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L'influenza di diversi schemi decisionali preoperatori sulla qualità visiva dopo l'impianto di lenti intraoculari toriche

2 aprile 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare l'influenza di diversi schemi decisionali preoperatori sulla qualità visiva dopo l'impianto di lenti intraoculari toriche

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cataratta legata all'età (55-80 anni)
  2. L'astigmatismo corneale è maggiore di 1.0D
  3. Pazienti disposti a impiantare una IOL torica

Criteri di esclusione:

  1. Malattie oculari pregresse o presenti, come glaucoma, trauma oculare, ecc
  2. Elevato errore di rifrazione
  3. Precedente intervento chirurgico agli occhi
  4. Astigmatismo irregolare della cornea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di astigmatismo teorico residuo minimo
Procedura: facoemulsificazione e impianto di lenti intraoculari toriche
Una chiara incisione corneale viene praticata in una posizione diversa
Comparatore attivo: Gruppo di progettazione di incisioni meridiane ripide
Procedura: facoemulsificazione e impianto di lenti intraoculari toriche
Una chiara incisione corneale viene praticata in una posizione diversa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astigmatismo residuo effettivo dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
L'effettivo valore di astigmatismo residuo dopo l'operazione viene misurato con il forottero
1 settimana dopo l'operazione
Astigmatismo residuo effettivo dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
L'effettivo valore di astigmatismo residuo dopo l'operazione viene misurato con il forottero
1 mese dopo l'operazione
Astigmatismo residuo effettivo dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
L'effettivo valore di astigmatismo residuo dopo l'operazione viene misurato con il forottero
3 mesi dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acuità visiva a distanza non corretta (UDVA)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
in ogni gruppo si osserva un'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA).
1 settimana dopo l'operazione
acuità visiva a distanza non corretta (UDVA)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
in ogni gruppo si osserva un'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA).
1 mese dopo l'operazione
acuità visiva a distanza non corretta (UDVA)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
in ogni gruppo si osserva un'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA).
3 mesi dopo l'operazione
Astigmatismo residuo teorico dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
L'astigmatismo residuo teorico è ottenuto dal calcolatore online TECNIS Toric
1 settimana dopo l'operazione
Astigmatismo residuo teorico dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
L'astigmatismo residuo teorico è ottenuto dal calcolatore online TECNIS Toric
1 mese dopo l'operazione
Astigmatismo residuo teorico dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
L'astigmatismo residuo teorico è ottenuto dal calcolatore online TECNIS Toric
3 mesi dopo l'operazione
Angolo di rotazione della lente intraoculare Totic postoperatoria
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
In ciascun gruppo si osserva l'angolo di rotazione della lente intraoculare Totic postoperatoria
1 settimana dopo l'operazione
Angolo di rotazione della lente intraoculare Totic postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
In ciascun gruppo si osserva l'angolo di rotazione della lente intraoculare Totic postoperatoria
1 mese dopo l'operazione
Angolo di rotazione della lente intraoculare Totic postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
In ciascun gruppo si osserva l'angolo di rotazione della lente intraoculare Totic postoperatoria
3 mesi dopo l'operazione
Astigmatismo postoperatorio e astigmatismo assiale della cornea
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
L'astigmatismo postoperatorio e l'astigmatismo assiale della cornea vengono misurati con Pentacam
1 settimana dopo l'operazione
Astigmatismo postoperatorio e astigmatismo assiale della cornea
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
L'astigmatismo postoperatorio e l'astigmatismo assiale della cornea vengono misurati con Pentacam
1 mese dopo l'operazione
Astigmatismo postoperatorio e astigmatismo assiale della cornea
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
L'astigmatismo postoperatorio e l'astigmatismo assiale della cornea vengono misurati con Pentacam
3 mesi dopo l'operazione
Aberrazioni corneali
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
Le aberrazioni corneali sono misurate con OPD-Scan Ⅲ
1 settimana dopo l'operazione
Aberrazioni corneali
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
Le aberrazioni corneali sono misurate con OPD-Scan Ⅲ
1 mese dopo l'operazione
Aberrazioni corneali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Le aberrazioni corneali sono misurate con OPD-Scan Ⅲ
3 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xuwen2019-079

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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