Влияние различных схем принятия предоперационных решений на качество зрения после имплантации торической интраокулярной линзы
2 апреля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Изучить влияние различных схем принятия предоперационных решений на качество зрения после имплантации торической интраокулярной линзы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- wen Xu, PHD
- Номер телефона: +86 571 87783897
- Электронная почта: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастная катаракта (55-80 лет)
- Роговичный астигматизм более 1,0 дптр.
- Пациенты, желающие имплантировать торическую ИОЛ
Критерий исключения:
- Предыдущие или настоящие заболевания глаз, такие как глаукома, травма глаза и т. д.
- Высокая рефракционная ошибка
- Предыдущая операция на глазах
- Неправильный астигматизм роговицы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа минимального остаточного теоретического астигматизма
|
Четкий разрез роговицы делается в другом положении
|
|
Активный компаратор: Группа проектирования разрезов по крутому меридиану
|
Четкий разрез роговицы делается в другом положении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Актуальный остаточный астигматизм после операции
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Фактическое значение остаточного астигматизма после операции измеряется фороптером
|
1 неделя после операции
|
|
Актуальный остаточный астигматизм после операции
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Фактическое значение остаточного астигматизма после операции измеряется фороптером
|
1 месяц после операции
|
|
Актуальный остаточный астигматизм после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Фактическое значение остаточного астигматизма после операции измеряется фороптером
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нескорректированная острота зрения вдаль (UDVA)
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
в каждой группе наблюдается некорригированная острота зрения вдаль (UDVA).
|
1 неделя после операции
|
|
нескорректированная острота зрения вдаль (UDVA)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
в каждой группе наблюдается некорригированная острота зрения вдаль (UDVA).
|
1 месяц после операции
|
|
нескорректированная острота зрения вдаль (UDVA)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
в каждой группе наблюдается некорригированная острота зрения вдаль (UDVA).
|
3 месяца после операции
|
|
Теоретический остаточный астигматизм после операции
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Теоретический остаточный астигматизм рассчитывается с помощью онлайн-калькулятора TECNIS Toric.
|
1 неделя после операции
|
|
Теоретический остаточный астигматизм после операции
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Теоретический остаточный астигматизм рассчитывается с помощью онлайн-калькулятора TECNIS Toric.
|
1 месяц после операции
|
|
Теоретический остаточный астигматизм после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Теоретический остаточный астигматизм рассчитывается с помощью онлайн-калькулятора TECNIS Toric.
|
3 месяца после операции
|
|
Послеоперационный угол поворота интраокулярной линзы Totic
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
В каждой группе наблюдают послеоперационный угол поворота интраокулярной линзы Totic.
|
1 неделя после операции
|
|
Послеоперационный угол поворота интраокулярной линзы Totic
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
В каждой группе наблюдают послеоперационный угол поворота интраокулярной линзы Totic.
|
1 месяц после операции
|
|
Послеоперационный угол поворота интраокулярной линзы Totic
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
В каждой группе наблюдают послеоперационный угол поворота интраокулярной линзы Totic.
|
3 месяца после операции
|
|
Послеоперационный астигматизм и осевой астигматизм роговицы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Послеоперационный астигматизм и осевой астигматизм роговицы измеряются с помощью Pentacam.
|
1 неделя после операции
|
|
Послеоперационный астигматизм и осевой астигматизм роговицы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Послеоперационный астигматизм и осевой астигматизм роговицы измеряются с помощью Pentacam.
|
1 месяц после операции
|
|
Послеоперационный астигматизм и осевой астигматизм роговицы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Послеоперационный астигматизм и осевой астигматизм роговицы измеряются с помощью Pentacam.
|
3 месяца после операции
|
|
Аберрации роговицы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Аберрации роговицы измеряются с помощью OPD-Scan Ⅲ
|
1 неделя после операции
|
|
Аберрации роговицы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Аберрации роговицы измеряются с помощью OPD-Scan Ⅲ
|
1 месяц после операции
|
|
Аберрации роговицы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Аберрации роговицы измеряются с помощью OPD-Scan Ⅲ
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- xuwen2019-079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .