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- 임상시험 NCT04006912
토릭 인공 수정체 삽입 후 다양한 수술 전 결정 방식이 시력에 미치는 영향
2021년 4월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
토릭 인공 수정체 삽입 후 다양한 수술 전 결정 방식이 시력에 미치는 영향 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- wen Xu, PHD
- 전화번호: +86 571 87783897
- 이메일: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장(55-80세)
- 각막 난시는 1.0D보다 큽니다.
- Toric IOL을 이식할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 녹내장, 안구 외상 등과 같은 이전 또는 현재 안과 질환
- 높은 굴절 이상
- 이전 눈 수술
- 각막의 불규칙한 난시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 최소 잔류 이론적 난시 그룹
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다른 위치에서 명확한 각막 절개가 이루어집니다.
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활성 비교기: 가파른 경락 절개 디자인 그룹
|
다른 위치에서 명확한 각막 절개가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 실제 잔여 난시
기간: 수술 후 1주일
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포롭터로 수술 후 실제 잔여 난시값을 측정
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수술 후 1주일
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수술 후 실제 잔여 난시
기간: 수술 후 1개월
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포롭터로 수술 후 실제 잔여 난시값을 측정
|
수술 후 1개월
|
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수술 후 실제 잔여 난시
기간: 수술 후 3개월
|
포롭터로 수술 후 실제 잔여 난시값을 측정
|
수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)
기간: 수술 후 1주일
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교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)은 각 그룹에서 관찰됩니다.
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수술 후 1주일
|
|
교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)
기간: 수술 후 1개월
|
교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)은 각 그룹에서 관찰됩니다.
|
수술 후 1개월
|
|
교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)
기간: 수술 후 3개월
|
교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)은 각 그룹에서 관찰됩니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 이론적 잔여 난시
기간: 수술 후 1주일
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이론적 잔여 난시는 TECNIS Toric 온라인 계산기로 구합니다.
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수술 후 1주일
|
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수술 후 이론적 잔여 난시
기간: 수술 후 1개월
|
이론적 잔여 난시는 TECNIS Toric 온라인 계산기로 구합니다.
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수술 후 1개월
|
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수술 후 이론적 잔여 난시
기간: 수술 후 3개월
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이론적 잔여 난시는 TECNIS Toric 온라인 계산기로 구합니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 Totic 안내 렌즈 회전 각도
기간: 수술 후 1주일
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각 군에서 술후 Totic 안구내 수정체 회전각 관찰
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수술 후 1주일
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수술 후 Totic 안내 렌즈 회전 각도
기간: 수술 후 1개월
|
각 군에서 술후 Totic 안구내 수정체 회전각 관찰
|
수술 후 1개월
|
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수술 후 Totic 안내 렌즈 회전 각도
기간: 수술 후 3개월
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각 군에서 술후 Totic 안구내 수정체 회전각 관찰
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수술 후 3개월
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수술 후 난시 및 각막축 난시
기간: 수술 후 1주일
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Pentacam으로 수술 후 난시와 각막 축 난시를 측정합니다.
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수술 후 1주일
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수술 후 난시 및 각막축 난시
기간: 수술 후 1개월
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Pentacam으로 수술 후 난시와 각막 축 난시를 측정합니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 난시 및 각막축 난시
기간: 수술 후 3개월
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Pentacam으로 수술 후 난시와 각막 축 난시를 측정합니다.
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수술 후 3개월
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각막 수차
기간: 수술 후 1주일
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각막수차는 OPD-Scan Ⅲ로 측정
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수술 후 1주일
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각막 수차
기간: 수술 후 1개월
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각막수차는 OPD-Scan Ⅲ로 측정
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수술 후 1개월
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각막 수차
기간: 수술 후 3개월
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각막수차는 OPD-Scan Ⅲ로 측정
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- xuwen2019-079
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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