不同术前决策方案对复曲面人工晶状体植入术后视觉质量的影响
研究不同术前决策方案对复曲面人工晶状体植入术后视觉质量的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- wen Xu, PHD
- 电话号码：+86 571 87783897
- 邮箱：xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄相关性白内障（55-80岁）
- 角膜散光大于1.0D
- 愿意植入Toric IOL的患者
排除标准：
- 以前或现在有眼疾，如青光眼、眼外伤等
- 高屈光不正
- 以前的眼科手术
- 角膜不规则散光
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：最小残余理论散光组
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在不同的位置做一个清晰的角膜切口
|
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有源比较器：陡经切口设计组
|
在不同的位置做一个清晰的角膜切口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后实际残余散光
大体时间：术后1周
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术后实际残余散光值用验光仪测量
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术后1周
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手术后实际残余散光
大体时间：术后1个月
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术后实际残余散光值用验光仪测量
|
术后1个月
|
|
手术后实际残余散光
大体时间：术后3个月
|
术后实际残余散光值用验光仪测量
|
术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裸眼远视力 (UDVA)
大体时间：术后1周
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在每组中观察未矫正的远距离视力（UDVA）
|
术后1周
|
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裸眼远视力 (UDVA)
大体时间：术后1个月
|
在每组中观察未矫正的远距离视力（UDVA）
|
术后1个月
|
|
裸眼远视力 (UDVA)
大体时间：术后3个月
|
在每组中观察未矫正的远距离视力（UDVA）
|
术后3个月
|
|
术后理论残余散光
大体时间：术后1周
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理论残余散光通过TECNIS Toric在线计算器获得
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术后1周
|
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术后理论残余散光
大体时间：术后1个月
|
理论残余散光通过TECNIS Toric在线计算器获得
|
术后1个月
|
|
术后理论残余散光
大体时间：术后3个月
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理论残余散光通过TECNIS Toric在线计算器获得
|
术后3个月
|
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术后Totic人工晶状体旋转角度
大体时间：术后1周
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观察各组术后Totic人工晶状体旋转角度
|
术后1周
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术后Totic人工晶状体旋转角度
大体时间：术后1个月
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观察各组术后Totic人工晶状体旋转角度
|
术后1个月
|
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术后Totic人工晶状体旋转角度
大体时间：术后3个月
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观察各组术后Totic人工晶状体旋转角度
|
术后3个月
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术后散光和角膜散光轴
大体时间：术后1周
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用Pentacam测量角膜术后散光和散光轴
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术后1周
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术后散光和角膜散光轴
大体时间：术后1个月
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用Pentacam测量角膜术后散光和散光轴
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术后1个月
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术后散光和角膜散光轴
大体时间：术后3个月
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用Pentacam测量角膜术后散光和散光轴
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术后3个月
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角膜畸变
大体时间：术后1周
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使用 OPD-Scan III 测量角膜像差
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术后1周
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角膜畸变
大体时间：术后1个月
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使用 OPD-Scan III 测量角膜像差
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术后1个月
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角膜畸变
大体时间：术后3个月
|
使用 OPD-Scan III 测量角膜像差
|
术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月10日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月2日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- xuwen2019-079
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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参与者招募的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的