Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av olika preoperativa beslutsscheman på den visuella kvaliteten efter torisk intraokulär linsimplantation

2 april 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Att studera inverkan av olika preoperativa beslutsscheman på den visuella kvaliteten efter torisk intraokulär linsimplantation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersrelaterad grå starr (ålder 55-80)
  2. Hornhinneastigmatism är större än 1,0D
  3. Patienter som är villiga att implantera Toric IOL

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare eller nuvarande ögonsjukdomar, såsom glaukom, ögontrauma, etc
  2. Högt brytningsfel
  3. Tidigare ögonoperationer
  4. Oregelbunden astigmatism i hornhinnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minimal resterande teoretisk astigmatismgrupp
Procedur: fakoemulsifiering och torisk intraokulär linsimplantation
Ett tydligt hornhinnesnitt görs i en annan position
Aktiv komparator: Designgrupp för branta meridiansnitt
Procedur: fakoemulsifiering och torisk intraokulär linsimplantation
Ett tydligt hornhinnesnitt görs i en annan position

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktisk kvarvarande astigmatism efter operation
Tidsram: 1 vecka efter operation
Det faktiska kvarvarande astigmatismvärdet efter operationen mäts med phoroptern
1 vecka efter operation
Faktisk kvarvarande astigmatism efter operation
Tidsram: 1 månad efter operation
Det faktiska kvarvarande astigmatismvärdet efter operationen mäts med phoroptern
1 månad efter operation
Faktisk kvarvarande astigmatism efter operation
Tidsram: 3 månader efter operation
Det faktiska kvarvarande astigmatismvärdet efter operationen mäts med phoroptern
3 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA)
Tidsram: 1 vecka efter operation
okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA) observeras i varje grupp
1 vecka efter operation
okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA)
Tidsram: 1 månad efter operation
okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA) observeras i varje grupp
1 månad efter operation
okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA)
Tidsram: 3 månader efter operation
okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA) observeras i varje grupp
3 månader efter operation
Teoretisk kvarvarande astigmatism efter operation
Tidsram: 1 vecka efter operation
Den teoretiska kvarvarande astigmatismen erhålls av TECNIS Toric online-kalkylator
1 vecka efter operation
Teoretisk kvarvarande astigmatism efter operation
Tidsram: 1 månad efter operation
Den teoretiska kvarvarande astigmatismen erhålls av TECNIS Toric online-kalkylator
1 månad efter operation
Teoretisk kvarvarande astigmatism efter operation
Tidsram: 3 månader efter operation
Den teoretiska kvarvarande astigmatismen erhålls av TECNIS Toric online-kalkylator
3 månader efter operation
Postoperativ Totisk intraokulär lins rotationsvinkel
Tidsram: 1 vecka efter operation
Postoperativ Totisk intraokulär linsrotationsvinkel observeras i varje grupp
1 vecka efter operation
Postoperativ Totisk intraokulär lins rotationsvinkel
Tidsram: 1 månad efter operation
Postoperativ Totisk intraokulär linsrotationsvinkel observeras i varje grupp
1 månad efter operation
Postoperativ Totisk intraokulär lins rotationsvinkel
Tidsram: 3 månader efter operation
Postoperativ Totisk intraokulär linsrotationsvinkel observeras i varje grupp
3 månader efter operation
Postoperativ astigmatism och astigmatism axiellt i hornhinnan
Tidsram: 1 vecka efter operation
Postoperativ astigmatism och astigmatism axiellt i hornhinnan mäts med Pentacam
1 vecka efter operation
Postoperativ astigmatism och astigmatism axiellt i hornhinnan
Tidsram: 1 månad efter operation
Postoperativ astigmatism och astigmatism axiellt i hornhinnan mäts med Pentacam
1 månad efter operation
Postoperativ astigmatism och astigmatism axiellt i hornhinnan
Tidsram: 3 månader efter operation
Postoperativ astigmatism och astigmatism axiellt i hornhinnan mäts med Pentacam
3 månader efter operation
Avvikelser i hornhinnan
Tidsram: 1 vecka efter operation
Hornhinneavvikelser mäts med OPD-Scan Ⅲ
1 vecka efter operation
Avvikelser i hornhinnan
Tidsram: 1 månad efter operation
Hornhinneavvikelser mäts med OPD-Scan Ⅲ
1 månad efter operation
Avvikelser i hornhinnan
Tidsram: 3 månader efter operation
Hornhinneavvikelser mäts med OPD-Scan Ⅲ
3 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • xuwen2019-079

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rekrytering av deltagare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera