Nem gyógyszeres módszerek az orogasztrikus szonda behelyezése okozta fájdalom csökkentésére koraszülötteknél

Az orogasztrikus szondás táplálás olyan etetési módszer, amelyet a szájon át nem táplálható újszülöttek táplálására használnak, és az OGT behelyezése fájdalmat okoz. Az Ottawa Neonatal Pain Interest Group (2015) és a tanulmányok kimutatták, hogy az OGT beillesztése akut fájdalmat okoz újszülötteknél. Megállapították, hogy az OGT beillesztése fájdalmat okoz újszülötteknél, és a nem gyógyszeres módszerek hatékonyan csökkentették ezt a fájdalmat. Nem végeztek azonban olyan vizsgálatokat, amelyekben a nem gyógyszeres módszerek (kifejezett anyatej, pólyázás és könnyített felhúzási módszerek) önmagukban és az OGT behelyezési eljárási fájdalommal kombinálva lettek volna alkalmazható koraszülötteknél. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a lefejtett anyatej, a pólyás és a könnyített húzási módszerek együttes és önálló alkalmazásának hatékonyságát az OGT behelyezési folyamat okozta fájdalom csökkentésében koraszülötteknél. A fenti szakirodalmi áttekintés és mechanizmusok alapján a kutatók azt feltételezték, hogy: (1) A pólyázás, az anyatej lefejtése és a könnyített felhúzás önmagában hatékonyabb lehet, mint a koraszülött fájdalmak rutinszerű ellátása az OGT beültetési eljárás előtt, alatt és után. (2) Fájdalom ritkábban jelentkezik az OGT beültetési eljárás előtt, alatt és után azoknál a koraszülötteknél, akiket pelenkával, lefejt anyatejjel és könnyített simítással kezeltek, mint a rutin ellátásban részesülőknél. (3) A bepólyázás+lefejt anyatej, valamint a könnyített felhúzás+lenyomott anyatej kombinált beavatkozása hatékonyabb lehet, mint bármely egyetlen beavatkozás a koraszülött fájdalmakra az OGT beültetési eljárás előtt, alatt és után.

A koraszülötteket 2017 novembere és 2018 között három törökországi/antalyai kórház III. szintű újszülött intenzív osztályáról vették fel kényelmi mintavétellel. A vizsgálati kritériumoknak megfelelő koraszülöttek (n=219) 2017 és 2018 között. A részvételt 24 szülő utasította el, akik nem akarták, hogy csecsemőikről videófelvételt készítsenek (12), megtagadtak bármit, amit csecsemőikkel kapcsolatban végeznének (n=10), nem érdeklődtek (n=2) és 8 csecsemőnek nem volt szüksége OGT-beillesztésre ; így 187 csecsemő vett részt ebben a vizsgálatban. A részt vevő koraszülöttek nem különböztek szignifikánsan nem, GA, szülés utáni életkor és testsúly tekintetében. A vizsgálati teljesítmény kiszámításához a vizsgálók először megállapították, hogy a hatás mértéke 0,51, az átlagos koraszülötti fájdalomprofil (PIPP) pontszámok, illetve a PIPP-pontszámok korrelációja (r=0,385) alapján a hat csoport között. Ezen hatásméret és 0,05-ös szignifikanciaszint alapján a vizsgálati teljesítmény (kétfarkú) 187 csecsemőnél 0,99 volt. Az OGT beillesztési eljárások során a PIPP pontszámok csoportok közötti és csoporton belüli varianciái alapján a hatás mérete 0,33 volt. Így egy 187 koraszülöttből álló minta elegendő volt. A koraszülötteket az OGT beültetése előtt egy újszülött nővér véletlenszerűen, zárt borítékban véletlenszerűen beosztotta a következő hat csoport egyikébe: rutin gondozási csoport, pólyázás, lefejtett anyatej, megkönnyített felhúzás, pólyázás+lefejt anyatej és megkönnyített felhúzás+expresszió anyatej csoport. A szülői írásos beleegyezést követően az OGT-beillesztést alkalmazó újszülött ápolónő randomizálta a csecsemőt, és megtanulta az elosztási csoportot. Az ápolónőket a beavatkozás jellege miatt nem lehetett elvakítani az elosztástól. A videók eredményértékelése azonban vak volt. Az OGT beültetési eljárást a NICU klinikai ápolónője végezte a koraszülöttek kezelésének keretein belül abban az esetben, ha klinikai orvos szükséges volt. A kijelölt kezelési feltételt egy kutató végezte. A rutin ápolási csoportban, amíg egy újszülött ápoló végezte az OGT beültetési eljárást, a legnagyobb pulzusszám és a legalacsonyabb oxigéntelítettség fiziológiai méréseit egy kutató rögzítette 1 perccel a beavatkozás előtt, a folyamat alatt és a folyamat után. az 1. és 2. percben minden egyes csecsemő számára külön monitorral. A pólyás csoportban 10 perccel a fájdalmas beavatkozás előtt végezték el a pelenkázást. A bepólyált újszülöttek a beavatkozás alatt és a beavatkozás után 5 percig a pólyában maradtak. A vizsgálat során az anyatejet minden koraszülött nyelvének felső részébe lassan adagolták a saját anyjától egyetlen adagban az OGT behelyezése előtt. A lefejtett anyatejes csoportban a koraszülöttek 2 ml anyatejet biztosítottak az anyatej aspirációs kockázatának csökkentésével. Az anyatejet anélkül adták be, hogy az injektor hegyét az újszülött szájához érintették volna. A koraszülöttek nem szophatták az injektor hegyét. A könnyített ráncfelvarrás csoportban 3 perccel az OGT beültetése előtt kezdeményeztük a könnyített ráncfelvarrást annak érdekében, hogy az újszülött érezze a magzati pozíciót és megbirkózzon a fájdalmas beavatkozással. A koraszülöttet a beavatkozás alatt és a beavatkozás után 5 percig magzati helyzetben tartottuk. A kombinált pólyás és lefejtett anyatej csoportban a pelenkázási eljárást a kutató 10 perccel az OGT behelyezése előtt végezte a koraszülöttnél. A kutató 2 ml anyatejet adott a koraszülötteknek steril injektor segítségével, egyszeri adagban 2 percig az OGT behelyezése előtt. A kombinált könnyített cuccos és lefejtett anyatej csoportban a könnyített tuckolás módszert alkalmaztuk közvetlenül azután, hogy a kutató 2 ml anyatejet adott a koraszülöttnek 3 perccel az OGT behelyezése előtt. A fájdalom értékeléséhez a Koraszülött Fájdalom Profil (PIPP) skálát használták. A fiziológiai mutatókat folyamatosan figyelték, a viselkedési mutatókat (arcképeket) pedig valós idejű színes videórögzítővel videózták. A digitális fényképezőgépet 30 perccel a beavatkozás előtt rögzítették egy bizonyos szögben az állványon keresztül. A fájdalmat a csecsemők arcáról készült videokazettákról pontozták 10 perccel az OGT-beillesztés előtt, 2 perccel alatt és 5 perccel azután. A PIPP pontszámot két fájdalom-szakorvos mérte, akik vakok voltak a vizsgálati céltól és a vizsgálati csoportok elosztásától. A koraszülötti fájdalomprofil értékelőközi megbízhatósága 0,97-0,99 között volt (0,97 az alapvonalhoz [1. fázis], 0,97 a 2. fázishoz, 0,98 a 3. fázishoz, 0,99 a 4. fázishoz). Minden koraszülöttet, a szívfrekvenciát és az oxigénszaturációt elektrokardiográfiás ágy melletti monitorral mértük, és folyamatosan rögzítettük egyedi számítógépes szoftverrel.

Minden OGT-beillesztés négy fázisból állt: (1) Alapvonal: 1 percnyi alapvonalat gyűjtöttünk össze a 30 perc végén inger nélkül. (2) OGT beillesztés: OGT mérés lefolytatása, OGT behelyezése és rögzítése (3) Helyreállítás: OGT behelyezés után egy perccel. (4) Helyreállítás: két perccel az OGT behelyezése után. A pulzusszámot, az oxigéntelítettséget és a PIPP pontszámokat négy fázisban értékelték.

A vizsgálat során nyert adatok statisztikai elemzéséhez SPSS (Statistical Package for Social Science) for Windows 22.0 és SAS szoftver, 9.4-es verziójú (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) csomagolt szoftvert használtunk. Az ugyanazon újszülöttektől különböző időpontokban vett pulzusszám és oxigénszaturáció mérések elemzéséhez grafikus módszereket és ismételt mérési varianciaanalízist is alkalmaztunk. Az ismételt mérési varianciaanalízis eredményeként szignifikánsnak talált jellemzőkre páros mintás t-próbát alkalmaztunk. A Bonferroni post-hoc teszt fejlett elemzését is elvégezték. A PIPP mérések két első értékelője közötti összhangot az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) segítségével értékeltük.

A fájdalomtól szenvedő és fájdalom nélküli koraszülöttek hat különböző alkalmazási csoportban való összehasonlítása érdekében a 6-nál nagyobb PIPP-értékkel rendelkező csecsemőket 1 „fájdalomként”, a 6-nál kisebb értékeket pedig 0 „nincs fájdalomként” definiáltuk. A koraszülöttek ismételt mérési adatainak elemzéséhez hat alkalmazási csoportban és különböző mérési időpontokban a Generalized Estimating Equation (GEE) módszer többszörös logisztikus regressziós modelljeit alkalmaztuk. Ha a megfigyelések egymáshoz kapcsolódnak, mint az ismételt mérésekkel végzett adatoknál, a GEE modellek hatékonyabb és torzítatlanabb becsléseket adnak, mint az ANOVA alapú modellek. A statisztikai szignifikanciát p<0,05-ként határoztuk meg.