Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych schematów decyzji przedoperacyjnych na jakość widzenia po wszczepieniu torycznej soczewki wewnątrzgałkowej

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Badanie wpływu różnych schematów podejmowania decyzji przedoperacyjnych na jakość widzenia po wszczepieniu torycznej soczewki wewnątrzgałkowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zaćma związana z wiekiem (55-80 lat)
  2. Astygmatyzm rogówkowy jest większy niż 1,0D
  3. Pacjenci, którzy chcą wszczepić toric IOL

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze lub obecne choroby oczu, takie jak jaskra, uraz oka itp
  2. Wysoki błąd refrakcji
  3. Poprzednia operacja oka
  4. Nieregularny astygmatyzm rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Minimalna resztkowa teoretyczna grupa astygmatyzmu
Procedura: fakoemulsyfikacja i wszczepienie torycznej soczewki wewnątrzgałkowej
Wyraźne nacięcie rogówki wykonuje się w innej pozycji
Aktywny komparator: Grupa projektowa stromego nacięcia południka
Procedura: fakoemulsyfikacja i wszczepienie torycznej soczewki wewnątrzgałkowej
Wyraźne nacięcie rogówki wykonuje się w innej pozycji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzeczywisty astygmatyzm resztkowy po operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Rzeczywistą wartość astygmatyzmu resztkowego po operacji mierzy się foropterem
1 tydzień po operacji
Rzeczywisty astygmatyzm resztkowy po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Rzeczywistą wartość astygmatyzmu resztkowego po operacji mierzy się foropterem
1 miesiąc po operacji
Rzeczywisty astygmatyzm resztkowy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Rzeczywistą wartość astygmatyzmu resztkowego po operacji mierzy się foropterem
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
w każdej grupie obserwuje się nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA).
1 tydzień po operacji
nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
w każdej grupie obserwuje się nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA).
1 miesiąc po operacji
nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
w każdej grupie obserwuje się nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA).
3 miesiące po operacji
Teoretyczny astygmatyzm resztkowy po operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Teoretyczny astygmatyzm szczątkowy oblicza się za pomocą internetowego kalkulatora TECNIS Toric
1 tydzień po operacji
Teoretyczny astygmatyzm resztkowy po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Teoretyczny astygmatyzm szczątkowy oblicza się za pomocą internetowego kalkulatora TECNIS Toric
1 miesiąc po operacji
Teoretyczny astygmatyzm resztkowy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Teoretyczny astygmatyzm szczątkowy oblicza się za pomocą internetowego kalkulatora TECNIS Toric
3 miesiące po operacji
Pooperacyjny kąt rotacji soczewki wewnątrzgałkowej Totic
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
W każdej grupie obserwuje się pooperacyjny kąt rotacji soczewki wewnątrzgałkowej Totic
1 tydzień po operacji
Pooperacyjny kąt rotacji soczewki wewnątrzgałkowej Totic
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
W każdej grupie obserwuje się pooperacyjny kąt rotacji soczewki wewnątrzgałkowej Totic
1 miesiąc po operacji
Pooperacyjny kąt rotacji soczewki wewnątrzgałkowej Totic
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
W każdej grupie obserwuje się pooperacyjny kąt rotacji soczewki wewnątrzgałkowej Totic
3 miesiące po operacji
Astygmatyzm pooperacyjny i astygmatyzm osiowy rogówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Astygmatyzm pooperacyjny i astygmatyzm osiowy rogówki mierzy się aparatem Pentacam
1 tydzień po operacji
Astygmatyzm pooperacyjny i astygmatyzm osiowy rogówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Astygmatyzm pooperacyjny i astygmatyzm osiowy rogówki mierzy się aparatem Pentacam
1 miesiąc po operacji
Astygmatyzm pooperacyjny i astygmatyzm osiowy rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Astygmatyzm pooperacyjny i astygmatyzm osiowy rogówki mierzy się aparatem Pentacam
3 miesiące po operacji
Aberracje rogówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Aberracje rogówkowe mierzy się za pomocą OPD-Scan Ⅲ
1 tydzień po operacji
Aberracje rogówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Aberracje rogówkowe mierzy się za pomocą OPD-Scan Ⅲ
1 miesiąc po operacji
Aberracje rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Aberracje rogówkowe mierzy się za pomocą OPD-Scan Ⅲ
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xuwen2019-079

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj