Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrasonografie plic v diagnostice Atelektázy u robotických pánevních chirurgií (Lung US)

19. dubna 2023 aktualizováno: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Celková anestezie vede k rozvoji atelektázy v závislých oblastech plic, čímž jsou pacienti vystaveni zvýšenému riziku hypoxémie. Během pánevních robotických operací pneumoperitoneum a strmá trendelenburgova poloha dále zvyšuje atelektázu. Ultrazvukové zobrazování plic je slibným, neinvazivním, neradiantním, přenosným nástrojem pro studium intraoperační plicní atelektázy.

Přehled studie

Detailní popis

Metodika -Na operačním sále bude monitorován 5 svodový elektrokardiogram (EKG), pulzní oxymetrie (SPO2), neinvazivní krevní tlak (NIBP), oxid uhličitý na konci výdechu (ETCO2) a teplota jádra, bude zavedeno intravenózní vyšetření pomocí kanyly s velkým průměrem ,v lokální anestezii bude provedena kanylace radiální tepny, všem pacientům bude poskytnuta standardní celková anestezie orální endotracheální trubicí s manžetou a intermitentní pozitivní tlakovou ventilací (IPPV). Anestézie bude navozena Fentanylem 1-2 mcg/kg-1, Morfinem 0,5 mg/kg-1, dávka propofolu na spaní, Atracurium 0,5 mg/kg-1 a udržována vzduchem/O2 Sevofluranem, infuze propofolu @100-150 mcg/kg-1 k udržení bispektrálního indexu (BIS) mezi 40-60 a infuze atracuria k udržení sledu čtyř (poměr TOF) < 0,5 základního ultrazvukového zobrazení plic bude provedeno k zaznamenání 4 bodového skóre provzdušnění plic ( 0 = normální plíce, 1 = střední ztráta provzdušnění, 2 = těžká ztráta provzdušnění, 3 = úplná ztráta provzdušnění a c onsolidace) v T1 - 5 minut po indukci anestezie a před dokováním robotických nástrojů v 6 bazálních zónách v obou plicích (3 zóny v každé plíci) a označených jako zóna I (pravá přední bazální) zóna II (pravá laterální bazální) a zóna III (Pravý zadní bazální) . Zóna IV (levý přední bazální), zóna V (levý laterální bazální), zóna VI (levý zadní bazální). T2 – Ultrazvukové zobrazení plic bude provedeno k zaznamenání skóre aerace po odstranění robotických paží na konci robotické operace a před extubací v 6 bazálních zónách v obou plicích.Ti Arteriální krevní plyn 5 minut po úvodu do anestezie a před dokováním robotických nástrojů.Tii -Arteriální krevní plyn 5 minut po ukončení robotické operace a odpojení robotických nástrojů.Všichni pacienti obdrží pozitivní konec exspirace Tlak (PEEP) 5 cm vody (H2O) během operace . Intraabdominální tlak bude udržován na 15 cms H2O. Jakékoli snížení saturace kyslíkem < 96 % a nutný zásah bude zaznamenán. Na konci operace bude neuromuskulární blokáda zrušena, trachea extubována a pacient převezen na jednotku postanestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující pánevní robotickou operaci v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Pacienti podstupující robotické operace pánve v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Konsolidace plic
  • Fibróza plic
  • Srdeční selhání
  • Předchozí operace hrudníku
  • BMI > 32

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrasonografie plic před dokováním Robotická ramena
Základní ultrasonografie plic bude provedena ve třech bazálních zónách pro pravou a levou plíci - po intubaci a před dokováním robotických paží.
Ultrasonografie plic bude provedena před dokováním robotických paží v bazálních třech plicních zónách na obou stranách.
Ultrasonografie plic po odstranění robotických paží
Ultrasonografie plic bude provedena k posouzení stupně atelektázy po odstranění robotických paží a před extubací ve třech bazálních zónách pro pravou a levou plíci.
Ultrasonografie plic bude provedena po odstranění robotických paží a před extubací v bazálních třech plicních zónách na obou stranách k posouzení stupně atelektázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit stupeň plicní atelektázy a skóre provzdušnění.
Časové okno: T1 – Základní postintubace a před dokováním robotických ramen. T2 – Na konci robotické operace do 6 hodin a po odstranění robotických ramen před extubací.
Provedením ultrasonografie plic v šesti bazálních zónách (3 v každé plíci)
T1 – Základní postintubace a před dokováním robotických ramen. T2 – Na konci robotické operace do 6 hodin a po odstranění robotických ramen před extubací.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat vliv intraoperační Atelektázy na arteriální tlak kyslíku
Časové okno: T1 - Základní postintubace a před dokováním robotických ramen, T2 - až 6 hodin robotické operace a po odstranění robotických ramen.
Tenze arteriálního kyslíku (PaO2) v mmHg
T1 - Základní postintubace a před dokováním robotických ramen, T2 - až 6 hodin robotické operace a po odstranění robotických ramen.
Studovat vliv intraoperační atelektázy na alveolárně-arteriální kyslíkový gradient
Časové okno: T1 – základní linie po intubaci a před dokováním robotických ramen, T2 – až 6 hodin robotické operace a odstranění robotických ramen před extubací.
Alveolárně - arteriální kyslíkový gradient bude získán .
T1 – základní linie po intubaci a před dokováním robotických ramen, T2 – až 6 hodin robotické operace a odstranění robotických ramen před extubací.
Studovat vliv způsobu ventilace na intraoperační atelektázu
Časové okno: T1 Baseline T2 Až 6 hodin robotické operace
Objemově řízená ventilace a tlakově řízená ventilace, pokud maximální tlak v dýchacích cestách překročí 35
T1 Baseline T2 Až 6 hodin robotické operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita Kulkarni, M.D., RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RGCIRC Lung US

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonografie plic (základní)

Předplatit