De icke-farmakologiska metoderna för att minska smärtan som orsakas av införande av orogastriskt rör hos för tidigt födda barn

Orogastrisk sondmatning är en matningsmetod som används för att stödja matningen av nyfödda som inte kan matas oralt och OGT-insättning orsakar smärta. Ottawa Neonatal Pain Interest Group (2015) och studierna har visat att OGT-insättning orsakar akut smärta hos nyfödda. Det konstaterades att OGT-insättning orsakar smärta hos nyfödda och icke-farmakologiska metoder var effektiva för att minska denna smärta. Det har dock inte gjorts några studier där icke-farmakologiska metoder (uttryckt bröstmjölk, swaddling och underlättade tucking-metoder) är ensamma och i kombination med OGT-insättningsprocedursmärta för för tidigt födda barn. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av att använda utpressad bröstmjölk, swaddling och underlättade tuckingmetoder tillsammans och ensamma för att minska smärtan som orsakas av OGT-insättningsprocessen hos för tidigt födda barn. Baserat på ovanstående litteraturgenomgång och mekanismer antog utredarna att: (1) Swaddling, utpumpad bröstmjölk och underlättad tucking enbart kunde vara mer effektiva än rutinvård på för tidigt födda spädbarnssmärtor före, under och efter OGT-insättningsproceduren. (2) Smärta förekommer mer sällan före, under och efter OGT-insättningsproceduren hos för tidigt födda barn som behandlats med kombinationer av swaddling, utpumpad bröstmjölk och underlättad tucking än hos de som får rutinvård. (3) Kombinerad intervention av swaddling+utpressad bröstmjölk, och underlättad tucking+utpressad bröstmjölk kan vara effektivare än någon enskild intervention på för tidigt födda spädbarnssmärtor före, under och efter OGT-insättningsproceduren.

För tidigt födda barn rekryterades genom bekvämlighetsprov från nivå III neonatala intensivvårdsavdelningar på tre sjukhus i Turkiet/Antalya från november 2017 till 2018. För tidigt födda barn som uppfyller studiekriterierna (n=219) från 2017 till 2018. Deltagande nekades av 24 föräldrar som inte ville att deras spädbarn skulle videofilmas datainsamling (12), vägrade något extra gjort mot sina spädbarn (n=10), inte var intresserade (n=2) och 8 spädbarn behövde inte OGT-insättning ; sålunda deltog 187 spädbarn i denna studie. För tidigt födda barn som deltog skilde sig inte signifikant när det gäller kön, GA, postnatal ålder och kroppsvikt. För att beräkna studiekraften fastställde utredarna först att effektstorleken var 0,51, baserat på medelvärden för Premature Infant Pain Profile (PIPP) respektive korrelationen (r=0,385) av PIPP-poäng mellan de sex grupperna. Baserat på denna effektstorlek och en signifikansnivå på 0,05 var studieeffekten (tvåsvansad) med 187 spädbarn 0,99. Baserat på varianserna mellan och inom gruppen av PIPP-poäng under OGT-insättningsprocedurer var effektstorleken 0,33. Således var en provstorlek på 187 för tidigt födda barn tillräcklig. För tidigt födda barn fördelades slumpmässigt före OGT-insättningen av en neonatal sjuksköterska med hjälp av ett slumpmässigt stängt kuvert till en av de sex grupperna: rutinvårdsgrupp, swaddling, utpressad bröstmjölk, underlättad tucking, swaddling+utpressad bröstmjölk och underlättad tucking+uttryckt bröstmjölksgruppen. Efter att ha erhållit föräldrarnas skriftliga samtycke randomiserade neonatalsjuksköterskan som tillämpar OGT-insättning spädbarnet och lärde sig fördelningsgruppen. Sjuksköterskorna kunde inte förblindas för tilldelningen på grund av insatsens karaktär. Resultatbedömningen av videorna var dock förblindad. OGT-insättningsproceduren genomfördes av den kliniska sjuksköterskan på NICU inom ramen för behandling av för tidigt födda barn i de fall då klinisk läkare bedömdes vara nödvändig. Det tilldelade behandlingstillståndet administrerades av en forskare. I rutinvårdsgruppen, medan en neonatal sjuksköterska utförde OGT-insättningsproceduren, registrerades fysiologiska mätningar av det högsta värdet av hjärtfrekvens och det lägsta värdet av syremättnad av en forskare 1 min före ingreppet, under processen och efter processen på 1:a och 2:a minuten för varje spädbarn i enheten med en individuell monitor. I lindningsgruppen tillämpades lindningsprocessen 10 minuter före det smärtsamma ingreppet. De lindade nyfödda förblev i lindningen under ingreppet och i 5 minuter efter ingreppet. I studien gavs bröstmjölk långsamt till den övre delen av tungan på varje prematurt spädbarn från hans/hennes egen mamma som en engångsdos före OGT-insättning. I gruppen för utpressad bröstmjölk säkerställdes för tidigt att ta hela 2 ml bröstmjölk genom att minska risken för aspiration av bröstmjölk. Bröstmjölken gavs utan att röra spetsen av injektorn till den nyföddas mun. De för tidigt födda barnen fick inte suga spetsen på injektorn. I gruppen facilitated tucking påbörjades faciliterad tucking 3 minuter före OGT-insättning för att den nyfödda skulle känna fosterställningen och klara av det smärtsamma ingreppet. Prematuren hölls i fosterställning under ingreppet och i 5 minuter efter ingreppet. I gruppen för kombinerad lindning och utpressad bröstmjölk utfördes lindningsförfarandet av forskaren till det för tidigt födda barnet 10 minuter före OGT-insättningsproceduren. 2 ml bröstmjölk administrerades av forskaren till för tidigt födda med hjälp av en steril injektor som engångsdos i 2 minuter före OGT-insättningsproceduren. I den kombinerade facilitated tucking- och utpressad bröstmjölksgruppen tillämpades facilitated tucking-metoden direkt efter att forskaren gett 2 ml bröstmjölk till prematuren 3 minuter före OGT-insättningsproceduren. Skalan Prematur Infant Pain Profile (PIPP) användes för smärtbedömningen. Fysiologiska indikatorer övervakades kontinuerligt och beteendeindikatorer (ansiktsbilder) videofilmades av en färgvideobandspelare i realtid. Digitalkameran fixerades i en viss vinkel via stativet 30 minuter före proceduren. Smärta noterades från videoband av spädbarns ansikten 10 minuter före, 2 minuter under och 5 minuter efter OGT-insättningsprocedurer. PIPP-poäng mättes av två specialiserade smärtläkare som var förblindade för studiens syfte och för studiegruppens tilldelning. Interbedömartillförlitligheten för smärtprofilen för prematura spädbarn varierade från 0,97-0,99 (0,97 för baslinje [fas 1], 0,97 fas 2, 0,98 fas 3, 0,99 fas 4, respektive). Alla för tidigt födda barn, hjärtfrekvens och syremättnad mättes med hjälp av en elektrokardiografisk sängmonitor och registrerades kontinuerligt med anpassad datormjukvara.

Varje OGT-insättning inkluderade fyra faser: (1) Baslinje: 1 min av baslinjen samlades in i slutet av de 30 min utan stimuli. (2) OGT-insättning: utför OGT-mätningen, införing och fixering av OGT (3) Återhämtning: en min efter OGT-insättning. (4) Återhämtning: två minuter efter OGT-insättning. Hjärtfrekvens, syremättnad och PIPP-poäng utvärderades i fyra faser.

För den statistiska analysen av data som erhölls i studien användes SPSS (Statistical Package for Social Science) för Windows 22.0 och SAS-programvara, version 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) paketerad programvara. I analysen av mätningarna såsom hjärtfrekvens och syremättnad tagna från samma nyfödda vid olika tidpunkter användes både grafiska metoder och upprepade mätningar variansanalys. T-test med parat prov applicerades på de egenskaper som visade sig vara signifikanta som ett resultat av variansanalys med upprepade mätningar. Avancerad analys av Bonferroni post-hoc-testet utfördes också. Överensstämmelse mellan de två första utvärderarna för PIPP-mätningarna utvärderades med hjälp av intraklasskorrelationskoefficienten (ICC).

För att jämföra för tidigt födda barn med och utan smärta i sex olika applikationsgrupper, definierades de som hade PIPP-värden på ≥6 som 1 "smärta" och värden mindre än 6 definierades som 0 "ingen smärta". I analysen av de upprepade mätdata som erhållits från för tidigt födda barn i sex applikationsgrupper och vid olika mättider, användes Generalized Estimating Equation (GEE)-metodens multipla logistiska regressionsmodeller. När observationerna är relaterade till varandra som i data med upprepade mått ger GEE-modeller mer effektiva och opartiska skattningar än ANOVA-baserade modeller. Statistisk signifikans definierades som p<0,05.