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Der Einfluss verschiedener präoperativer Entscheidungsschemata auf die Sehqualität nach torischer Intraokularlinsenimplantation

2. April 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Untersuchung des Einflusses verschiedener präoperativer Entscheidungsschemata auf die Sehqualität nach torischer Intraokularlinsenimplantation

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersbedingter Katarakt (Alter 55–80)
  2. Der Hornhautastigmatismus beträgt mehr als 1,0 dpt
  3. Patienten, die bereit sind, eine torische IOL zu implantieren

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere oder aktuelle Augenerkrankungen wie Glaukom, Augentrauma usw
  2. Hoher Brechungsfehler
  3. Vorherige Augenoperation
  4. Unregelmäßiger Astigmatismus der Hornhaut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minimale restliche theoretische Astigmatismusgruppe
Verfahren: Phakoemulsifikation und torische Intraokularlinsenimplantation
An einer anderen Stelle wird ein klarer Hornhautschnitt vorgenommen
Aktiver Komparator: Designgruppe für steile Meridianschnitte
Verfahren: Phakoemulsifikation und torische Intraokularlinsenimplantation
An einer anderen Stelle wird ein klarer Hornhautschnitt vorgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tatsächlicher Restastigmatismus nach der Operation
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Mit dem Phoropter wird der tatsächliche Restastigmatismuswert nach der Operation gemessen
1 Woche nach der Operation
Tatsächlicher Restastigmatismus nach der Operation
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Mit dem Phoropter wird der tatsächliche Restastigmatismuswert nach der Operation gemessen
1 Monat nach der Operation
Tatsächlicher Restastigmatismus nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Mit dem Phoropter wird der tatsächliche Restastigmatismuswert nach der Operation gemessen
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
unkorrigierter Fernvisus (UDVA)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
In jeder Gruppe wird ein unkorrigierter Fernvisus (UDVA) beobachtet
1 Woche nach der Operation
unkorrigierter Fernvisus (UDVA)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
In jeder Gruppe wird ein unkorrigierter Fernvisus (UDVA) beobachtet
1 Monat nach der Operation
unkorrigierter Fernvisus (UDVA)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
In jeder Gruppe wird ein unkorrigierter Fernvisus (UDVA) beobachtet
3 Monate nach der Operation
Theoretischer Restastigmatismus nach der Operation
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Der theoretische Restastigmatismus wird mit dem Online-Rechner TECNIS Toric ermittelt
1 Woche nach der Operation
Theoretischer Restastigmatismus nach der Operation
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Der theoretische Restastigmatismus wird mit dem Online-Rechner TECNIS Toric ermittelt
1 Monat nach der Operation
Theoretischer Restastigmatismus nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Der theoretische Restastigmatismus wird mit dem Online-Rechner TECNIS Toric ermittelt
3 Monate nach der Operation
Postoperativer totischer Rotationswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Der postoperative totische Rotationswinkel der Intraokularlinse wird in jeder Gruppe beobachtet
1 Woche nach der Operation
Postoperativer totischer Rotationswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Der postoperative totische Rotationswinkel der Intraokularlinse wird in jeder Gruppe beobachtet
1 Monat nach der Operation
Postoperativer totischer Rotationswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Der postoperative totische Rotationswinkel der Intraokularlinse wird in jeder Gruppe beobachtet
3 Monate nach der Operation
Postoperativer Astigmatismus und Astigmatismus axial der Hornhaut
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Postoperativer Astigmatismus und Astigmatismus axial zur Hornhaut werden mit Pentacam gemessen
1 Woche nach der Operation
Postoperativer Astigmatismus und Astigmatismus axial der Hornhaut
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Postoperativer Astigmatismus und Astigmatismus axial zur Hornhaut werden mit Pentacam gemessen
1 Monat nach der Operation
Postoperativer Astigmatismus und Astigmatismus axial der Hornhaut
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Postoperativer Astigmatismus und Astigmatismus axial zur Hornhaut werden mit Pentacam gemessen
3 Monate nach der Operation
Hornhautaberrationen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Hornhautaberrationen werden mit OPD-Scan Ⅲ gemessen
1 Woche nach der Operation
Hornhautaberrationen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Hornhautaberrationen werden mit OPD-Scan Ⅲ gemessen
1 Monat nach der Operation
Hornhautaberrationen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Hornhautaberrationen werden mit OPD-Scan Ⅲ gemessen
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • xuwen2019-079

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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