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L'influence de différents schémas décisionnels préopératoires sur la qualité visuelle après implantation de lentilles intraoculaires toriques

2 avril 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Étudier l'influence de différents schémas décisionnels préopératoires sur la qualité visuelle après implantation de lentilles intraoculaires toriques

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Cataracte liée à l'âge (55-80 ans)
  2. L'astigmatisme cornéen est supérieur à 1,0D
  3. Patients souhaitant implanter Toric IOL

Critère d'exclusion:

  1. Maladies oculaires antérieures ou actuelles, telles que glaucome, traumatisme oculaire, etc.
  2. Erreur de réfraction élevée
  3. Chirurgie oculaire antérieure
  4. Astigmatisme irrégulier de la cornée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'astigmatisme théorique résiduel minimal
Procédure: phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires toriques
Une incision cornéenne claire est faite dans une position différente
Comparateur actif: Groupe de conception d'incision méridienne raide
Procédure: phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires toriques
Une incision cornéenne claire est faite dans une position différente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Astigmatisme résiduel réel après chirurgie
Délai: 1 semaine après l'opération
La valeur réelle d'astigmatisme résiduel après l'opération est mesurée avec le réfracteur
1 semaine après l'opération
Astigmatisme résiduel réel après chirurgie
Délai: 1 mois après l'opération
La valeur réelle d'astigmatisme résiduel après l'opération est mesurée avec le réfracteur
1 mois après l'opération
Astigmatisme résiduel réel après chirurgie
Délai: 3 mois après l'opération
La valeur réelle d'astigmatisme résiduel après l'opération est mesurée avec le réfracteur
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA)
Délai: 1 semaine après l'opération
une acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) est observée dans chaque groupe
1 semaine après l'opération
acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA)
Délai: 1 mois après l'opération
une acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) est observée dans chaque groupe
1 mois après l'opération
acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA)
Délai: 3 mois après l'opération
une acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) est observée dans chaque groupe
3 mois après l'opération
Astigmatisme résiduel théorique après chirurgie
Délai: 1 semaine après l'opération
L'astigmatisme résiduel théorique est obtenu par le calculateur en ligne TECNIS Toric
1 semaine après l'opération
Astigmatisme résiduel théorique après chirurgie
Délai: 1 mois après l'opération
L'astigmatisme résiduel théorique est obtenu par le calculateur en ligne TECNIS Toric
1 mois après l'opération
Astigmatisme résiduel théorique après chirurgie
Délai: 3 mois après l'opération
L'astigmatisme résiduel théorique est obtenu par le calculateur en ligne TECNIS Toric
3 mois après l'opération
Angle de rotation de la lentille intraoculaire Totic postopératoire
Délai: 1 semaine après l'opération
L'angle de rotation de la lentille intraoculaire Totic postopératoire est observé dans chaque groupe
1 semaine après l'opération
Angle de rotation de la lentille intraoculaire Totic postopératoire
Délai: 1 mois après l'opération
L'angle de rotation de la lentille intraoculaire Totic postopératoire est observé dans chaque groupe
1 mois après l'opération
Angle de rotation de la lentille intraoculaire Totic postopératoire
Délai: 3 mois après l'opération
L'angle de rotation de la lentille intraoculaire Totic postopératoire est observé dans chaque groupe
3 mois après l'opération
Astigmatisme postopératoire et astigmatisme axial de la cornée
Délai: 1 semaine après l'opération
L'astigmatisme postopératoire et l'astigmatisme axial de la cornée sont mesurés avec Pentacam
1 semaine après l'opération
Astigmatisme postopératoire et astigmatisme axial de la cornée
Délai: 1 mois après l'opération
L'astigmatisme postopératoire et l'astigmatisme axial de la cornée sont mesurés avec Pentacam
1 mois après l'opération
Astigmatisme postopératoire et astigmatisme axial de la cornée
Délai: 3 mois après l'opération
L'astigmatisme postopératoire et l'astigmatisme axial de la cornée sont mesurés avec Pentacam
3 mois après l'opération
Aberrations cornéennes
Délai: 1 semaine après l'opération
Les aberrations cornéennes sont mesurées avec OPD-Scan Ⅲ
1 semaine après l'opération
Aberrations cornéennes
Délai: 1 mois après l'opération
Les aberrations cornéennes sont mesurées avec OPD-Scan Ⅲ
1 mois après l'opération
Aberrations cornéennes
Délai: 3 mois après l'opération
Les aberrations cornéennes sont mesurées avec OPD-Scan Ⅲ
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • xuwen2019-079

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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