La influencia de diferentes esquemas de decisión preoperatoria en la calidad visual después de la implantación de lentes intraoculares tóricas
2 de abril de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudiar la influencia de diferentes esquemas de decisión preoperatoria en la calidad visual tras el implante de lente intraocular tórica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- wen Xu, PHD
- Número de teléfono: +86 571 87783897
- Correo electrónico: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata relacionada con la edad (edad 55-80)
- El astigmatismo corneal es mayor que 1.0D
- Pacientes que están dispuestos a implantar LIO tórica
Criterio de exclusión:
- Enfermedades oculares previas o presentes, como glaucoma, trauma ocular, etc.
- Alto error de refracción
- Cirugía ocular previa
- Astigmatismo irregular de la córnea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de astigmatismo teórico residual mínimo
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Se hace una incisión en la córnea clara en una posición diferente
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Comparador activo: Grupo de diseño de incisión meridiana pronunciada
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Se hace una incisión en la córnea clara en una posición diferente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Astigmatismo residual real después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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El valor de astigmatismo residual real después de la operación se mide con el foróptero
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1 semana después de la operación
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Astigmatismo residual real después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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El valor de astigmatismo residual real después de la operación se mide con el foróptero
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1 mes postoperatorio
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Astigmatismo residual real después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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El valor de astigmatismo residual real después de la operación se mide con el foróptero
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3 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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agudeza visual lejana no corregida (UDVA)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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se observa agudeza visual lejana no corregida (UDVA) en cada grupo
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1 semana después de la operación
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|
agudeza visual lejana no corregida (UDVA)
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
|
se observa agudeza visual lejana no corregida (UDVA) en cada grupo
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1 mes postoperatorio
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agudeza visual lejana no corregida (UDVA)
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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se observa agudeza visual lejana no corregida (UDVA) en cada grupo
|
3 meses postoperatorio
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Astigmatismo residual teórico tras la cirugía
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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El astigmatismo residual teórico se obtiene mediante la calculadora en línea TECNIS Toric
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1 semana después de la operación
|
|
Astigmatismo residual teórico tras la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
|
El astigmatismo residual teórico se obtiene mediante la calculadora en línea TECNIS Toric
|
1 mes postoperatorio
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Astigmatismo residual teórico tras la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
El astigmatismo residual teórico se obtiene mediante la calculadora en línea TECNIS Toric
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3 meses postoperatorio
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Ángulo de rotación del lente intraocular tótico postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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El ángulo de rotación de la lente intraocular tótica postoperatoria se observa en cada grupo
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1 semana después de la operación
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|
Ángulo de rotación del lente intraocular tótico postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
|
El ángulo de rotación de la lente intraocular tótica postoperatoria se observa en cada grupo
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1 mes postoperatorio
|
|
Ángulo de rotación del lente intraocular tótico postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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El ángulo de rotación de la lente intraocular tótica postoperatoria se observa en cada grupo
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3 meses postoperatorio
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Astigmatismo postoperatorio y astigmatismo axial de córnea
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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El astigmatismo postoperatorio y el astigmatismo axial de la córnea se miden con Pentacam
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1 semana después de la operación
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Astigmatismo postoperatorio y astigmatismo axial de córnea
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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El astigmatismo postoperatorio y el astigmatismo axial de la córnea se miden con Pentacam
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1 mes postoperatorio
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Astigmatismo postoperatorio y astigmatismo axial de córnea
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
El astigmatismo postoperatorio y el astigmatismo axial de la córnea se miden con Pentacam
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3 meses postoperatorio
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Aberraciones de la córnea
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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Las aberraciones corneales se miden con OPD-Scan Ⅲ
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1 semana después de la operación
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Aberraciones de la córnea
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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Las aberraciones corneales se miden con OPD-Scan Ⅲ
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1 mes postoperatorio
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Aberraciones de la córnea
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Las aberraciones corneales se miden con OPD-Scan Ⅲ
|
3 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- xuwen2019-079
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .