Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii płuc w diagnostyce niedodmy w zrobotyzowanych operacjach miednicy (Lung US)

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Znieczulenie ogólne powoduje rozwój niedodmy w zależnych obszarach płuc, narażając pacjentów na zwiększone ryzyko hipoksemii. Podczas operacji miednicy zrobotyzowanej odma otrzewnowa i stroma pozycja Trendelenburga dodatkowo nasila niedodmę. Obrazowanie ultrasonograficzne płuc jest obiecującym, nieinwazyjnym, przenośnym narzędziem do badania śródoperacyjnej niedodmy płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metodologia - W sali operacyjnej będzie monitorowany elektrokardiogram (EKG) z 5 odprowadzeniami, pulsoksymetria (SPO2), nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP), końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2) i temperatura głęboka, zostanie ustalona ocena dożylna za pomocą kaniuli o dużym otworze ,w znieczuleniu miejscowym Wykonane zostanie kaniulowanie tętnicy promieniowej, standardowe znieczulenie ogólne z rurką dotchawiczą z mankietem ustnym i wentylacją przerywanym dodatnim ciśnieniem (IPPV) wszystkim pacjentom. Znieczulenie zostanie wywołane Fentanylem 1-2 mcg/kg-1, Morfiną 0,5 mg/kg-1, dawka propofolu nasenna, atrakurium 0,5 mg/kg-1 i utrzymywana za pomocą powietrza/O2 sewofluranu, infuzja propofolu @100-150 mcg/kg-1, aby utrzymać wskaźnik bispektralny (BIS) między 40-60 a infuzja atrakurium w celu utrzymania ciągu czterech (współczynnik TOF) < 0,5 Wyjściowe badanie ultrasonograficzne płuc zostanie wykonane w celu zarejestrowania 4-punktowego wyniku upowietrznienia płuc ( 0= prawidłowe płuco, 1= umiarkowana utrata napowietrzenia, 2=poważna utrata napowietrzenia, 3=całkowita strata napowietrzania i c konsolidacja) w T1 — 5 minut po indukcji znieczulenia i przed zadokowaniem narzędzi robota w 6 strefach podstawnych w obu płucach (3 strefy w każdym płucu) i oznaczonych jako Strefa I (prawa przednia podstawna) Strefa II (prawa boczna podstawa) i Strefa III (Prawa tylna podstawa). Strefa IV (podstawna lewa przednia), Strefa V (podstawna lewa boczna), Strefa VI (podstawna lewa tylna). T2 — Obrazowanie ultrasonograficzne płuc zostanie wykonane w celu zarejestrowania wyniku upowietrznienia po usunięciu ramion robota na koniec operacji z użyciem robota i przed ekstubacją w 6 podstawowych strefach w obu płucach.Ti Gazometria krwi tętniczej 5 minut po indukcji znieczulenia i przed zadokowaniem narzędzi robota.Tii —Gatomografia krwi tętniczej 5 minut po zakończeniu operacji robota i oddokowaniu narzędzi robota.Wszyscy pacjenci otrzymają dodatni wynik końcowego wydechu Ciśnienie (PEEP) 5 cm wody (H2O) śródoperacyjnie. Ciśnienie wewnątrzbrzuszne będzie utrzymywane na poziomie 15 cm H2O. Każdy spadek nasycenia tlenem < 96% i wymagana interwencja zostaną odnotowane. Pod koniec operacji blokada nerwowo-mięśniowa zostanie odwrócona, tchawica ekstubowana, a pacjent przeniesiony na Oddział Opieki Po Znieczuleniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym miednicy mniejszej w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Pacjenci poddawani operacjom robotycznym miednicy w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Konsolidacja płuc
  • Zwłóknienie płuc
  • Zawał serca
  • Wcześniejsza operacja klatki piersiowej
  • BMI > 32

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ultrasonografia płuc przed zadokowaniem ramion robota
Linia podstawowa Ultrasonografia płuc zostanie przeprowadzona w trzech strefach podstawowych dla prawego i lewego płuca — po intubacji oraz przed zadokowaniem ramion robota.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia płuc (linia podstawowa)
Ultrasonografia płuc zostanie przeprowadzona przed zadokowaniem ramion robota w podstawowych trzech strefach płuc po obu stronach.
Ultrasonografia płuc po usunięciu ramion robota
Ultrasonografia płuc zostanie wykonana w celu oceny stopnia niedodmy po usunięciu ramion robota i przed ekstubacją w trzech strefach podstawnych dla prawego i lewego płuca.
Test diagnostyczny: USG płuc (pod koniec operacji)
Ultrasonografia płuc zostanie wykonana po usunięciu ramion robota i przed ekstubacją w trzech podstawowych strefach płuc po obu stronach w celu oceny stopnia niedodmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić stopień niedodmy płuc i punktację napowietrzenia.
Ramy czasowe: T1 — Wyjściowa postintubacja i przed zadokowaniem ramion robota. T2 — Pod koniec operacji z użyciem robota do 6 godzin i po wyjęciu ramion robota przed ekstubacją.
Wykonując ultrasonografię płuc w sześciu strefach podstawowych (po 3 w każdym płucu)
T1 — Wyjściowa postintubacja i przed zadokowaniem ramion robota. T2 — Pod koniec operacji z użyciem robota do 6 godzin i po wyjęciu ramion robota przed ekstubacją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu śródoperacyjnej niedodmy na ciśnienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: T1 - Wyjściowa postintubacja i przed zadokowaniem ramion robota, T2 - do 6 godzin operacji robota i po usunięciu ramion robota.
Tętnicze ciśnienie tlenu (PaO2) w mmHg
T1 - Wyjściowa postintubacja i przed zadokowaniem ramion robota, T2 - do 6 godzin operacji robota i po usunięciu ramion robota.
Badanie wpływu niedodmy śródoperacyjnej na gradient tlenu w pęcherzykach płucnych i tętnicach
Ramy czasowe: T1 - Wyjściowa postintubacja i przed zadokowaniem ramion robota, T2 - do 6 godzin operacji z użyciem robota i usunięcie ramion robota przed ekstubacją.
Uzyskany zostanie pęcherzykowo-tętniczy gradient tlenu.
T1 - Wyjściowa postintubacja i przed zadokowaniem ramion robota, T2 - do 6 godzin operacji z użyciem robota i usunięcie ramion robota przed ekstubacją.
Zbadanie wpływu trybu wentylacji na śródoperacyjną niedodmę
Ramy czasowe: T1 Linia bazowa T2 Do 6 godzin operacji z użyciem robota
Wentylacja kontrolowana objętościowo i wentylacja kontrolowana ciśnieniowo, jeśli szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych przekracza 35
T1 Linia bazowa T2 Do 6 godzin operacji z użyciem robota

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita Kulkarni, M.D., RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGCIRC Lung US

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia płuc (linia podstawowa)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj