De invloed van verschillende preoperatieve beslissingsschema's op de visuele kwaliteit na implantatie van een torische intraoculaire lens
2 april 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De invloed bestuderen van verschillende preoperatieve beslissingsschema's op de visuele kwaliteit na implantatie van torische intraoculaire lenzen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- wen Xu, PHD
- Telefoonnummer: +86 571 87783897
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgebonden cataract (55-80 jaar)
- Hoornvliesastigmatisme is groter dan 1,0D
- Patiënten die bereid zijn Toric IOL te implanteren
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige oogziekten, zoals glaucoom, oogtrauma, etc
- Hoge brekingsfout
- Vorige oogoperatie
- Onregelmatig astigmatisme van het hoornvlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Minimale resterende theoretische astigmatismegroep
|
Er wordt een duidelijke incisie in het hoornvlies gemaakt in een andere positie
|
|
Actieve vergelijker: Steile meridiaan incisie ontwerpgroep
|
Er wordt een duidelijke incisie in het hoornvlies gemaakt in een andere positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkelijk restastigmatisme na de operatie
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Met de phoropter wordt de werkelijke resterende astigmatismewaarde na de operatie gemeten
|
1 week na de operatie
|
|
Werkelijk restastigmatisme na de operatie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Met de phoropter wordt de werkelijke resterende astigmatismewaarde na de operatie gemeten
|
1 maand na de operatie
|
|
Werkelijk restastigmatisme na de operatie
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
Met de phoropter wordt de werkelijke resterende astigmatismewaarde na de operatie gemeten
|
3 maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA)
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) wordt waargenomen in elke groep
|
1 week na de operatie
|
|
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA)
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) wordt waargenomen in elke groep
|
1 maand na de operatie
|
|
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA)
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) wordt waargenomen in elke groep
|
3 maand na de operatie
|
|
Theoretisch restastigmatisme na een operatie
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Het theoretisch restastigmatisme wordt verkregen door de TECNIS Toric online rekenmachine
|
1 week na de operatie
|
|
Theoretisch restastigmatisme na een operatie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Het theoretisch restastigmatisme wordt verkregen door de TECNIS Toric online rekenmachine
|
1 maand na de operatie
|
|
Theoretisch restastigmatisme na een operatie
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
Het theoretisch restastigmatisme wordt verkregen door de TECNIS Toric online rekenmachine
|
3 maand na de operatie
|
|
Postoperatieve Totic intraoculaire lensrotatiehoek
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Postoperatieve Totic intraoculaire lensrotatiehoek wordt waargenomen in elke groep
|
1 week na de operatie
|
|
Postoperatieve Totic intraoculaire lensrotatiehoek
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Postoperatieve Totic intraoculaire lensrotatiehoek wordt waargenomen in elke groep
|
1 maand na de operatie
|
|
Postoperatieve Totic intraoculaire lensrotatiehoek
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
Postoperatieve Totic intraoculaire lensrotatiehoek wordt waargenomen in elke groep
|
3 maand na de operatie
|
|
Postoperatief astigmatisme en astigmatisme axiaal van het hoornvlies
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Postoperatief astigmatisme en astigmatisme axiaal van het hoornvlies worden gemeten met Pentacam
|
1 week na de operatie
|
|
Postoperatief astigmatisme en astigmatisme axiaal van het hoornvlies
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Postoperatief astigmatisme en astigmatisme axiaal van het hoornvlies worden gemeten met Pentacam
|
1 maand na de operatie
|
|
Postoperatief astigmatisme en astigmatisme axiaal van het hoornvlies
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
Postoperatief astigmatisme en astigmatisme axiaal van het hoornvlies worden gemeten met Pentacam
|
3 maand na de operatie
|
|
Hoornvliesafwijkingen
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Hoornvliesafwijkingen worden gemeten met OPD-Scan Ⅲ
|
1 week na de operatie
|
|
Hoornvliesafwijkingen
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Hoornvliesafwijkingen worden gemeten met OPD-Scan Ⅲ
|
1 maand na de operatie
|
|
Hoornvliesafwijkingen
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
Hoornvliesafwijkingen worden gemeten met OPD-Scan Ⅲ
|
3 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- xuwen2019-079
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .