Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten preoperatiivisten päätösjärjestelmien vaikutus visuaaliseen laatuun silmänsisäisen toorisen linssin istutuksen jälkeen

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tutkia erilaisten preoperatiivisten päätösjärjestelmien vaikutusta visuaaliseen laatuun silmänsisäisen toorisen linssin istutuksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikään liittyvä kaihi (55-80-vuotiaat)
  2. Sarveiskalvon astigmatismi on suurempi kuin 1,0D
  3. Potilaat, jotka ovat valmiita implantoimaan Toric IOL:ia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat tai nykyiset silmäsairaudet, kuten glaukooma, silmävammat jne
  2. Suuri taittovirhe
  3. Aiempi silmäleikkaus
  4. Sarveiskalvon epäsäännöllinen astigmatismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minimaalinen jäännös teoreettinen astigmatismiryhmä
Menettely: fakoemulsifikaatio ja toric intraokulaarisen linssin implantointi
Selkeä sarveiskalvon viilto tehdään eri asennossa
Active Comparator: Jyrkän pituuspiirin viillon suunnitteluryhmä
Menettely: fakoemulsifikaatio ja toric intraokulaarisen linssin implantointi
Selkeä sarveiskalvon viilto tehdään eri asennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellinen jäännös astigmatismi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Todellinen jäännös astigmatismin arvo leikkauksen jälkeen mitataan foropterilla
1 viikko leikkauksen jälkeen
Todellinen jäännös astigmatismi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1kk leikkauksesta
Todellinen jäännös astigmatismin arvo leikkauksen jälkeen mitataan foropterilla
1kk leikkauksesta
Todellinen jäännös astigmatismi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Todellinen jäännös astigmatismin arvo leikkauksen jälkeen mitataan foropterilla
3kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) havaitaan kussakin ryhmässä
1 viikko leikkauksen jälkeen
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA)
Aikaikkuna: 1kk leikkauksesta
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) havaitaan kussakin ryhmässä
1kk leikkauksesta
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) havaitaan kussakin ryhmässä
3kk leikkauksen jälkeen
Teoreettinen jäännös astigmatismi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Teoreettinen jäännös astigmatismi saadaan TECNIS Toric -verkkolaskimella
1 viikko leikkauksen jälkeen
Teoreettinen jäännös astigmatismi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1kk leikkauksesta
Teoreettinen jäännös astigmatismi saadaan TECNIS Toric -verkkolaskimella
1kk leikkauksesta
Teoreettinen jäännös astigmatismi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Teoreettinen jäännös astigmatismi saadaan TECNIS Toric -verkkolaskimella
3kk leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen silmänsisäisen linssin kiertokulma
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen silmänsisäisen linssin kiertokulma havaitaan kussakin ryhmässä
1 viikko leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen silmänsisäisen linssin kiertokulma
Aikaikkuna: 1kk leikkauksesta
Postoperatiivinen silmänsisäisen linssin kiertokulma havaitaan kussakin ryhmässä
1kk leikkauksesta
Postoperatiivinen silmänsisäisen linssin kiertokulma
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen silmänsisäisen linssin kiertokulma havaitaan kussakin ryhmässä
3kk leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen astigmatismi ja sarveiskalvon aksiaalinen astigmatismi
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen astigmatismi ja sarveiskalvon aksiaalinen astigmatismi mitataan Pentacamilla
1 viikko leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen astigmatismi ja sarveiskalvon aksiaalinen astigmatismi
Aikaikkuna: 1kk leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen astigmatismi ja sarveiskalvon aksiaalinen astigmatismi mitataan Pentacamilla
1kk leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen astigmatismi ja sarveiskalvon aksiaalinen astigmatismi
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen astigmatismi ja sarveiskalvon aksiaalinen astigmatismi mitataan Pentacamilla
3kk leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon poikkeamat
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon poikkeamat mitataan OPD-Scan Ⅲ:llä
1 viikko leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon poikkeamat
Aikaikkuna: 1kk leikkauksesta
Sarveiskalvon poikkeamat mitataan OPD-Scan Ⅲ:llä
1kk leikkauksesta
Sarveiskalvon poikkeamat
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon poikkeamat mitataan OPD-Scan Ⅲ:llä
3kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • xuwen2019-079

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osallistujien rekrytointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa