A influência de diferentes esquemas de decisão pré-operatória na qualidade visual após implante de lente intraocular tórica
2 de abril de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudar a influência de diferentes esquemas de decisão pré-operatória na qualidade visual após implante de lente intraocular tórica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- wen Xu, PHD
- Número de telefone: +86 571 87783897
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata relacionada à idade (idade 55-80)
- O astigmatismo da córnea é maior que 1,0D
- Pacientes que estão dispostos a implantar Toric IOL
Critério de exclusão:
- Doenças oculares anteriores ou atuais, como glaucoma, trauma ocular, etc.
- Erro de refração alto
- Cirurgia ocular anterior
- Astigmatismo irregular da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de astigmatismo teórico residual mínimo
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Uma incisão clara na córnea é feita em uma posição diferente
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Comparador Ativo: Grupo de design de incisão meridiana íngreme
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Uma incisão clara na córnea é feita em uma posição diferente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Astigmatismo residual real após a cirurgia
Prazo: 1 semana pós operação
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O valor real do astigmatismo residual após a operação é medido com o foróptero
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1 semana pós operação
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Astigmatismo residual real após a cirurgia
Prazo: 1 mês pós-operatório
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O valor real do astigmatismo residual após a operação é medido com o foróptero
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1 mês pós-operatório
|
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Astigmatismo residual real após a cirurgia
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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O valor real do astigmatismo residual após a operação é medido com o foróptero
|
Pós-operatório de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acuidade visual à distância não corrigida (UDVA)
Prazo: 1 semana pós operação
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acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) é observada em cada grupo
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1 semana pós operação
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acuidade visual à distância não corrigida (UDVA)
Prazo: 1 mês pós-operatório
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acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) é observada em cada grupo
|
1 mês pós-operatório
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acuidade visual à distância não corrigida (UDVA)
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) é observada em cada grupo
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Pós-operatório de 3 meses
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Astigmatismo residual teórico após a cirurgia
Prazo: 1 semana pós operação
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O astigmatismo residual teórico é obtido pela calculadora online TECNIS Toric
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1 semana pós operação
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Astigmatismo residual teórico após a cirurgia
Prazo: 1 mês pós-operatório
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O astigmatismo residual teórico é obtido pela calculadora online TECNIS Toric
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1 mês pós-operatório
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Astigmatismo residual teórico após a cirurgia
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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O astigmatismo residual teórico é obtido pela calculadora online TECNIS Toric
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Pós-operatório de 3 meses
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Ângulo de rotação da lente intraocular Totic pós-operatória
Prazo: 1 semana pós operação
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O ângulo de rotação da lente intraocular Totic pós-operatória é observado em cada grupo
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1 semana pós operação
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Ângulo de rotação da lente intraocular Totic pós-operatória
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
O ângulo de rotação da lente intraocular Totic pós-operatória é observado em cada grupo
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1 mês pós-operatório
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Ângulo de rotação da lente intraocular Totic pós-operatória
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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O ângulo de rotação da lente intraocular Totic pós-operatória é observado em cada grupo
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Pós-operatório de 3 meses
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Astigmatismo pós-operatório e astigmatismo axial da córnea
Prazo: 1 semana pós operação
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O astigmatismo pós-operatório e o astigmatismo axial da córnea são medidos com Pentacam
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1 semana pós operação
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Astigmatismo pós-operatório e astigmatismo axial da córnea
Prazo: 1 mês pós-operatório
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O astigmatismo pós-operatório e o astigmatismo axial da córnea são medidos com Pentacam
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1 mês pós-operatório
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Astigmatismo pós-operatório e astigmatismo axial da córnea
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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O astigmatismo pós-operatório e o astigmatismo axial da córnea são medidos com Pentacam
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Pós-operatório de 3 meses
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Aberrações da Córnea
Prazo: 1 semana pós operação
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As aberrações da córnea são medidas com OPD-Scan Ⅲ
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1 semana pós operação
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Aberrações da Córnea
Prazo: 1 mês pós-operatório
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As aberrações da córnea são medidas com OPD-Scan Ⅲ
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1 mês pós-operatório
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Aberrações da Córnea
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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As aberrações da córnea são medidas com OPD-Scan Ⅲ
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Pós-operatório de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- xuwen2019-079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .