- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04006665
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen rooli atelektaasin diagnosoinnissa robottilantion leikkauksissa (Lung US)
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Yleisanestesia johtaa atelektaasin kehittymiseen keuhkojen riippuvaisille alueille, mikä altistaa potilaat lisääntyneelle hypoksemiariskille. Lantion robottileikkausten aikana pneumoperitoneumin ja jyrkän trendelenburgin asento lisää atelektaasia entisestään.
Keuhkojen ultraäänikuvaus on lupaava, ei-invasiivinen, ei-säteilevä, kannettava työkalu intraoperatiivisen keuhkojen atelektaasin tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia - Leikkaussalissa 5 seurataan elektrokardiogrammia (EKG), pulssioksimetriaa (SPO2), ei-invasiivista verenpainetta (NIBP), vuoroveden loppuhiilidioksidia (ETCO2) ja sisälämpötilaa, suonensisäinen arviointi tehdään suurireikäisellä kanyylillä ,Paikallispuudutuksessa Suoritetaan säteittäinen valtimokanylaatio, kaikille potilaille tarjotaan tavallinen yleisanestesia suun kautta kiinnitetyllä endotrakeaalisella letkulla ja IPPV (Intermittent Positive Pressure Ventilation). 0,5 mg/kg-1, propofolin uniannos, atrakuuri 0,5 mg/kg-1 ja ylläpidetty Air/O2-sevofluraanilla, propofoli-infuusio @100-150 mcg/kg-1, jotta kaksispektriindeksi (BIS) pysyy välillä 40-60 ja atrakurium-infuusio neljän kappaleen (TOF-suhde) < 0,5:n perustason keuhkojen ultraäänikuvauksen avulla kirjataan 4 pisteen keuhkojen ilmastuspisteet (0 = normaali keuhko, 1 = kohtalainen ilmastushäviö, 2 = vakava ilmastushäviö, 3 = täydellinen ilmastushäviö ja c onsolidaatio) klo T1 - 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen robottiinstrumenttien telakointia 6 perusvyöhykkeelle molemmissa keuhkoissa (3 vyöhykettä kussakin keuhkossa) ja merkitty vyöhykkeellä I (oikea anterior basaali) vyöhyke II (oikea lateraalinen basaali) ja vyöhyke III (Oikea posterior basaali).
Vyöhyke IV (vasen anterior basaali), vyöhyke V (vasen lateraalinen basaali), vyöhyke VI (vasen posterior basaali).T2 - Keuhkojen ultraäänikuvaus suoritetaan ilmastuspisteiden tallentamiseksi robottikäsivarsien poistamisen jälkeen robottileikkauksen lopussa ja ennen ekstubaatiota. 6 perusvyöhykkeellä molemmissa keuhkoissa.Ti Valtimoverikaasu 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen robottiinstrumenttien telakointia.Tii -Valtimoverikaasu 5 minuuttia robottileikkauksen ja robottiinstrumenttien telakoinnin jälkeen.Kaikki potilaat saavat Positive End Expiratory Paine (PEEP) 5 cm vettä (H2O) leikkauksen aikana.
Intraabdominaalinen paine pidetään 15 cms H2O:ssa.
Kaikki happisaturaation lasku < 96 % ja tarvittavat toimenpiteet huomioidaan.
Leikkauksen lopussa neuromuskulaarinen salpaus kumotaan, henkitorvi ekstuboidaan ja potilas siirretään postanestesian hoitoyksikköön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään lantion robottileikkaus yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Potilaat, joille tehdään robottilantion leikkauksia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkojen konsolidointi
- Keuhkofibroosi
- Sydämen vajaatoiminta
- Edellinen rintakehäleikkaus
- BMI > 32
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus ennen robottikäsivarsien telakointia
Peruslinjan keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään kolmella perusvyöhykkeellä oikean ja vasemman keuhkon jälkeistä intubaatiota varten ja ennen robottikäsivarsien telakointia.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään ennen telakointia Robottikäsivarret kolmeen peruskeuhkoalueeseen molemmilla puolilla.
|
|
Keuhkojen ultraääni robottikäsivarsien poistamisen jälkeen
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään atelektaasin asteen arvioimiseksi robottikäsivarsien poistamisen jälkeen ja ennen ekstubaatiota kolmella oikean ja vasemman keuhkon perusvyöhykkeellä.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus suoritetaan robottikäsivarsien poistamisen jälkeen ja ennen ekstubaatiota molemmilla puolilla kolmella peruskeuhkoalueella atelektaasin asteen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida keuhkojen atelektaasin astetta ja ilmastuspisteitä.
Aikaikkuna: T1 - Perustilan postintubaatio ja ennen robottikäsivarsien telakointia. T2 - Robottikirurgian lopussa enintään 6 tuntia ja robottikäsivarsien poistamisen jälkeen ennen ekstubaatiota.
|
Suorittamalla keuhkojen ultraäänitutkimus kuudessa perusvyöhykkeessä (3 kussakin keuhkossa)
|
T1 - Perustilan postintubaatio ja ennen robottikäsivarsien telakointia. T2 - Robottikirurgian lopussa enintään 6 tuntia ja robottikäsivarsien poistamisen jälkeen ennen ekstubaatiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia intraoperatiivisen atelektaasin vaikutusta valtimon happipaineeseen
Aikaikkuna: T1 - Perustilan postintubaatio ja ennen robottikäsivarsien telakointia, T2 - jopa 6 tuntia robottileikkausta ja robottikäsivarsien poistamisen jälkeen.
|
Valtimoiden happipaine (PaO2) mmHg
|
T1 - Perustilan postintubaatio ja ennen robottikäsivarsien telakointia, T2 - jopa 6 tuntia robottileikkausta ja robottikäsivarsien poistamisen jälkeen.
|
|
Tutkia intraoperatiivisen atelektaasin vaikutusta alveolaaristen valtimoiden happigradienttiin
Aikaikkuna: T1 - Lähtötilanne postintuboinnin ja ennen robottikäsivarsien telakointia, T2 - jopa 6 tuntia robottikirurgiaa ja robottikäsivarsien poisto ennen ekstubaatiota.
|
Alveolaaristen valtimoiden happigradientti saadaan.
|
T1 - Lähtötilanne postintuboinnin ja ennen robottikäsivarsien telakointia, T2 - jopa 6 tuntia robottikirurgiaa ja robottikäsivarsien poisto ennen ekstubaatiota.
|
|
Tutkia ventilaatiotavan vaikutusta leikkauksensisäiseen atelektaasiin
Aikaikkuna: T1 Perustaso T2 Jopa 6 tuntia robottikirurgiaa
|
Tilavuusohjattu ilmanvaihto ja paineohjattu ilmanvaihto, jos hengitysteiden huippupaine ylittää 35
|
T1 Perustaso T2 Jopa 6 tuntia robottikirurgiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anita Kulkarni, M.D., RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGCIRC Lung US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .