Påvirkningen av forskjellige preoperative beslutningsskjemaer på den visuelle kvaliteten etter torisk intraokulær linseimplantasjon
2. april 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Å studere innflytelsen av ulike preoperative beslutningsskjemaer på den visuelle kvaliteten etter torisk intraokulær linseimplantasjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- wen Xu, PHD
- Telefonnummer: +86 571 87783897
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersrelatert grå stær (alder 55–80)
- Hornhinneastigmatisme er større enn 1,0D
- Pasienter som er villige til å implantere Toric IOL
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende øyesykdommer, som glaukom, øyetraumer, etc
- Høy brytningsfeil
- Tidligere øyeoperasjon
- Uregelmessig astigmatisme i hornhinnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Minimal gjenværende teoretisk astigmatismegruppe
|
Et tydelig hornhinnesnitt gjøres i en annen posisjon
|
|
Aktiv komparator: Designgruppe for bratt meridiansnitt
|
Et tydelig hornhinnesnitt gjøres i en annen posisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktisk gjenværende astigmatisme etter operasjon
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
|
Den faktiske gjenværende astigmatismeverdien etter operasjonen måles med phoropteren
|
1 uke etter operasjon
|
|
Faktisk gjenværende astigmatisme etter operasjon
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Den faktiske gjenværende astigmatismeverdien etter operasjonen måles med phoropteren
|
1 måned etter operasjon
|
|
Faktisk gjenværende astigmatisme etter operasjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon
|
Den faktiske gjenværende astigmatismeverdien etter operasjonen måles med phoropteren
|
3 måneder etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ukorrigert avstandsvisus (UDVA)
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
|
ukorrigert avstandsvisus (UDVA) observeres i hver gruppe
|
1 uke etter operasjon
|
|
ukorrigert avstandsvisus (UDVA)
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
ukorrigert avstandsvisus (UDVA) observeres i hver gruppe
|
1 måned etter operasjon
|
|
ukorrigert avstandsvisus (UDVA)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon
|
ukorrigert avstandsvisus (UDVA) observeres i hver gruppe
|
3 måneder etter operasjon
|
|
Teoretisk gjenværende astigmatisme etter operasjon
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
|
Den teoretiske gjenværende astigmatismen er oppnådd av TECNIS Toric online kalkulator
|
1 uke etter operasjon
|
|
Teoretisk gjenværende astigmatisme etter operasjon
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Den teoretiske gjenværende astigmatismen er oppnådd av TECNIS Toric online kalkulator
|
1 måned etter operasjon
|
|
Teoretisk gjenværende astigmatisme etter operasjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon
|
Den teoretiske gjenværende astigmatismen er oppnådd av TECNIS Toric online kalkulator
|
3 måneder etter operasjon
|
|
Postoperativ Totisk intraokulær linse rotasjonsvinkel
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
|
Postoperativ Totisk intraokulær linserotasjonsvinkel observeres i hver gruppe
|
1 uke etter operasjon
|
|
Postoperativ Totisk intraokulær linse rotasjonsvinkel
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Postoperativ Totisk intraokulær linserotasjonsvinkel observeres i hver gruppe
|
1 måned etter operasjon
|
|
Postoperativ Totisk intraokulær linse rotasjonsvinkel
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon
|
Postoperativ Totisk intraokulær linserotasjonsvinkel observeres i hver gruppe
|
3 måneder etter operasjon
|
|
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial av hornhinnen
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
|
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial av hornhinnen måles med Pentacam
|
1 uke etter operasjon
|
|
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial av hornhinnen
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial av hornhinnen måles med Pentacam
|
1 måned etter operasjon
|
|
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial av hornhinnen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon
|
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial av hornhinnen måles med Pentacam
|
3 måneder etter operasjon
|
|
Hornhinneavvik
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
|
Hornhinneavvik måles med OPD-Scan Ⅲ
|
1 uke etter operasjon
|
|
Hornhinneavvik
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Hornhinneavvik måles med OPD-Scan Ⅲ
|
1 måned etter operasjon
|
|
Hornhinneavvik
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon
|
Hornhinneavvik måles med OPD-Scan Ⅲ
|
3 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- xuwen2019-079
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .