Die nichtpharmakologischen Methoden zur Verringerung der Schmerzen, die durch das Einführen einer Magensonde bei Frühgeborenen verursacht werden

Die orogastrische Sondenernährung ist eine Ernährungsmethode zur Unterstützung der Ernährung von Neugeborenen, die nicht oral ernährt werden können und bei denen das Einführen der OGT Schmerzen verursacht. Ottawa Neonatal Pain Interest Group (2015) und die Studien haben gezeigt, dass die OGT-Einlage akute Schmerzen bei Neugeborenen verursacht. Es wurde festgestellt, dass die OGT-Einlage bei Neugeborenen Schmerzen verursacht und dass nicht-pharmakologische Methoden zur Linderung dieser Schmerzen wirksam waren. Es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, in denen nicht-pharmakologische Methoden (abgepumpte Muttermilch, Wickeln und erleichtertes Stillen) allein und in Kombination mit OGT-Einführungsschmerz bei Frühgeborenen angewendet wurden. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirksamkeit der Verwendung von abgepumpter Muttermilch, Pucken und erleichterten Einsteckmethoden zusammen und allein zu bewerten, um die Schmerzen zu reduzieren, die durch den OGT-Einführungsprozess bei Frühgeborenen verursacht werden. Basierend auf der oben genannten Literaturrecherche und den Mechanismen stellten die Forscher die Hypothese auf, dass: (1) Pucken, abgepumpte Muttermilch und erleichtertes Stillen allein wirksamer sein könnten als die routinemäßige Behandlung von Schmerzen bei Frühgeborenen vor, während und nach dem OGT-Einführungsverfahren. (2) Schmerzen treten vor, während und nach dem OGT-Einführungsverfahren bei Frühgeborenen, die mit einer Kombination aus Pucken, abgepumpter Muttermilch und erleichtertem Zudecken behandelt werden, weniger häufig auf als bei Patienten, die routinemäßig versorgt werden. (3) Eine kombinierte Intervention aus Wickeln + abgepumpter Muttermilch und erleichtertem Stillen + abgepumpter Muttermilch könnte wirksamer sein als jede einzelne Intervention bei Frühgeborenenschmerzen vor, während und nach dem OGT-Einführungsverfahren.

Frühgeborene wurden von November 2017 bis 2018 durch Convenience-Sampling auf Neugeborenen-Intensivstationen der Stufe III von drei Krankenhäusern in der Türkei/Antalya rekrutiert. Frühgeborene, die die Studienkriterien (n=219) von 2017 bis 2018 erfüllen. Die Teilnahme wurde von 24 Eltern verweigert, die nicht wollten, dass ihre Säuglinge auf Video aufgezeichnet werden (12), lehnten jegliche zusätzliche Behandlung ihres Säuglings ab (n=10), waren nicht interessiert (n=2) und 8 Säuglinge benötigten keine OGT-Einlage ; somit nahmen 187 Säuglinge an dieser Studie teil. Teilnehmende Frühgeborene unterschieden sich nicht signifikant in Bezug auf Geschlecht, GA, postnatales Alter und Körpergewicht. Um die Studienstärke zu berechnen, bestimmten die Forscher zunächst, dass die Effektstärke 0,51 betrug, basierend auf den jeweiligen PIPP-Werten (Premature Infant Pain Profile) und der Korrelation (r = 0,385) der PIPP-Werte zwischen den sechs Gruppen. Basierend auf dieser Effektgröße und einem Signifikanzniveau von 0,05 betrug die Studienstärke (zweiseitig) mit 187 Säuglingen 0,99. Basierend auf den Varianzen der PIPP-Scores zwischen und innerhalb der Gruppen während der OGT-Einfügungsverfahren betrug die Effektgröße 0,33. Somit war eine Stichprobengröße von 187 Frühgeborenen ausreichend. Frühgeborene wurden vor dem OGT-Einsetzen von einer Neugeborenen-Krankenschwester zufällig einer der sechs Gruppen zugeteilt: routinemäßige Pflegegruppe, Pucken, abgepumpte Muttermilch, erleichtertes Stillen, Pucken + abgepumpte Muttermilch und erleichtertes Stillen + abgepumpt Gruppe Muttermilch. Nach Einholung der schriftlichen Zustimmung der Eltern randomisierte die Neugeborenenpflegekraft, die die OGT-Insertion anwendet, den Säugling und lernte die Zuteilungsgruppe. Aufgrund der Art der Intervention konnten die Pflegekräfte hinsichtlich der Zuordnung nicht verblindet werden. Die Ergebnisbewertung der Videos erfolgte jedoch verblindet. Das OGT-Einfügungsverfahren wurde von der klinischen Krankenschwester auf der Neugeborenen-Intensivstation im Rahmen der Behandlung von Frühgeborenen durchgeführt, wenn der klinische Arzt dies als notwendig erachtete. Die zugewiesene Behandlungsbedingung wurde von einem Forscher verabreicht. In der Routineversorgungsgruppe wurden, während eine Neugeborenenpflegekraft das OGT-Einführungsverfahren durchführte, physiologische Messungen des höchsten Werts der Herzfrequenz und des niedrigsten Werts der Sauerstoffsättigung von einem Forscher 1 Minute vor dem Verfahren, während des Verfahrens und nach dem Verfahren aufgezeichnet in der 1. und 2. Minute für jeden Säugling auf der Station mit individuellem Monitor erfasst. In der Wickelgruppe wurde der Wickelvorgang 10 Minuten vor dem schmerzhaften Eingriff durchgeführt. Die gewickelten Neugeborenen blieben während des Eingriffs und für 5 Minuten nach dem Eingriff im Wickeln. In der Studie wurde jedem Frühgeborenen Muttermilch von seiner/ihrer eigenen Mutter als Einzeldosis vor dem Einsetzen des OGT langsam in den oberen Teil der Zunge gegeben. In der Gruppe mit abgepumpter Muttermilch wurde sichergestellt, dass Frühgeborene alle 2 ml Muttermilch zu sich nahmen, indem das Aspirationsrisiko von Muttermilch reduziert wurde. Die Muttermilch wurde verabreicht, ohne dass die Spitze des Injektors den Mund des Neugeborenen berührte. Die Frühgeborenen durften nicht an der Spitze des Injektors saugen. In der Gruppe mit erleichtertem Einstecken wurde 3 Minuten vor der OGT-Einlage mit dem erleichterten Einstecken begonnen, damit das Neugeborene die Position des Fötus spüren und mit dem schmerzhaften Eingriff fertig werden kann. Das Frühgeborene wurde während des Eingriffs und für 5 Minuten nach dem Eingriff in fötaler Position gehalten. In der kombinierten Gruppe aus Pucken und abgepumpter Muttermilch wurde das Pucken durch den Forscher 10 Minuten vor dem Einführen des OGT am Frühgeborenen durchgeführt. 2 ml Muttermilch wurden von der Forscherin der Frühgeborenen unter Verwendung eines sterilen Injektors als Einzeldosis für 2 Minuten vor dem OGT-Einführungsverfahren verabreicht. In der kombinierten Gruppe aus erleichtertem Saugen und abgepumpter Muttermilch wurde die Methode des erleichterten Saugens unmittelbar nach der Gabe von 2 ml Muttermilch durch den Forscher an das Frühgeborene 3 Minuten vor dem OGT-Einführungsverfahren angewendet. Für die Schmerzbewertung wurde die Premature Infant Pain Profile (PIPP)-Skala verwendet. Physiologische Indikatoren wurden kontinuierlich überwacht und Verhaltensindikatoren (Gesichtsbilder) wurden mit einem Echtzeit-Farbvideorecorder auf Video aufgezeichnet. Die Digitalkamera wurde 30 Minuten vor dem Eingriff über das Stativ in einem bestimmten Winkel fixiert. Der Schmerz wurde anhand von Videobändern der Gesichter von Säuglingen 10 Minuten vor, 2 Minuten während und 5 Minuten nach dem OGT-Einführungsverfahren bewertet. Der PIPP-Score wurde von zwei spezialisierten Schmerzärzten gemessen, die bezüglich des Studienzwecks und der Studiengruppenzuordnung verblindet waren. Die Interrater-Zuverlässigkeit des Schmerzprofils für Frühgeborene lag zwischen 0,97 und 0,99 (0,97 für Baseline [Phase 1], 0,97 Phase 2, 0,98 Phase 3, 0,99 Phase 4). Bei allen Frühgeborenen wurden die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung mit einem elektrokardiographischen Monitor am Krankenbett gemessen und kontinuierlich von einer kundenspezifischen Computersoftware aufgezeichnet.

Jede OGT-Einfügung umfasste vier Phasen: (1) Grundlinie: 1 Minute der Grundlinie wurde am Ende der 30 Minuten ohne Stimuli gesammelt. (2) OGT-Einfügung: Durchführung der OGT-Messung, Einfügung und Fixierung des OGT (3) Erholung: eine Minute nach OGT-Einfügung. (4) Erholung: zwei Minuten nach OGT-Einfügung. Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und PIPP-Scores wurden in vier Phasen ausgewertet.

Für die statistische Analyse der in der Studie gewonnenen Daten wurden SPSS (Statistical Package for Social Science) für Windows 22.0 und SAS-Software, Version 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) verpackte Software verwendet. Bei der Analyse der Messungen wie Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, die von denselben Neugeborenen zu unterschiedlichen Zeiten genommen wurden, wurden sowohl graphische Methoden als auch Varianzanalysen mit wiederholten Messungen verwendet. Der t-Test für gepaarte Stichproben wurde auf die Merkmale angewendet, die sich als Ergebnis einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen als signifikant herausstellten. Außerdem wurde eine erweiterte Analyse des Post-Hoc-Tests von Bonferroni durchgeführt. Die Übereinstimmung zwischen den beiden ersten Bewertern für die PIPP-Messungen wurde unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet.

Um die Frühgeborenen mit und ohne Schmerzen in sechs verschiedenen Anwendungsgruppen zu vergleichen, wurden diejenigen mit PIPP-Werten von ≥6 als 1 „Schmerz“ und Werte kleiner als 6 als 0 „keine Schmerzen“ definiert. Bei der Analyse der Messwiederholungsdaten der Frühgeborenen in sechs Anwendungsgruppen und zu unterschiedlichen Messzeitpunkten wurden die multiplen logistischen Regressionsmodelle der Generalized Estimating Equation (GEE)-Methode verwendet. Wenn die Beobachtungen wie bei den Daten mit wiederholten Messungen miteinander in Beziehung stehen, liefern GEE-Modelle effektivere und unvoreingenommenere Schätzungen als ANOVA-basierte Modelle. Die statistische Signifikanz wurde als p < 0,05 definiert.