De rol van longechografie bij het diagnosticeren van atelectase bij robotbekkenoperaties (Lung US)
19 april 2023 bijgewerkt door: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Algemene anesthesie resulteert in de ontwikkeling van atelectase in afhankelijke delen van de longen, waardoor patiënten worden blootgesteld aan een verhoogd risico op hypoxemie. Tijdens bekkenrobotoperaties verhogen pneumoperitoneum en steile trendelenburgpositie de atelectase verder.
Lung Ultrasound beeldvorming is een veelbelovend, niet-invasief, niet-stralend, draagbaar hulpmiddel om intraoperatieve longatelectase te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie - In de operatiekamer worden 5-lead elektrocardiogram (ECG), pulsoximetrie (SPO2), niet-invasieve bloeddruk (NIBP), end tidal carbon di oxide (ETCO2) en kerntemperatuur gecontroleerd, intraveneuze beoordeling zal worden vastgesteld met canule met grote boring , onder lokale anesthesie Radiale arteriecanulatie zal worden uitgevoerd, standaard algemene anesthesie met orale endotracheale tube met manchet en intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) zal aan alle patiënten worden verstrekt. Anesthesie zal worden geïnduceerd met fentanyl 1-2 mcg / kg-1, morfine 0,5 mg/kg-1, Propofol-slaapdosis, Atracurium 0,5 mg/kg-1, en onderhouden met Air/O2 Sevofluraan, Propofol-infusie @100-150 mcg/kg-1 om de bispectrale index (BIS) tussen 40 -60 en atracurium-infusie om Train-of-Four (TOF-ratio) < 0,5 Baseline Lung Ultrasound Imaging te behouden zal worden uitgevoerd om een 4-punts longbeluchtingsscore vast te leggen (0= normale long, 1= matig beluchtingsverlies, 2=ernstig beluchtingsverlies, 3=volledig beluchtingsverlies en c onsolidation) op T1 - 5 minuten na inductie van de anesthesie en vóór het koppelen van robotinstrumenten in 6 basale zones in beide longen (3 zones in elke long) en gelabeld als Zone I (rechter voorste basale), zone II (rechter laterale basale) en zone III (Rechts achterste basaal).
Zone IV (links anterieure basaal), zone V (links lateraal basaal), zone VI (links posterieur basaal). T2 - Lung Ultrasound Imaging zal worden uitgevoerd om de beluchtingsscore vast te leggen na verwijdering van robotarmen aan het einde van robotchirurgie en vóór extubatie in 6 basale zones in beide longen. Ti Arterieel bloedgas 5 minuten na inductie van de anesthesie en vóór het koppelen van robotinstrumenten. Tii - Arterieel bloedgas 5 minuten na het einde van de robotchirurgie en het loskoppelen van robotinstrumenten. Alle patiënten krijgen Positive End Expiratoire Druk (PEEP) 5 cm water (H2O) tijdens de operatie.
De intra-abdominale druk wordt gehandhaafd op 15 cm H2O.
Elke afname van de zuurstofverzadiging < 96% en de vereiste interventie wordt genoteerd.
Aan het einde van de operatie wordt de neuromusculaire blokkade ongedaan gemaakt, wordt de luchtpijp geëxtubeerd en wordt de patiënt overgebracht naar de postanesthesiezorgeenheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Delhi, Indië, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die bekkenrobotchirurgie ondergaan onder algemene anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Patiënten die gerobotiseerde bekkenoperaties ondergaan onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Long consolidatie
- Longfibrose
- Hartfalen
- Eerdere borstoperatie
- BMI > 32
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longecho voorafgaand aan het koppelen van robotarmen
Basislijn longechografie zal worden uitgevoerd in drie basale zones voor rechter- en linkerlongpost-intubatie en voorafgaand aan het koppelen van robotarmen.
|
Long-echografie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan het koppelen van robotarmen in basale drie longzones aan beide zijden.
|
|
Longecho na verwijdering van robotarmen
Longechografie zal worden uitgevoerd om de mate van atelectase te beoordelen na verwijdering van robotarmen en vóór extubatie in drie basale zones voor rechter- en linkerlong.
|
Longecho wordt uitgevoerd na verwijdering van robotarmen en vóór extubatie in drie basale longzones aan beide zijden om de mate van atelectase te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de mate van longatelectase en beluchtingsscore te beoordelen.
Tijdsspanne: T1 - Basislijn na intubatie en vóór het koppelen van robotarmen. T2 - Aan het einde van robotchirurgie tot 6 uur en na verwijdering van robotarmen vóór extubatie.
|
Door longechografie uit te voeren in zes basale zones (3 in elke long)
|
T1 - Basislijn na intubatie en vóór het koppelen van robotarmen. T2 - Aan het einde van robotchirurgie tot 6 uur en na verwijdering van robotarmen vóór extubatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van intraoperatieve atelectase op arteriële zuurstofspanning te bestuderen
Tijdsspanne: T1 - Basislijn na intubatie en vóór het koppelen van robotarmen, T2 -tot 6 uur robotchirurgie en na verwijdering van robotarmen.
|
Arteriële zuurstofspanning (PaO2) in mmHg
|
T1 - Basislijn na intubatie en vóór het koppelen van robotarmen, T2 -tot 6 uur robotchirurgie en na verwijdering van robotarmen.
|
|
Het effect bestuderen van intraoperatieve atelectase op de alveolaire arteriële zuurstofgradiënt
Tijdsspanne: T1 - basislijn na intubatie en vóór het koppelen van robotarmen, T2 - tot 6 uur robotchirurgie en verwijdering van robotarmen vóór extubatie.
|
Er wordt een alveolair-arteriële zuurstofgradiënt verkregen.
|
T1 - basislijn na intubatie en vóór het koppelen van robotarmen, T2 - tot 6 uur robotchirurgie en verwijdering van robotarmen vóór extubatie.
|
|
Het effect bestuderen van de wijze van beademing op intraoperatieve atelectase
Tijdsspanne: T1 Baseline T2 Tot 6 uur robotchirurgie
|
Volumegecontroleerde beademing en drukgecontroleerde beademing als de piekdruk in de luchtwegen hoger is dan 35
|
T1 Baseline T2 Tot 6 uur robotchirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita Kulkarni, M.D., RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RGCIRC Lung US
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .