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Papel da ultrassonografia pulmonar no diagnóstico de atelectasia em cirurgias pélvicas robóticas (Lung US)

19 de abril de 2023 atualizado por: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
A anestesia geral resulta no desenvolvimento de atelectasia em áreas dependentes dos pulmões, expondo os pacientes a um risco aumentado de hipoxemia. Durante cirurgias robóticas pélvicas, o pneumoperitônio e a posição de trendelenburg íngreme aumentam ainda mais a atelectasia. A ultrassonografia pulmonar é uma ferramenta portátil promissora, não invasiva e não radiante para estudar a atelectasia pulmonar intraoperatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Metodologia -Na sala de operação, eletrocardiograma (ECG) de 5 derivações, oximetria de pulso (SPO2), pressão arterial não invasiva (NIBP), dióxido de carbono corrente final (ETCO2) e temperatura central serão monitorados, avaliação intravenosa será estabelecida com cânula de grande diâmetro ,sob anestesia local A canulação da artéria radial será realizada, anestesia geral padrão com tubo endotraqueal com manguito oral e Ventilação de pressão positiva intermitente (IPPV) será fornecida a todos os pacientes. A anestesia será induzida com Fentanil 1-2 mcg/kg-1, Morfina 0,5mg/kg-1, Propofol dose para dormir, Atracúrio 0,5mg/kg-1 e manutenção com Ar/O2 Sevoflurano, Propofol infusão @100-150 mcg/kg-1 para manter o Índice Bispectral (BIS) entre 40 -60 e infusão de atracúrio para manter Train-of- Four (TOF Ratio) < 0,5 Baseline Lung Ultrasound Imaging será realizada para registrar pontuação de aeração pulmonar de 4 pontos (0 = pulmão normal, 1 = perda de aeração moderada, 2 = perda de aeração grave, 3 = completa perda de aeração e c onsolidação) em T1 - 5 minutos após a indução da anestesia e antes de encaixar os instrumentos robóticos em 6 zonas basais em ambos os pulmões (3 zonas em cada pulmão) e rotuladas como Zona I (basal anterior direita) Zona II (basal lateral direita) e Zona III (basal posterior direito). Zona IV (basal anterior esquerdo), Zona V (basal lateral esquerdo), Zona VI (basal posterior esquerdo). T2 - Ultrassonografia pulmonar será realizada para registrar pontuação de aeração após a remoção dos braços robóticos no final da cirurgia robótica e antes da extubação em 6 zonas basais em ambos os pulmões.Ti Gasometria arterial 5 minutos após a indução da anestesia e antes do encaixe dos instrumentos robóticos.Tii -Gasometria arterial 5 minutos após o término da cirurgia robótica e de encaixe dos instrumentos robóticos.Todos os pacientes receberão Expiratório Final Positivo Pressão (PEEP) 5 cms de água (H2O) no intraoperatório . A pressão intra-abdominal será mantida em 15 cm H2O. Qualquer diminuição na saturação de oxigênio < 96% e intervenção necessária serão observadas. Ao final da cirurgia, o bloqueio neuromuscular será revertido, a traquéia extubada e o paciente transferido para a Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Delhi, Índia, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia robótica pélvica sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

* Pacientes submetidos a cirurgias pélvicas robóticas sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • consolidação pulmonar
  • Fibrose pulmonar
  • insuficiência cardíaca
  • Cirurgia torácica anterior
  • IMC > 32

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassonografia pulmonar antes de encaixar os braços robóticos
A ultrassonografia pulmonar de linha de base será realizada em três zonas basais para intubação pós-pulmão direita e esquerda e antes de encaixar os braços robóticos.
A ultrassonografia pulmonar será realizada antes de encaixar os braços robóticos nas três zonas pulmonares basais de ambos os lados.
Ultrassonografia pulmonar após a remoção dos braços robóticos
A ultrassonografia pulmonar será realizada para avaliar o grau de atelectasia após a remoção dos braços robóticos e antes da extubação em três zonas basais para o pulmão direito e esquerdo.
A ultrassonografia pulmonar será realizada após a remoção dos braços robóticos e antes da extubação nas três zonas pulmonares basais de ambos os lados para avaliar o grau de atelectasia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o grau de atelectasia pulmonar e escore de aeração.
Prazo: T1 - Baseline pós-intubação e antes do encaixe dos braços robóticos. T2 - Ao final da cirurgia robótica até 6 horas e após a remoção dos braços robóticos antes da extubação.
Realizando Ultrassonografia Pulmonar em seis zonas basais (3 em cada pulmão)
T1 - Baseline pós-intubação e antes do encaixe dos braços robóticos. T2 - Ao final da cirurgia robótica até 6 horas e após a remoção dos braços robóticos antes da extubação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar o efeito da atelectasia intraoperatória na tensão arterial de oxigênio
Prazo: T1 - Baseline pós-intubação e antes do encaixe dos braços robóticos, T2 - até 6 horas de cirurgia robótica e após a remoção dos braços robóticos.
Tensão arterial de oxigênio (PaO2) em mmHg
T1 - Baseline pós-intubação e antes do encaixe dos braços robóticos, T2 - até 6 horas de cirurgia robótica e após a remoção dos braços robóticos.
Estudar o efeito da atelectasia intraoperatória no gradiente alvéolo-arterial de oxigênio
Prazo: T1 - Linha de base pós-intubação e antes do encaixe dos braços robóticos, T2 - até 6 horas de cirurgia robótica e remoção dos braços robóticos antes da extubação.
Será obtido o gradiente alveolar-arterial de oxigênio.
T1 - Linha de base pós-intubação e antes do encaixe dos braços robóticos, T2 - até 6 horas de cirurgia robótica e remoção dos braços robóticos antes da extubação.
Estudar o efeito do modo de ventilação na atelectasia intraoperatória
Prazo: T1 Baseline T2 Até 6 horas de cirurgia robótica
Ventilação controlada por volume e ventilação controlada por pressão se a pressão de pico nas vias aéreas exceder 35
T1 Baseline T2 Até 6 horas de cirurgia robótica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Kulkarni, M.D., RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RGCIRC Lung US

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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