De niet-farmacologische methoden om de pijn te verminderen die wordt veroorzaakt door het inbrengen van een orogastrische buis bij te vroeg geboren baby's

Orogastrische sondevoeding is een voedingsmethode die wordt gebruikt ter ondersteuning van de voeding van pasgeborenen die niet oraal kunnen worden gevoed en OGT-insertie veroorzaakt pijn. Ottawa Neonatal Pain Interest Group (2015) en de studies hebben aangetoond dat OGT-insertie acute pijn veroorzaakt bij pasgeborenen. Er werd gesteld dat OGT-insertie pijn veroorzaakt bij pasgeborenen en dat niet-farmacologische methoden effectief waren in het verminderen van deze pijn. Er zijn echter geen onderzoeken geweest waarin niet-farmacologische methoden (afgekolfde moedermelk, inbakeren en gefaciliteerde instopmethoden) alleen en in combinatie met OGT-inbrengprocedurele pijn voor te vroeg geboren baby's zijn. Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid te evalueren van het samen en alleen gebruiken van afgekolfde moedermelk, inbakeren en gefaciliteerde instopmethoden bij het verminderen van de pijn veroorzaakt door het OGT-insertieproces bij te vroeg geboren baby's. Op basis van het bovenstaande literatuuroverzicht en de mechanismen, veronderstelden de onderzoekers dat: (1) Inbakeren, afgekolfde moedermelk en gefaciliteerd instoppen alleen effectiever zouden kunnen zijn dan routinematige zorg voor premature babypijn vóór, tijdens en na de OGT-insertieprocedure. (2) Pijn komt minder vaak voor vóór, tijdens en na de OGT-insertieprocedure bij te vroeg geboren baby's die worden behandeld met combinaties van inbakeren, afgekolfde moedermelk en gefaciliteerd instoppen dan bij degenen die routinematige zorg krijgen. (3) Gecombineerde interventie van inbakeren+afgekolfde moedermelk, en gefaciliteerd instoppen+afgekolfde moedermelk zou effectiever kunnen zijn dan een enkele interventie bij premature babypijn vóór, tijdens en na de OGT-insertieprocedure.

Premature baby's werden tussen november 2017 en 2018 gerekruteerd door middel van gemakssteekproeven op neonatale intensive care-afdelingen van niveau III van drie ziekenhuizen in Turkije/Antalya. Prematuur geboren baby's die voldoen aan de studiecriteria (n=219) van 2017 tot 2018. Deelname werd geweigerd door 24 ouders die niet wilden dat hun baby's op video werden opgenomen gegevensverzameling (12), weigerden iets extra's aan hun baby's te doen (n=10), waren niet geïnteresseerd (n=2) en 8 baby's hadden geen OGT-insertie nodig ; dus namen 187 baby's deel aan deze studie. Te vroeg geboren baby's die wel deelnamen, verschilden niet significant in termen van geslacht, GA, postnatale leeftijd en lichaamsgewicht. Om de studiekracht te berekenen, bepaalden de onderzoekers eerst dat de effectgrootte 0,51 was, gebaseerd op respectievelijk de gemiddelde Premature Infant Pain Profile (PIPP)-scores en de correlatie (r=0,385) van PIPP-scores tussen de zes groepen. Op basis van deze effectgrootte en een significantieniveau van 0,05 was de studiepower (tweezijdig) met 187 zuigelingen 0,99. Op basis van de variaties tussen en binnen de groep van PIPP-scores tijdens OGT-insertieprocedures was de effectgrootte 0,33. Een steekproef van 187 te vroeg geboren baby's was dus voldoende. Premature baby's werden vóór de OGT-insertie willekeurig toegewezen door een neonatologieverpleegkundige met behulp van een willekeurig gesloten envelop aan een van de zes groepen: routinematige zorggroep, inbakeren, afgekolfde moedermelk, gefaciliteerd instoppen, inbakeren+afgekolfde moedermelk en gefaciliteerd instoppen+afkolven moedermelk groep. Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming van de ouders, randomiseerde de neonatale verpleegkundige die OGT-insertie toepast de baby en leerde de toewijzingsgroep. De verpleegkundigen konden vanwege de aard van de interventie niet blind zijn voor de toewijzing. De uitkomstbeoordeling van de video's was echter geblindeerd. De OGT-insertieprocedure werd uitgevoerd door de klinisch verpleegkundige in de NICU in het kader van de behandeling van te vroeg geboren baby's in het geval dat de klinische arts dit noodzakelijk achtte. De toegewezen behandelconditie werd afgenomen door één onderzoeker. Terwijl in de routinezorggroep een neonatologieverpleegkundige de OGT-insertieprocedure uitvoerde, werden fysiologische metingen van de hoogste waarde van de hartslag en de laagste waarde van de zuurstofverzadiging geregistreerd door één onderzoeker 1 minuut vóór de procedure, tijdens het proces en na het proces in 1e en 2e minuut verkregen voor elke baby in de eenheid met een individuele monitor. In de inbakergroep werd het inbakerproces 10 minuten voor de pijnlijke ingreep toegepast. De ingebakerde pasgeborenen bleven tijdens de ingreep en gedurende 5 minuten na de ingreep in de inbakerdoek. In het onderzoek werd bij elke te vroeg geboren baby van zijn/haar eigen moeder langzaam moedermelk toegediend via het bovenste deel van de tong voordat de OGT werd ingebracht. In de groep met afgekolfde moedermelk werd ervoor gezorgd dat prematuren alle 2 ml moedermelk innamen door het aspiratierisico van moedermelk te verminderen. De moedermelk werd gegeven zonder de mond van de pasgeborene met de punt van de injector aan te raken. De te vroeg geboren baby's mochten niet op de punt van de injector zuigen. In de gefaciliteerde tucking-groep werd 3 minuten voor OGT-insertie begonnen met gefaciliteerde tucking, zodat de pasgeborene de foetushouding kon voelen en de pijnlijke procedure het hoofd kon bieden. De te vroeg geboren baby werd tijdens de procedure en gedurende 5 minuten na de procedure in foetushouding gehouden. In de groep met gecombineerd inbakeren en afgekolfde moedermelk werd de te vroeg geboren baby 10 minuten voor de OGT-insertieprocedure door de onderzoeker ingebakerd. 2 ml moedermelk werd door de onderzoeker toegediend aan prematuren met behulp van een steriele injector als een enkele dosis gedurende 2 minuten vóór de OGT-insertieprocedure. In de gecombineerde gefaciliteerde instop- en afgekolfde moedermelkgroep werd de gefaciliteerde instopmethode toegepast direct na het geven van 2 ml moedermelk door de onderzoeker aan de te vroeg geboren baby, 3 minuten vóór de OGT-inbrengprocedure. Voor de pijnbeoordeling werd de Premature Infant Pain Profile (PIPP)-schaal gebruikt. Fysiologische indicatoren werden continu gecontroleerd en gedragsindicatoren (gezichtsbeelden) werden op video opgenomen door een real-time kleurenvideorecorder. De digitale camera werd 30 minuten voor de ingreep via het statief in een bepaalde hoek gefixeerd. Pijn werd gescoord op videobanden van de gezichten van baby's 10 minuten vóór, 2 minuten tijdens en 5 minuten na OGT-insertieprocedures. De PIPP-score werd gemeten door twee gespecialiseerde pijnartsen die blind waren voor het onderzoeksdoel en de toewijzing van de onderzoeksgroep. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van het Premature Infant Pain Profile varieerde van 0,97-0,99 (respectievelijk 0,97 voor baseline [fase 1], 0,97 fase 2, 0,98 fase 3, 0,99 fase 4). Alle te vroeg geboren baby's, hartslag en zuurstofverzadiging werden gemeten met behulp van een elektrocardiografische bedmonitor en continu geregistreerd door aangepaste computersoftware.

Elke OGT-insertie omvatte vier fasen: (1) Basislijn: 1 minuut basislijn werd verzameld aan het einde van de 30 minuten zonder stimuli. (2) OGT-insertie: uitvoeren van de OGT-meting, inbrengen en fixeren van OGT (3) Herstel: één minuut na OGT-insertie. (4) Herstel: twee minuten na OGT-insertie. Hartslag, zuurstofverzadiging en PIPP-scores werden in vier fasen geëvalueerd.

Voor de statistische analyse van de gegevens die in het onderzoek zijn verkregen, werd SPSS (Statistical Package for Social Science) voor Windows 22.0 en SAS-software, versie 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, VS) softwarepakket gebruikt. Bij de analyse van de metingen zoals hartslag en zuurstofverzadiging van dezelfde pasgeborenen op verschillende tijdstippen, werden zowel grafische methoden als variantieanalyse met herhaalde metingen gebruikt. Paired-sample t-test werd toegepast op de kenmerken die significant bleken te zijn als resultaat van variantieanalyse met herhaalde metingen. Er werd ook een geavanceerde analyse van de Bonferroni post-hoc-test uitgevoerd. Overeenstemming tussen de twee eerste beoordelaars voor de PIPP-metingen werd geëvalueerd met behulp van de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC).

Om de te vroeg geboren baby's met en zonder pijn in zes verschillende toepassingsgroepen te vergelijken, werden degenen met PIPP-waarden van ≥6 gedefinieerd als 1 "pijn" en waarden kleiner dan 6 werden gedefinieerd als 0 "geen pijn". Bij de analyse van de herhaalde meetgegevens verkregen van premature baby's in zes toepassingsgroepen en op verschillende meetmomenten, werden de meervoudige logistische regressiemodellen van de Generalized Estimating Equation (GEE)-methode gebruikt. Wanneer de waarnemingen met elkaar verband houden zoals in de gegevens met herhaalde metingen, geven GEE-modellen effectievere en onbevooroordeelde schattingen dan op ANOVA gebaseerde modellen. Statistische significantie werd gedefinieerd als p<0,05.