肺部超声在机器人盆腔手术中诊断肺不张的作用 (Lung US)
2023年4月19日 更新者:Dr Anita Kulkarni、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
全身麻醉导致肺部依赖区域发生肺不张,使患者暴露于低氧血症的风险增加。在骨盆机器人手术期间,气腹和陡峭的特伦德伦堡位置进一步增加肺不张。
肺超声成像是一种很有前途的、无创的、无辐射的、便携式的工具,用于研究术中肺不张。
研究概览
详细说明
方法 - 在手术室中,将监测 5 导联心电图 (ECG)、脉搏血氧仪 (SPO2)、无创血压 (NIBP)、呼气末二氧化碳 (ETCO2) 和核心温度,将使用大口径插管进行静脉评估,在局部麻醉下将进行桡动脉插管,将向所有患者提供带口套气管插管和间歇正压通气 (IPPV) 的标准全身麻醉。将使用芬太尼 1-2 mcg/kg-1、吗啡诱导麻醉0.5mg/kg-1,丙泊酚睡眠剂量,阿曲库铵0.5mg/kg-1,并用空气/氧气七氟烷维持,丙泊酚输注@100-150 mcg/kg-1以维持脑电双频指数(BIS)在40 -60和阿曲库铵输注以维持四组(TOF 比率)< 0.5 基线将进行肺部超声成像以记录 4 点肺通气评分(0= 正常肺,1= 中度通气损失,2= 严重通气损失,3= 完全曝气损失和c巩固 ) 在 T1 - 麻醉诱导后 5 分钟和在双肺的 6 个基底区域(每个肺 3 个区域)对接机器人仪器之前,标记为 I 区(右前基底)II 区(右侧基底)和 III 区(右后基底)。
IV 区(左前基底)、V 区(左外侧基底)、VI 区(左后基底)。在机器人手术结束时和拔管前移除机械臂后,将进行 T2 - 肺部超声成像以记录通气评分在两个肺的 6 个基底区域。Ti 动脉血气在麻醉诱导后和对接机器人仪器前 5 分钟。Tii - 机器人手术结束后 5 分钟和机器人仪器对接后的动脉血气。所有患者都将接受呼气末正值术中压力 (PEEP) 5 厘米水柱 (H2O)。
腹内压将保持在 15 cms H2O。
氧饱和度的任何降低 < 96 % 和需要的干预都将被记录下来。
手术结束后,解除神经肌肉阻滞,拔除气管,患者转入麻醉后监护室。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delhi、印度、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在全身麻醉下接受骨盆机器人手术的成年患者。
描述
纳入标准:
* 在全身麻醉下接受机器人骨盆手术的患者
排除标准:
- 肺巩固
- 肺纤维化
- 心脏衰竭
- 既往胸外科手术
- 体重指数 > 32
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对接机械臂之前的肺部超声检查
基线肺部超声检查将在右肺和左肺的三个基区进行 - 插管后和对接机械臂之前。
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在将机械臂停靠在两侧的基底三个肺区之前,将进行肺部超声检查。
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去除机械臂后的肺部超声检查
将在移除机械臂后和拔管前在右肺和左肺的三个基底区域进行肺部超声检查以评估肺不张的程度。
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移除机械臂后和拔管前,将在两侧基底三肺区进行肺部超声检查,以评估肺不张的程度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估肺不张程度和通气评分。
大体时间:T1 - 插管后和对接机械臂之前的基线。T2 - 在机器人手术结束时长达 6 小时,在拔管前移除机械臂之后。
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通过在六个基底区域(每个肺 3 个)进行肺部超声检查
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T1 - 插管后和对接机械臂之前的基线。T2 - 在机器人手术结束时长达 6 小时,在拔管前移除机械臂之后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究术中肺不张对动脉氧分压的影响
大体时间:T1 - 基线插管后和对接机械臂之前,T2 - 长达 6 小时的机器人手术和移除机械臂后..
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动脉血氧分压 (PaO2),单位为 mmHg
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T1 - 基线插管后和对接机械臂之前,T2 - 长达 6 小时的机器人手术和移除机械臂后..
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研究术中肺不张对肺泡动脉氧梯度的影响
大体时间:T1 - 插管后和对接机械臂之前的基线,T2 - 长达 6 小时的机器人手术和拔管前移除机械臂。
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将获得肺泡-动脉氧梯度。
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T1 - 插管后和对接机械臂之前的基线,T2 - 长达 6 小时的机器人手术和拔管前移除机械臂。
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通气方式对术中肺不张影响的研究
大体时间:T1 基线 T2 长达 6 小时的机器人手术
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如果气道峰压超过 35,则容量控制通气和压力控制通气
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T1 基线 T2 长达 6 小时的机器人手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anita Kulkarni, M.D.、RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月19日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月30日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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