I metodi non farmacologici per ridurre il dolore causato dall'inserimento del tubo orogastrico nei neonati pretermine

L'alimentazione con sondino orogastrico è un metodo di alimentazione utilizzato per supportare l'alimentazione dei neonati che non possono essere alimentati per via orale e l'inserimento di OGT provoca dolore. Ottawa Neonatal Pain Interest Group (2015) e gli studi hanno dimostrato che l'inserimento di OGT provoca dolore acuto nei neonati. È stato affermato che l'inserimento di OGT provoca dolore nei neonati e che i metodi non farmacologici sono stati efficaci nel ridurre questo dolore. Tuttavia, non sono stati condotti studi in cui i metodi non farmacologici (latte materno estratto, fasciatura e metodi di rimbocco facilitato) siano da soli e in combinazione con il dolore procedurale di inserimento dell'OGT per i neonati prematuri. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'utilizzo del latte materno estratto, della fasciatura e dei metodi di rimboccatura facilitata insieme e da soli nel ridurre il dolore causato dal processo di inserimento dell'OGT nei neonati prematuri. Sulla base della revisione e dei meccanismi della letteratura di cui sopra, i ricercatori hanno ipotizzato che: (1) La fasciatura, il latte materno spremuto e il rimbocco facilitato da soli potrebbero essere più efficaci delle cure di routine sul dolore del neonato pretermine prima, durante e dopo la procedura di inserimento dell'OGT. (2) Il dolore si verifica meno frequentemente prima, durante e dopo la procedura di inserimento dell'OGT nei neonati pretermine trattati con combinazioni di fasciatura, latte materno spremuto e rimbocco facilitato rispetto a quelli che ricevono cure di routine. (3) L'intervento combinato di fasciatura + latte materno estratto e rimboccatura facilitata + latte materno espresso potrebbe essere più efficace di qualsiasi singolo intervento sul dolore del neonato pretermine prima, durante e dopo la procedura di inserimento dell'OGT.

I neonati pretermine sono stati reclutati mediante campionamento di convenienza dalle unità di terapia intensiva neonatale di livello III di tre ospedali in Turchia/Antalya dal novembre 2017 al 2018. Neonati pretermine che soddisfano i criteri dello studio (n=219) dal 2017 al 2018. La partecipazione è stata rifiutata da 24 genitori che non volevano che i loro bambini venissero videoregistrati raccolta dati (12), hanno rifiutato qualsiasi cosa extra fatta ai loro bambini (n=10), non erano interessati (n=2) e 8 bambini non avevano bisogno dell'inserimento di OGT ; quindi, 187 bambini hanno partecipato a questo studio. I neonati prematuri che hanno partecipato allo studio non differivano significativamente in termini di sesso, GA, età postnatale e peso corporeo. Per calcolare la potenza dello studio, i ricercatori hanno prima determinato che la dimensione dell'effetto era 0,51, sulla base rispettivamente dei punteggi medi del profilo del dolore infantile prematuro (PIPP) e della correlazione (r=0,385) dei punteggi PIPP tra i sei gruppi. Sulla base di questa dimensione dell'effetto e di un livello di significatività di 0,05, la potenza dello studio (due code) con 187 neonati era 0,99. Sulla base delle varianze tra e all'interno del gruppo dei punteggi PIPP durante le procedure di inserimento OGT, la dimensione dell'effetto era 0,33. Pertanto, un campione di 187 neonati prematuri era sufficiente. I neonati pretermine sono stati assegnati in modo casuale prima dell'inserimento dell'OGT da un'infermiera neonatale utilizzando una modalità a busta chiusa casuale a uno dei sei gruppi: gruppo di cure di routine, fasciatura, latte materno estratto, rimboccatura facilitata, fasciatura + latte materno espresso e rimboccatura facilitata + latte materno espresso gruppo del latte materno. Dopo aver ottenuto il consenso scritto dei genitori, l'infermiere neonatale che ha applicato l'inserimento dell'OGT ha randomizzato il bambino e ha appreso il gruppo di assegnazione. Gli infermieri non potevano essere ciechi rispetto all'assegnazione a causa della natura dell'intervento. Tuttavia, la valutazione del risultato dei video è stata cieca. La procedura di inserimento dell'OGT è stata condotta dall'infermiere clinico in terapia intensiva neonatale nell'ambito del trattamento per i neonati pretermine nel caso in cui il medico clinico fosse ritenuto necessario. La condizione di trattamento assegnata è stata somministrata da un ricercatore. Nel gruppo di cure di routine, mentre un'infermiera neonatale eseguiva la procedura di inserimento dell'OGT, le misurazioni fisiologiche del valore più alto della frequenza cardiaca e del valore più basso della saturazione dell'ossigeno sono state registrate da un ricercatore 1 minuto prima della procedura, durante il processo e dopo il processo in 1° e 2° minuto acquisiti per ogni bambino nell'unità con un monitor individuale. Nel gruppo fasciato, il processo di fasciatura è stato applicato 10 minuti prima della procedura dolorosa. I neonati fasciati sono rimasti nella fasciatura durante la procedura e per 5 minuti dopo la procedura. Nello studio, il latte materno è stato somministrato lentamente alla parte superiore della lingua di ciascun neonato pretermine dalla propria madre come dose singola prima dell'inserimento dell'OGT. Nel gruppo del latte materno spremuto, al pretermine è stato garantito di assumere tutti i 2 ml di latte materno riducendo il rischio di aspirazione del latte materno. Il latte materno veniva somministrato senza toccare la bocca del neonato con la punta dell'iniettore. Ai neonati pretermine non era permesso succhiare la punta dell'iniettore. Nel gruppo del ripiegamento facilitato, il ripiegamento facilitato è stato avviato 3 minuti prima dell'inserimento dell'OGT in modo che il neonato sentisse la posizione fetale e affrontasse la procedura dolorosa. Il pretermine è stato tenuto in posizione fetale durante la procedura e per 5 minuti dopo la procedura. Nel gruppo combinato di fasciatura e latte materno estratto, la procedura di fasciatura è stata condotta dal ricercatore al neonato pretermine 10 minuti prima della procedura di inserimento dell'OGT. 2 ml di latte materno sono stati somministrati dal ricercatore al pretermine utilizzando un iniettore sterile come dose singola per 2 minuti prima della procedura di inserimento dell'OGT. Nel gruppo combinato di tucking facilitato e latte materno espresso, il metodo di tucking facilitato è stato applicato subito dopo aver dato 2 ml di latte materno dal ricercatore al pretermine 3 minuti prima della procedura di inserimento dell'OGT. Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala PIPP (Premature Infant Pain Profile). Gli indicatori fisiologici sono stati continuamente monitorati e gli indicatori comportamentali (immagini facciali) sono stati videoregistrati da un videoregistratore a colori in tempo reale. La fotocamera digitale è stata fissata ad una certa angolazione tramite il treppiede 30 minuti prima della procedura. Il dolore è stato valutato dalle videocassette dei volti dei bambini 10 minuti prima, 2 minuti durante e 5 minuti dopo le procedure di inserimento OGT. Il punteggio PIPP è stato misurato da due specialisti del dolore che erano all'oscuro dello scopo dello studio e dell'allocazione del gruppo di studio. L'affidabilità inter-valutatore del profilo del dolore del neonato prematuro variava da 0,97 a 0,99 (0,97 per il basale [fase 1], 0,97 fase 2, 0,98 fase 3, 0,99 fase 4, rispettivamente). Tutti i neonati pretermine, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono stati misurati utilizzando un monitor elettrocardiografico al posto letto e registrati continuamente da un software per computer personalizzato.

Ciascun inserimento di OGT comprendeva quattro fasi: (1) Linea di base: 1 minuto di linea di base è stato raccolto alla fine dei 30 minuti senza stimoli. (2) Inserimento dell'OGT: esecuzione della misurazione dell'OGT, inserimento e fissaggio dell'OGT (3) Recupero: un minuto dopo l'inserimento dell'OGT. (4) Recupero: due minuti dopo l'inserimento dell'OGT. La frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e i punteggi PIPP sono stati valutati in quattro fasi.

Per l'analisi statistica dei dati ottenuti nello studio, sono stati utilizzati SPSS (Statistical Package for Social Science) per Windows 22.0 e software SAS, versione 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Nell'analisi delle misurazioni come la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno prelevate dagli stessi neonati in momenti diversi, sono stati utilizzati sia metodi grafici che analisi della varianza a misure ripetute. Il t-test per campioni accoppiati è stato applicato alle caratteristiche ritenute significative a seguito dell'analisi della varianza a misure ripetute. È stata inoltre eseguita un'analisi avanzata del test post-hoc di Bonferroni. La concordanza tra i due primi valutatori per le misurazioni PIPP è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).

Per confrontare i neonati pretermine con e senza dolore in sei diversi gruppi di applicazione, quelli con valori PIPP ≥6 sono stati definiti come 1 "dolore" e i valori inferiori a 6 sono stati definiti come 0 "nessun dolore". Nell'analisi dei dati di misurazione ripetuta ottenuti dai neonati pretermine in sei gruppi di applicazione e in diversi tempi di misurazione, sono stati utilizzati i modelli di regressione logistica multipla del metodo Generalized Estimating Equation (GEE). Quando le osservazioni sono correlate tra loro come nei dati con misure ripetute, i modelli GEE forniscono stime più efficaci e imparziali rispetto ai modelli basati su ANOVA. La significatività statistica è stata definita come p<0,05.