Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých schémat předoperačního rozhodování na kvalitu zraku po implantaci torické nitrooční čočky

2. dubna 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studovat vliv různých schémat předoperačního rozhodování na kvalitu zraku po implantaci torické nitrooční čočky

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Katarakta související s věkem (55–80 let)
  2. Rohovkový astigmatismus je větší než 1,0D
  3. Pacienti, kteří jsou ochotni implantovat torickou IOL

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí nebo současná oční onemocnění, jako je glaukom, trauma oka atd
  2. Vysoká refrakční vada
  3. Předchozí operace očí
  4. Nepravidelný astigmatismus rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s minimálním reziduálním teoretickým astigmatismem
Postup: fakoemulzifikace a implantace torické nitrooční čočky
Jasný rohovkový řez se provádí v jiné poloze
Aktivní komparátor: Skupina designu strmých meridiánových řezů
Postup: fakoemulzifikace a implantace torické nitrooční čočky
Jasný rohovkový řez se provádí v jiné poloze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální reziduální astigmatismus po operaci
Časové okno: 1 týden po operaci
Skutečná hodnota reziduálního astigmatismu po operaci se měří pomocí phoropteru
1 týden po operaci
Aktuální reziduální astigmatismus po operaci
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Skutečná hodnota reziduálního astigmatismu po operaci se měří pomocí phoropteru
1 měsíc po operaci
Aktuální reziduální astigmatismus po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Skutečná hodnota reziduálního astigmatismu po operaci se měří pomocí phoropteru
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA)
Časové okno: 1 týden po operaci
v každé skupině je pozorována nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA).
1 týden po operaci
nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
v každé skupině je pozorována nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA).
1 měsíc po operaci
nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
v každé skupině je pozorována nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA).
3 měsíce po operaci
Teoretický reziduální astigmatismus po operaci
Časové okno: 1 týden po operaci
Teoretický reziduální astigmatismus se získává online kalkulačkou TECNIS Toric
1 týden po operaci
Teoretický reziduální astigmatismus po operaci
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Teoretický reziduální astigmatismus se získává online kalkulačkou TECNIS Toric
1 měsíc po operaci
Teoretický reziduální astigmatismus po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Teoretický reziduální astigmatismus se získává online kalkulačkou TECNIS Toric
3 měsíce po operaci
Pooperační úhel rotace totické nitrooční čočky
Časové okno: 1 týden po operaci
Pooperační úhel rotace totické nitrooční čočky je sledován v každé skupině
1 týden po operaci
Pooperační úhel rotace totické nitrooční čočky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Pooperační úhel rotace totické nitrooční čočky je sledován v každé skupině
1 měsíc po operaci
Pooperační úhel rotace totické nitrooční čočky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Pooperační úhel rotace totické nitrooční čočky je sledován v každé skupině
3 měsíce po operaci
Pooperační astigmatismus a axiální astigmatismus rohovky
Časové okno: 1 týden po operaci
Pooperační astigmatismus a axiální astigmatismus rohovky se měří pomocí Pentacam
1 týden po operaci
Pooperační astigmatismus a axiální astigmatismus rohovky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Pooperační astigmatismus a axiální astigmatismus rohovky se měří pomocí Pentacam
1 měsíc po operaci
Pooperační astigmatismus a axiální astigmatismus rohovky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Pooperační astigmatismus a axiální astigmatismus rohovky se měří pomocí Pentacam
3 měsíce po operaci
Rohovkové aberace
Časové okno: 1 týden po operaci
Korneální aberace se měří pomocí OPD-Scan Ⅲ
1 týden po operaci
Rohovkové aberace
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Korneální aberace se měří pomocí OPD-Scan Ⅲ
1 měsíc po operaci
Rohovkové aberace
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Korneální aberace se měří pomocí OPD-Scan Ⅲ
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • xuwen2019-079

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nábor účastníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit