Rollen til lunge-ultrasonografi i diagnostisering av atelektase ved robotiske bekkenoperasjoner (Lung US)
19. april 2023 oppdatert av: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Generell anestesi resulterer i utvikling av atelektase i avhengige områder av lungene og utsetter pasienter for økt risiko for hypoksemi. Under bekkenrobotoperasjoner øker pneumoperitoneum og bratt trendelenburg-posisjon atelektasen ytterligere.
Lungeultralydavbildning er et lovende, ikke-invasivt, ikke-strålende, bærbart verktøy for å studere intraoperativ lungeatelektase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metodikk - I operasjonsrom 5 elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetri (SPO2), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), endetidal karbondioksid (ETCO2) og kjernetemperatur vil bli overvåket, intravenøs vurdering vil bli etablert med kanyle med stor boring ,under lokalbedøvelse Radial arteriekanylering vil bli utført, standard generell anestesi med oral cuffed Endotracheal tube og intermitterende positivt trykkventilasjon (IPPV) vil bli gitt til alle pasienter.Anestesi vil bli indusert med Fentanyl 1-2 mcg/kg-1, morfin 0,5mg/kg-1, Propofol sovedose, Atracurium 0,5mg/kg-1,og vedlikeholdt med Air/O2 Sevofluran, Propofol infusjon @100-150 mcg/kg-1 for å opprettholde Bispektral indeks (BIS) mellom 40 -60 og atracuriuminfusjon for å opprettholde Train-of-Fire (TOF-forhold) < 0,5 Baseline lunge-ultralydavbildning vil bli utført for å registrere 4 poengs lungeluftingspoeng (0= Normal lunge, 1= moderat luftingstap, 2=alvorlig luftingstap,3=fullstendig lufttap og c onsolidasjon) ved T1-5 minutter etter induksjon av anestesi og før dokking av robotinstrumenter i 6 basalsoner i begge lungene (3 soner i hver lunge) og merket som sone I (høyre fremre basal) sone II (høyre lateral basal) og sone III (Høyre bakre basal).
Sone IV ( Venstre anterior basal ), Sone V ( Venstre lateral basal ) , Sone VI ( Left Posterior basal ). T2 - Lungeultralydavbildning vil bli utført for å registrere luftingspoeng etter fjerning av robotarmer ved slutten av robotkirurgi og før ekstubasjon i 6 basalsoner i begge lungene.Ti arteriell blodgass 5 minutter etter induksjon av anestesi og før dokking av robotinstrumenter.Tii -Arteriell blodgass 5 minutter etter slutten av robotkirurgi og dedokking av robotinstrumenter.Alle pasienter vil motta Positive End Expiratory Trykk (PEEP) 5 cm vann (H2O) intraoperativt .
Det intraabdominale trykket vil opprettholdes ved 15 cm H2O.
Enhver reduksjon i oksygenmetning < 96 % og nødvendig intervensjon vil bli notert.
Ved slutten av operasjonen vil nevromuskulær blokade bli reversert, luftrøret ekstuberes og pasienten flyttet til postanestesiavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår bekkenrobotkirurgi under generell anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Pasienter som gjennomgår robotiske bekkenoperasjoner under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Lungekonsolidering
- Lungefibrose
- Hjertesvikt
- Tidligere thoraxkirurgi
- BMI > 32
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungeultrasonografi før dokking av robotarmer
Basislinje Lungeultralyd vil bli utført i tre basalsoner for høyre og venstre lunge-etter intubasjon og før dokking av robotarmer.
|
Lungeultrasonografi vil bli utført før dokking av robotarmer i basale tre lungesoner på begge sider.
|
|
Lungeultrasonografi etter fjerning av robotarmer
Lungeultrasonografi vil bli utført for å vurdere grad av atelektase etter fjerning av robotarmer og før ekstubering i tre basalsoner for høyre og venstre lunge.
|
Lungeultrasonografi vil bli utført etter fjerning av robotarmer og før ekstubering i basale tre lungesoner på begge sider for å vurdere grad av atelektase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere graden av lungeatelektase og luftingspoeng.
Tidsramme: T1 -Baseline postintubasjon og før dokking av robotarmer .T2 - Ved slutten av robotkirurgi opptil 6 timer og etter fjerning av robotarmer før ekstubering.
|
Ved å utføre lunge-ultralyd i seks basalsoner (3 i hver lunge)
|
T1 -Baseline postintubasjon og før dokking av robotarmer .T2 - Ved slutten av robotkirurgi opptil 6 timer og etter fjerning av robotarmer før ekstubering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere effekten av intraoperativ Atelectasis på arteriell oksygenspenning
Tidsramme: T1 - Baseline postintubasjon og før dokking av robotarmer, T2 - opptil 6 timer med robotkirurgi og etter fjerning av robotarmer ..
|
Arteriell oksygenspenning (PaO2) i mmHg
|
T1 - Baseline postintubasjon og før dokking av robotarmer, T2 - opptil 6 timer med robotkirurgi og etter fjerning av robotarmer ..
|
|
For å studere effekten av intraoperativ atelektase på Alveolar-arteriell oksygengradient
Tidsramme: T1 - Baseline postintubasjon og før dokking av robotarmer, T2 - opptil 6 timer med robotkirurgi og fjerning av robotarmer før ekstubering.
|
Alveolar-arteriell oksygengradient vil bli oppnådd.
|
T1 - Baseline postintubasjon og før dokking av robotarmer, T2 - opptil 6 timer med robotkirurgi og fjerning av robotarmer før ekstubering.
|
|
Å studere effekten av ventilasjonsmåte på intraoperativ atelektase
Tidsramme: T1 Baseline T2 Opptil 6 timer med robotkirurgi
|
Volumkontrollert ventilasjon og trykkkontrollert ventilasjon hvis maksimalt luftveistrykk overstiger 35
|
T1 Baseline T2 Opptil 6 timer med robotkirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita Kulkarni, M.D., RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGCIRC Lung US
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .