Роль УЗИ легких в диагностике ателектаза при роботизированной хирургии малого таза (Lung US)
19 апреля 2023 г. обновлено: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Общая анестезия приводит к развитию ателектаза в зависимых отделах легких, что подвергает пациентов повышенному риску гипоксемии.
Ультразвуковая визуализация легких является многообещающим, неинвазивным, нерадиационным, портативным инструментом для изучения интраоперационных ателектазов легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Методология. В операционной будут контролировать электрокардиограмму (ЭКГ) в 5 отведениях, пульсоксиметрию (SPO2), неинвазивное артериальное давление (НИАД), концентрацию диоксида углерода в конце выдоха (ETCO2) и внутреннюю температуру, внутривенную оценку проводят с помощью канюли большого диаметра. , под местной анестезией Будет выполнена канюляция радиальной артерии, стандартная общая анестезия с помощью эндотрахеальной трубки с пероральной манжетой и прерывистой вентиляции с положительным давлением (IPPV) будет предоставлена всем пациентам. Анестезия будет индуцирована фентанилом 1-2 мкг / кг-1, морфином 0,5 мг/кг-1, снотворная доза пропофола, атракуриум 0,5 мг/кг-1 и поддерживается с помощью севофлюрана Air/O2, инфузия пропофола @100-150 мкг/кг-1 для поддержания биспектрального индекса (BIS) между 40-60 и инфузия атракурия для поддержания последовательности четырех (TOF Ratio) <0,5 исходного уровня Ультразвуковая визуализация легких будет выполняться для регистрации 4-балльной оценки аэрации легких (0 = нормальное легкое, 1 = умеренная потеря аэрации, 2 = тяжелая потеря аэрации, 3 = полная потеря аэрации и c консолидация) на Т1 - 5 минут после индукции анестезии и до стыковки роботизированных инструментов в 6 базальных зонах в обоих легких (по 3 зоны в каждом легком) и обозначенных как Зона I (Правая передняя базальная), Зона II (Правая латеральная базальная) и Зона III (Правый задний базальный).
Зона IV (левая передняя базальная), Зона V (левая боковая базальная), Зона VI (левая задняя базальная). T2 — УЗИ легких будет выполняться для записи оценки аэрации после удаления роботизированных рук в конце роботизированной операции и перед экстубацией в 6 базальных зонах обоих легких.Ti Газ артериальной крови через 5 минут после индукции анестезии и до стыковки роботизированных инструментов.Tii -Газ артериальной крови через 5 минут после окончания роботизированной хирургии и дестыковки роботизированных инструментов.Все пациенты получат положительный конец выдоха Давление (PEEP) 5 см вод. ст. (H2O) интраоперационно.
Внутрибрюшное давление будет поддерживаться на уровне 15 см H2O.
Любое снижение насыщения кислородом < 96 % и необходимость вмешательства будут отмечены.
В конце операции нервно-мышечная блокада будет устранена, трахея экстубирована, и пациент переведен в отделение посленаркозной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Delhi, Индия, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие тазовую роботизированную операцию под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
* Пациенты, перенесшие роботизированные тазовые операции под общей анестезией
Критерий исключения:
- Консолидация легких
- Фиброз легких
- Сердечная недостаточность
- Предыдущая торакальная хирургия
- ИМТ > 32
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УЗИ легких перед стыковкой роботов-манипуляторов
Исходная линия Ультрасонография легких будет выполняться в трех базальных зонах для правого и левого легкого — после интубации и до стыковки роботизированных рук.
|
Перед стыковкой роботизированных манипуляторов в трех базальных зонах легких с обеих сторон будет выполнено ультразвуковое исследование легких.
|
|
УЗИ легких после удаления роботизированных рук
Ультразвуковое исследование легких будет выполнено для оценки степени ателектаза после удаления роботизированных манипуляторов и перед экстубацией в трех базальных зонах правого и левого легкого.
|
Ультразвуковое исследование легких будет выполнено после удаления роботизированных манипуляторов и перед экстубацией трех базальных зон легкого с обеих сторон для оценки степени ателектаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить степень ателектаза легкого и балл аэрации.
Временное ограничение: T1 — базовый период после интубации и перед стыковкой роботизированных рук. T2 — в конце роботизированной операции до 6 часов и после удаления роботизированных рук перед экстубацией.
|
Выполняя УЗИ легких в шести базальных зонах (по 3 в каждом легком)
|
T1 — базовый период после интубации и перед стыковкой роботизированных рук. T2 — в конце роботизированной операции до 6 часов и после удаления роботизированных рук перед экстубацией.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние интраоперационного ателектаза на напряжение кислорода в артериальной крови.
Временное ограничение: Т1 - исходный уровень после интубации и до стыковки роботизированных рук, Т2 - до 6 часов роботизированной операции и после удаления роботизированных рук..
|
Напряжение кислорода в артериальной крови (PaO2) в мм рт.ст.
|
Т1 - исходный уровень после интубации и до стыковки роботизированных рук, Т2 - до 6 часов роботизированной операции и после удаления роботизированных рук..
|
|
Изучить влияние интраоперационного ателектаза на альвеолярно-артериальный градиент кислорода.
Временное ограничение: Т1 — исходный период после интубации и перед стыковкой роботизированных рук, Т2 — до 6 часов роботизированной операции и удаление роботизированных рук перед экстубацией.
|
Будет получен альвеолярно-артериальный кислородный градиент.
|
Т1 — исходный период после интубации и перед стыковкой роботизированных рук, Т2 — до 6 часов роботизированной операции и удаление роботизированных рук перед экстубацией.
|
|
Изучить влияние режима вентиляции на интраоперационный ателектаз.
Временное ограничение: T1 Базовый уровень T2 До 6 часов роботизированной хирургии
|
Вентиляция с контролем по объему и вентиляция с контролем по давлению, если пиковое давление в дыхательных путях превышает 35
|
T1 Базовый уровень T2 До 6 часов роботизированной хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anita Kulkarni, M.D., RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGCIRC Lung US
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .