Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af lunge-ultralyd i diagnosticering af atelektase i robotiske bækkenoperationer (Lung US)

19. april 2023 opdateret af: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Generel anæstesi resulterer i udvikling af atelektase i afhængige områder af lungerne, hvilket udsætter patienter for en øget risiko for hypoxæmi. Under bækkenrobotoperationer øger pneumoperitoneum og stejl trendelenburg position atelektasen yderligere. Lungeultralydsbilleddannelse er et lovende, ikke-invasivt, ikke-strålende, bærbart værktøj til at studere intraoperativ lungeatelektase.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metode - I operationsstue 5 vil elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri (SPO2), noninvasivt blodtryk (NIBP), endetidal kuldioxid (ETCO2) og kernetemperatur blive overvåget, intravenøs vurdering vil blive etableret med kanyle med stor boring ,under lokalbedøvelse Der vil blive udført radial arteriekanylering, standardgenerel anæstesi med oral manchet endotracheal tube og intermitterende positiv trykventilation (IPPV) vil blive leveret til alle patienter.Anæstesi vil blive induceret med Fentanyl 1-2 mcg/kg-1, morfin 0,5mg/kg-1, Propofol sovedosis, Atracurium 0,5mg/kg-1, og vedligeholdes med Air/O2 Sevofluran, Propofol infusion @100- 150 mcg/kg-1 for at opretholde Bispektralt Index (BIS) mellem 40 -60 og atracurium-infusion for at opretholde Train-of-Fire (TOF-forhold) < 0,5 Baseline-lunge-ultralydsbilleddannelse vil blive udført for at registrere 4-point lungeluftningsscore (0= Normal lunge, 1= moderat beluftningstab, 2=alvorligt beluftningstab,3=komplet lufttab og c onsolidering) ved T1-5 minutter efter induktion af anæstesi og før docking af robotinstrumenter i 6 basalzoner i begge lunger (3 zoner i hver lunge) og mærket som Zone I (højre anterior basal) Zone II (højre lateral basal) og Zone III (Højre posterior basal). Zone IV (Venstre forreste basal), Zone V (Venstre lateral basal), Zone VI (Venstre posterior basal).T2 - Lungeultralydsbilleddannelse vil blive udført for at registrere beluftningsscore efter fjernelse af robotarme ved slutningen af ​​robotkirurgi og før ekstubation i 6 basalzoner i begge lunger.Ti arteriel blodgas 5 minutter efter induktion af anæstesi og før docking af robotinstrumenter.Tii -Arteriel blodgas 5 minutter efter afslutning af robotkirurgi og dedocking af robotinstrumenter.Alle patienter vil modtage Positive End Expiratory Tryk (PEEP) 5 cm vand (H2O) intraoperativt . Det intraabdominale tryk vil blive holdt på 15 cm H2O. Ethvert fald i iltmætning < 96 % og nødvendig indgriben vil blive noteret. Ved afslutningen af ​​operationen vil den neuromuskulære blokade blive vendt, luftrøret ekstuberet og patienten flyttet til postanæstesiafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår bækkenrobotoperation under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Patienter, der gennemgår robotiske bækkenoperationer under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekonsolidering
  • Lungefibrose
  • Hjertesvigt
  • Tidligere thoraxoperation
  • BMI > 32

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lunge-ultrasonografi før docking af robotarme
Baseline Lunge-ultralyd vil blive udført i tre basalzoner for højre og venstre lunge-efter intubation og før docking af robotarme.
Lunge-ultralyd vil blive udført før docking af robotarme i basale tre lungezoner på begge sider.
Lunge-ultralyd efter fjernelse af robotarme
Lunge-ultralyd vil blive udført for at vurdere graden af ​​atelektase efter fjernelse af robotarme og før ekstubation i tre basalzoner for højre og venstre lunge.
Lunge-ultralyd vil blive udført efter fjernelse af robotarme og før ekstubation i basale tre lungezoner på begge sider for at vurdere graden af ​​atelektase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere graden af ​​lungeatelektase og beluftningsscore.
Tidsramme: T1 -Baseline postintubation og før docking af robotarme .T2 - Ved slutningen af ​​robotkirurgi op til 6 timer og efter fjernelse af robotarme før ekstubation.
Ved at udføre lunge-ultralyd i seks basalzoner (3 i hver lunge)
T1 -Baseline postintubation og før docking af robotarme .T2 - Ved slutningen af ​​robotkirurgi op til 6 timer og efter fjernelse af robotarme før ekstubation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere effekten af ​​intraoperativ Atelectasis på arteriel iltspænding
Tidsramme: T1 - Baseline postintubation og før docking af robotarme, T2 -op til 6 timers robotkirurgi og efter fjernelse af robotarme.
Arteriel iltspænding (PaO2) i mmHg
T1 - Baseline postintubation og før docking af robotarme, T2 -op til 6 timers robotkirurgi og efter fjernelse af robotarme.
At studere effekten af ​​intraoperativ atelektase på Alveolar-arteriel iltgradient
Tidsramme: T1 - Baseline postintubation og før docking af robotarme, T2 -op til 6 timers robotkirurgi og fjernelse af robotarme før ekstubation.
Alveolær-arteriel iltgradient vil blive opnået.
T1 - Baseline postintubation og før docking af robotarme, T2 -op til 6 timers robotkirurgi og fjernelse af robotarme før ekstubation.
At studere effekten af ​​ventilationsmetode på intraoperativ atelektase
Tidsramme: T1 Baseline T2 Op til 6 timers robotkirurgi
Volumenstyret ventilation og trykstyret ventilation, hvis det maksimale luftvejstryk overstiger 35
T1 Baseline T2 Op til 6 timers robotkirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Kulkarni, M.D., RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGCIRC Lung US

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeultralyd (basislinje)

Abonner