トーリック眼内レンズ移植後の視覚的品質に対するさまざまな術前決定スキームの影響
トーリック眼内レンズ移植後の視覚的品質に対するさまざまな術前決定スキームの影響を研究すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- wen Xu, PHD
- 電話番号：+86 571 87783897
- メール：xuwen2003@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 加齢に伴う白内障（55～80歳）
- 角膜乱視が 1.0D を超えている
- トーリック IOL の移植を希望される患者さん
除外基準:
- 緑内障、目の外傷などの以前または現在の目の病気
- 高い屈折異常
- 以前の目の手術
- 角膜の不規則乱視
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：残存最小理論乱視群
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別の位置に明確な角膜切開が行われます
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アクティブコンパレータ：急峻経絡切開設計グループ
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別の位置に明確な角膜切開が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の実際の残存乱視
時間枠：術後1週間
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術後の実際の残存乱視値をフォロプターで測定します。
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術後1週間
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手術後の実際の残存乱視
時間枠：術後1ヶ月
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術後の実際の残存乱視値をフォロプターで測定します。
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術後1ヶ月
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手術後の実際の残存乱視
時間枠：術後3ヶ月
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術後の実際の残存乱視値をフォロプターで測定します。
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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未矯正遠距離視力 (UDVA)
時間枠：術後1週間
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未矯正遠距離視力（UDVA）が各グループで観察される
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術後1週間
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未矯正遠距離視力 (UDVA)
時間枠：術後1ヶ月
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未矯正遠距離視力（UDVA）が各グループで観察される
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術後1ヶ月
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未矯正遠距離視力 (UDVA)
時間枠：術後3ヶ月
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未矯正遠距離視力（UDVA）が各グループで観察される
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術後3ヶ月
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手術後の理論的残存乱視
時間枠：術後1週間
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理論上の残留乱視は、TECNIS Toric オンライン計算機によって取得されます。
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術後1週間
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手術後の理論的残存乱視
時間枠：術後1ヶ月
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理論上の残留乱視は、TECNIS Toric オンライン計算機によって取得されます。
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術後1ヶ月
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手術後の理論的残存乱視
時間枠：術後3ヶ月
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理論上の残留乱視は、TECNIS Toric オンライン計算機によって取得されます。
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術後3ヶ月
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術後トーティック眼内レンズ回転角度
時間枠：術後1週間
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術後のトーティック眼内レンズ回転角を各群で観察
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術後1週間
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術後トーティック眼内レンズ回転角度
時間枠：術後1ヶ月
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術後のトーティック眼内レンズ回転角を各群で観察
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術後1ヶ月
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術後トーティック眼内レンズ回転角度
時間枠：術後3ヶ月
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術後のトーティック眼内レンズ回転角を各群で観察
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術後3ヶ月
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術後乱視と角膜軸上乱視
時間枠：術後1週間
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術後乱視と角膜軸上乱視をペンタカムで測定
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術後1週間
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術後乱視と角膜軸上乱視
時間枠：術後1ヶ月
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術後乱視と角膜軸上乱視をペンタカムで測定
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術後1ヶ月
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術後乱視と角膜軸上乱視
時間枠：術後3ヶ月
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術後乱視と角膜軸上乱視をペンタカムで測定
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術後3ヶ月
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角膜異常
時間枠：術後1週間
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OPD-ScanⅢで角膜収差を測定
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術後1週間
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角膜異常
時間枠：術後1ヶ月
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OPD-ScanⅢで角膜収差を測定
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術後1ヶ月
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角膜異常
時間枠：術後3ヶ月
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OPD-ScanⅢで角膜収差を測定
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月10日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月2日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- xuwen2019-079
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。