Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​forskellige præoperative beslutningsskemaer på den visuelle kvalitet efter torisk intraokulær linseimplantation

2. april 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
At studere indflydelsen af ​​forskellige præoperative beslutningsskemaer på den visuelle kvalitet efter torisk intraokulær linseimplantation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersrelateret grå stær (alder 55-80)
  2. Hornhindeastigmatisme er større end 1,0D
  3. Patienter, der er villige til at implantere Toric IOL

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eller nuværende øjensygdomme, såsom glaukom, øjentraume mv
  2. Høj brydningsfejl
  3. Tidligere øjenoperation
  4. Uregelmæssig astigmatisme af hornhinden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Minimal resterende teoretisk astigmatismegruppe
Procedure: phacoemulsification og torisk intraokulær linseimplantation
Et klart hornhindesnit laves i en anden position
Aktiv komparator: Designgruppe for stejle meridiansnit
Procedure: phacoemulsification og torisk intraokulær linseimplantation
Et klart hornhindesnit laves i en anden position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktisk resterende astigmatisme efter operation
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Den faktiske resterende astigmatismeværdi efter operationen måles med phoropteren
1 uge efter operationen
Faktisk resterende astigmatisme efter operation
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Den faktiske resterende astigmatismeværdi efter operationen måles med phoropteren
1 måned efter operationen
Faktisk resterende astigmatisme efter operation
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Den faktiske resterende astigmatismeværdi efter operationen måles med phoropteren
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA)
Tidsramme: 1 uge efter operationen
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) observeres i hver gruppe
1 uge efter operationen
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) observeres i hver gruppe
1 måned efter operationen
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) observeres i hver gruppe
3 måneder efter operationen
Teoretisk resterende astigmatisme efter operation
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Den teoretiske resterende astigmatisme opnås af TECNIS Toric online lommeregner
1 uge efter operationen
Teoretisk resterende astigmatisme efter operation
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Den teoretiske resterende astigmatisme opnås af TECNIS Toric online lommeregner
1 måned efter operationen
Teoretisk resterende astigmatisme efter operation
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Den teoretiske resterende astigmatisme opnås af TECNIS Toric online lommeregner
3 måneder efter operationen
Postoperativ Totisk intraokulær linse rotationsvinkel
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Postoperativ Totisk intraokulær linserotationsvinkel observeres i hver gruppe
1 uge efter operationen
Postoperativ Totisk intraokulær linse rotationsvinkel
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Postoperativ Totisk intraokulær linserotationsvinkel observeres i hver gruppe
1 måned efter operationen
Postoperativ Totisk intraokulær linse rotationsvinkel
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Postoperativ Totisk intraokulær linserotationsvinkel observeres i hver gruppe
3 måneder efter operationen
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial af cornea
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial af cornea måles med Pentacam
1 uge efter operationen
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial af cornea
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial af cornea måles med Pentacam
1 måned efter operationen
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial af cornea
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial af cornea måles med Pentacam
3 måneder efter operationen
Hornhindeafvigelser
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Hornhindeafvigelser måles med OPD-Scan Ⅲ
1 uge efter operationen
Hornhindeafvigelser
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Hornhindeafvigelser måles med OPD-Scan Ⅲ
1 måned efter operationen
Hornhindeafvigelser
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Hornhindeafvigelser måles med OPD-Scan Ⅲ
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • xuwen2019-079

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekruttering af deltagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner