早産児の経口胃管挿入による痛みを軽減する非薬理学的方法

経口胃管栄養は、経口で栄養を与えることができない新生児の栄養をサポートするために使用される栄養方法であり、OGT 挿入は痛みを伴います。 Ottawa Neonatal Pain Interest Group (2015) と研究では、OGT の挿入が新生児に急性の痛みを引き起こすことが示されています。 OGT挿入は新生児に痛みを引き起こし、非薬理学的方法がこの痛みを軽減するのに効果的であると述べられました. ただし、非薬理学的方法 (さく乳、おくるみ、簡単なタック方法) を単独で使用し、早産児の OGT 挿入処置の痛みと組み合わせた研究はありません。 したがって、この研究の目的は、早産児の OGT 挿入プロセスによって引き起こされる痛みを軽減するために、さく乳した母乳、おくるみ、および容易なタック方法を一緒に、および単独で使用することの有効性を評価することです。 上記の文献レビューとメカニズムに基づいて、研究者は次のように仮説を立てました: (1) OGT 挿入手順の前、最中、および後の早産児の痛みに対する通常のケアよりも、おくるみ、さく乳、および簡単なタッキングのみがより効果的である可能性があります。 (2) OGT 挿入手順の前、最中、および後に、通常のケアを受けている場合よりも、おくるみ、さく乳、および容易なタッキングの組み合わせで治療された早産児では、痛みの頻度が低くなります。 (3) おく​​るみ + さく乳した母乳、および簡単なタッキング + さく乳した母乳の組み合わせ介入は、OGT 挿入手順の前、最中、および後の早産児の痛みに対する単一の介入よりも効果的である可能性があります。

早産児は、2017 年 11 月から 2018 年まで、トルコ/アンタルヤの 3 つの病院のレベル III の新生児集中治療室から簡易サンプリングによって募集されました。 2017 年から 2018 年までの調査基準を満たす早産児 (n=219)。 乳児がデータ収集のビデオテープに記録されることを望まない 24 人の親が参加を拒否し (12)、乳児に余分な処置を行うことを拒否し (n=10)、興味がなく (n=2)、8 人の乳児が OGT 挿入を必要としませんでした。 ;したがって、187 人の乳児がこの研究に参加しました。 参加した早産児は、性別、GA、生後年齢、および体重の点で有意差はありませんでした。 調査力を計算するために、研究者はまず、未熟児疼痛プロファイル (PIPP) の平均スコアと、6 つのグループ間の PIPP スコアの相関 (r=0.385) に基づいて、効果の大きさが 0.51 であることを決定しました。 この効果量と有意水準 0.05 に基づくと、187 人の乳児の検出力 (両側) は 0.99 でした。 OGT挿入手順中のPIPPスコアのグループ間およびグループ内分散に基づいて、効果サイズは0.33でした。 したがって、早産児187人のサンプルサイズで十分でした。 早産児は、OGT 挿入前に、新生児看護師によってランダムに閉じられたエンベロープ方式を使用して、次の 6 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。母乳グループ。 親の書面による同意を得た後、OGT 挿入を適用する新生児看護師は、乳児を無作為化し、割り当てグループを学習しました。 介入の性質上、看護師が割り当てを盲目にすることはできませんでした。 ただし、ビデオの結果評価は盲検化されました。 OGT 挿入手技は、臨床医が必要と判断した場合、NICU の臨床看護師が早産児の治療の範囲内で実施した。 割り当てられた治療条件は、1 人の研究者によって管理されました。 ルーチンケアグループでは、新生児看護師が OGT 挿入手順を実行している間、心拍数の最高値と酸素飽和度の最低値の生理学的測定値が、手順の 1 分前、プロセス中、およびプロセス後に 1 人の研究者によって記録されました。個々のモニターを備えたユニット内の各乳児について取得された1分目と2分目。 おくるみ群では、痛みを伴う処置の 10 分前に、おくるみプロセスが適用されました。 おくるみで包まれた新生児は、処置中および処置後 5 分間、おくるみのままでした。 この研究では、OGT挿入前に、母親から各早産児の舌の上部に母乳が1回ずつゆっくりと与えられました。 さく乳した母乳群では、早産児が母乳の誤嚥のリスクを減らすことで、2ml の母乳をすべて摂取できるようになりました。 インジェクターの先端を新生児の口に触れさせずに母乳を与えた。 早産児が注射器の先端を吸うことは許されませんでした。 促進されたタッキンググループでは、新生児が胎児の位置を感じ、痛みを伴う手順に対処するために、OGT 挿入の 3 分前に促進されたタッキングが開始されました。 早産児は、処置中および処置後 5 分間、胎児の位置に保たれました。 おくるみとさく乳した母乳を組み合わせたグループでは、研究者が OGT 挿入手順の 10 分前に早産児におくるみ手順を実施しました。 OGT 挿入手順の 2 分間前に、無菌注射器を使用して早産のために 2 ml の母乳が研究者によって投与されました。 促進されたタッキングとさく乳した母乳を組み合わせたグループでは、研究者が OGT 挿入手順の 3 分前に早産児に 2 ml の母乳を与えた直後に促進されたタッキング法が適用されました。 痛みの評価には、未熟児の痛みのプロファイル (PIPP) スケールが使用されました。 生理学的指標を継続的に監視し、行動指標 (顔画像) をリアルタイムのカラー ビデオ レコーダーで録画しました。 デジタル カメラは、手順の 30 分前に三脚を介して特定の角度に固定されました。 OGT 挿入手順の 10 分前、挿入中の 2 分、挿入手順の 5 分後に乳児の顔のビデオテープから痛みを記録しました。 PIPP スコアは、研究の目的と研究グループの割り当てを知らされていない 2 人の疼痛専門医によって測定されました。 未熟児の痛みのプロファイルの評価者間の信頼性は、0.97 ～ 0.99 の範囲でした。 (ベースライン [フェーズ 1] では 0.97、フェーズ 2 では 0.97、フェーズ 3 では 0.98、フェーズ 4 では 0.99)。 すべての早産児、心拍数および酸素飽和度は、心電図ベッドサイド モニターを使用して測定され、カスタム コンピューター ソフトウェアによって継続的に記録されました。

各 OGT 挿入には、次の 4 つのフェーズが含まれていました。 (2) OGT 挿入: OGT 測定の実施、OGT の挿入と固定 (3) 回復: OGT 挿入の 1 分後。 (4) 回復: OGT 挿入後 2 分。 心拍数、酸素飽和度、PIPP スコアを 4 段階で評価しました。

この研究で得られたデータの統計分析には、Windows 22.0 用の SPSS (Statistical Package for Social Science) および SAS ソフトウェア、バージョン 9.4 (SAS Institute Inc.、Cary、NC、USA) パッケージ化されたソフトウェアが使用されました。 異なる時期に同じ新生児から得られた心拍数や酸素飽和度などの測定値の分析では、グラフィカルな方法と反復測定分散分析の両方が使用されました。 ペアサンプル t 検定は、反復測定分散分析の結果として有意であることが判明した特徴に適用されました。 ボンフェローニ事後検定の高度な分析も実行されました。 PIPP 測定値の 2 つの最初の評価者間の一致は、クラス内相関係数 (ICC) を使用して評価されました。

早産児の痛みの有無を6つの異なる塗布群で比較するため、PIPP値が6以上のものを1「痛み」、6未満を0「痛みなし」と定義しました。 早産児から得られた 6 つのアプリケーション グループの異なる測定時間での反復測定データの分析では、一般化推定方程式 (GEE) 法の多重ロジスティック回帰モデルが使用されました。 繰り返し測定されたデータのように観測値が互いに関連している場合、GEE モデルは ANOVA ベースのモデルよりも効果的で偏りのない推定値を提供します。 統計的有意性は、p<0.05 と定義されました。