减轻早产儿胃管插入疼痛的非药物方法

口胃管喂养是一种喂养方法，用于支持无法经口喂养且 OGT 插入会导致疼痛的新生儿的喂养。 渥太华新生儿疼痛兴趣小组 (2015) 和研究表明，OGT 插入会导致新生儿急性疼痛。 据说 OGT 插入会导致新生儿疼痛，非药物方法可有效减轻这种疼痛。 然而，还没有研究单独使用非药物方法（吸出的母乳、襁褓和促进的卷起方法）并与早产儿的 OGT 插入程序疼痛相结合。 因此，本研究的目的是评估同时使用和单独使用吸出的母乳、襁褓和辅助卷起方法在减轻早产儿 OGT 插入过程引起的疼痛方面的效果。 基于上述文献回顾和机制，研究者假设：(1) 单独使用襁褓、吸出母乳和促进卷起比在 OGT 插入手术之前、期间和之后对早产儿疼痛的常规护理更有效。 (2) 与接受常规护理的早产儿相比，使用襁褓、吸出的母乳和促进卷起的组合治疗的早产儿在 OGT 插入手术之前、期间和之后发生疼痛的频率较低。 (3) 襁褓+挤出的母乳，以及易折服+挤出的母乳联合干预对早产儿在 OGT 置入术前、中、后疼痛的干预效果优于任何单一干预。

2017 年 11 月至 2018 年，通过方便抽样从土耳其/安塔利亚三家医院的三级新生儿重症监护病房招募早产儿。 2017 年至 2018 年符合研究标准的早产儿 (n=219)。 24 位父母拒绝参与，他们不希望他们的婴儿被录像数据收集 (12)，拒绝对他们的婴儿做任何额外的事情 (n=10)，不感兴趣 (n=2)，8 名婴儿不需要插入 OGT ;因此，有 187 名婴儿参与了这项研究。 参加的早产儿在性别、GA、产后年龄和体重方面没有显着差异。 为计算研究功效，研究人员首先分别根据平均早产儿疼痛概况 (PIPP) 评分和六组 PIPP 评分的相关性 (r=0.385) 确定效应量为 0.51。 基于此效应大小和显着性水平 0.05，187 名婴儿的研究功效（双尾）为 0.99。 基于 OGT 插入过程中 PIPP 分数的组间和组内方差，效果大小为 0.33。 因此，187 名早产儿的样本量就足够了。 在 OGT 插入之前，新生儿护士使用随机封闭信封方式将早产儿随机分配到以下六组中的一组：常规护理组、襁褓、吸出的母乳、促进包扎、襁褓+吸出的母乳和促进包扎+吸出的母乳母乳组。 在获得父母书面同意后，应用 OGT 插入的新生儿护士将婴儿随机化并了解分配组。 由于干预的性质，护士不能对分配视而不见。 然而，视频的结果评估是盲目的。 在临床医生认为有必要的情况下，OGT 插入程序由 NICU 的临床护士在早产儿治疗范围内进行。 分配的治疗条件由一名研究人员管理。 在常规护理组中，当一名新生儿护士执行 OGT 插入程序时，一名研究人员在手术前 1 分钟、过程中和过程后记录心率最高值和血氧饱和度最低值的生理测量值在第 1 分钟和第 2 分钟内，使用单独的监视器为单元中的每个婴儿采集数据。 在襁褓组中，在疼痛操作前 10 分钟应用襁褓过程。 在手术过程中和手术后 5 分钟，襁褓中的新生儿仍留在襁褓中。 在该研究中，在插入 OGT 之前，将母乳作为单剂量从他/她自己的母亲那里缓慢地喂入每个早产儿的舌头上部。 吸出母乳组通过降低母乳误吸风险，确保早产儿吸足2 ml母乳。 母乳是在没有将注射器的尖端接触新生儿的嘴的情况下给予的。 不允许早产儿吸吮注射器的尖端。 在辅助抱膝组中，在插入 OGT 前 3 分钟开始辅助抱膝，以便新生儿感觉胎位并应对手术过程中的痛苦。 早产儿在手术过程中保持胎位，并在手术后保持 5 分钟。 在包扎和吸出母乳组合组中，研究人员在 OGT 插入程序前 10 分钟对早产儿进行了包扎操作。 在 OGT 插入程序之前，研究人员使用无菌注射器将 2 ml 母乳作为单剂量给予早产 2 分钟。 在联合易吸和吸出母乳组中，研究人员在 OGT 插入程序前 3 分钟给早产儿 2 ml 母乳后立即应用易吸法。 早产儿疼痛概况 (PIPP) 量表用于疼痛评估。 持续监测生理指标，并通过实时彩色录像机录制行为指标（面部图像）。 术前30分钟，数码相机通过三脚架固定在一定角度。 在 OGT 插入程序之前 10 分钟、期间 2 分钟和之后 5 分钟，从婴儿面部的录像带中对疼痛进行评分。 PIPP 评分由两位对研究目的和研究组分配不知情的专科疼痛医生测量。 早产儿疼痛概况的评分者间信度范围为 0.97-0.99 （基线 [第 1 阶段] 为 0.97，第 2 阶段为 0.97，第 3 阶段为 0.98，第 4 阶段为 0.99）。 所有早产儿的心率和氧饱和度均使用床边心电监护仪测量，并通过定制计算机软件连续记录。

每个 OGT 插入包括四个阶段：(1) 基线：在没有刺激的 30 分钟结束时收集 1 分钟的基线。 (2) OGT 插入：进行 OGT 测量，插入和固定 OGT (3) 恢复：OGT 插入后一分钟。 (4) 恢复：OGT 插入后两分钟。 心率、氧饱和度和PIPP评分分四个阶段进行评估。

对于研究中获得的数据的统计分析，使用了 Windows 22.0 的 SPSS（社会科学统计软件包）和 SAS 软件，版本 9.4（SAS Institute Inc.，Cary，NC，USA）打包软件。 在对同一新生儿不同时间的心率、血氧饱和度等测量值的分析中，采用了图形法和重复测量方差分析法。 将配对样本 t 检验应用于通过重复测量方差分析发现显着的特征。 还对 Bonferroni 事后检验进行了高级分析。 使用组内相关系数 (ICC) 评估了 PIPP 测量的两个第一评估者之间的一致性。

为了比较六个不同应用组中有无疼痛的早产儿，PIPP值≥6定义为1“疼痛”，小于6定义为0“无疼痛”。 在分析六个应用组和不同测量时间的早产儿重复测量数据时，使用广义估计方程（GEE）方法的多元逻辑回归模型。 当观察结果彼此相关时，就像在重复测量的数据中一样，GEE 模型比基于方差分析的模型给出更有效和无偏的估计。 统计显着性定义为 p<0.05。