤手術における無気肺の診断における肺超音波検査の役割 (Lung US)

2023年4月19日 更新者:Dr Anita Kulkarni、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
全身麻酔の結果、肺の依存領域に無気肺が発生し、患者が低酸素血症のリスクにさらされます。 肺超音波イメージングは​​、術中肺無気肺を研究するための有望な、非侵襲的、非放射性、ポータブル ツールです。

調査の概要

詳細な説明

方法論 - 手術室では 5 誘導心電図 (ECG)、パルスオキシメトリー (SPO2)、非侵襲的血圧 (NIBP)、呼気終末二酸化炭素 (ETCO2)、深部体温が監視され、大口径カニューレで静脈内評価が確立されます。 、局所麻酔下で橈骨動脈カニューレ挿入が行われ、経口カフ付き気管内チューブによる標準的な全身麻酔と間欠的陽圧換気(IPPV)がすべての患者に提供されます。 0.5mg/kg-1、プロポフォール睡眠用量、アトラクリウム 0.5mg/kg-1、および空気/酸素セボフルランで維持、バイスペクトル指数 (BIS) を 40 -60 と4 点の肺通気スコアを記録するために、Train-of-Four (TOF Ratio) < 0.5 を維持するためのアトラクリウム注入 (0 = 正常な肺、1 = 中程度の通気損失、2 = 重度の通気損失、3 = 完了)曝気損失とc onsolidation ) T1 - 麻酔導入の 5 分後、両方の肺の 6 つの基底ゾーン (各肺に 3 つのゾーン) にロボット器具をドッキングする前に、ゾーン I (右前基底) ゾーン II (右外側基底) およびゾーン III とラベル付け(右後部基底) . ゾーン IV (左前方基底)、ゾーン V (左外側基底)、ゾーン VI (左後方基底)。T2 - ロボット手術の終了時にロボットアームを取り外した後、抜管前にエアレーションスコアを記録するために、肺の超音波画像が実行されます。 Ti 麻酔導入の 5 分後、ロボット器具をドッキングする前の動脈血ガス。圧力 (PEEP) 術中 5 cm の水 (H2O)。 腹腔内圧は 15 cmH2O に維持されます。 酸素飽和度が 96% 未満に低下し、必要な介入があれば記録します。 手術の終わりに、神経筋遮断が解除され、気管が抜管され、患者は麻酔後ケアユニットに移されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Delhi、インド、110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で骨盤ロボット手術を受ける成人患者。

説明

包含基準:

* 全身麻酔下でロボット骨盤手術を受ける患者

除外基準:

  • 肺の統合
  • 肺線維症
  • 心不全
  • 以前の胸部手術
  • BMI > 32

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ドッキング前の肺の超音波検査 ロボットアーム
ベースライン 肺の超音波検査は、右肺と左肺の 3 つの基底ゾーンで実行されます - 挿管後、ロボット アームのドッキング前。
肺の超音波検査は、両側の基底 3 つの肺ゾーンでロボットアームをドッキングする前に実行されます。
ロボットアームを取り外した後の肺の超音波検査
肺の超音波検査は、ロボットアームの取り外し後、抜管前に右肺と左肺の 3 つの基底領域で無気肺の程度を評価するために実施されます。
肺超音波検査は、無気肺の程度を評価するために、ロボットアームの取り外し後、抜管前に両側の基底 3 肺ゾーンで実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の無気肺の程度と通気スコアを評価すること。
時間枠:T1 - 挿管後およびロボット アームのドッキング前のベースライン。
6つの基底ゾーン(各肺に3つ)で肺超音波検査を実施することにより
T1 - 挿管後およびロボット アームのドッキング前のベースライン。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血酸素分圧に対する術中無気肺の効果を研究する
時間枠:T1 - 挿管後およびロボット アームのドッキング前のベースライン、T2 - 最大 6 時間のロボット手術およびロボット アームの取り外し後..
動脈血酸素分圧 (PaO2) (mmHg)
T1 - 挿管後およびロボット アームのドッキング前のベースライン、T2 - 最大 6 時間のロボット手術およびロボット アームの取り外し後..
術中無気肺が肺胞動脈酸素勾配に及ぼす影響を研究する
時間枠:T1 - 挿管後およびロボット アームのドッキング前のベースライン、T2 - 最大 6 時間のロボット手術および抜管前のロボット アームの取り外し。
肺胞動脈酸素濃度勾配が得られます。
T1 - 挿管後およびロボット アームのドッキング前のベースライン、T2 - 最大 6 時間のロボット手術および抜管前のロボット アームの取り外し。
術中無気肺に対する換気モードの影響を研究する
時間枠:T1 ベースライン T2 最大 6 時間のロボット手術
最大気道内圧が 35 を超える場合は、従量式換気と従圧式換気
T1 ベースライン T2 最大 6 時間のロボット手術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anita Kulkarni, M.D.、RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年2月19日

研究の完了 (実際)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月30日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月19日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RGCIRC Lung US

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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