高酸素化通過時間の体系的な計算 (SCHOTT)
2021年11月25日 更新者：University Hospital, Angers
高酸素化通過時間の体系的な計算 過酸素化通過時間の測定
心拍出量 (CO) は、健康な人または病気の必須の生理学的パラメーターです。
臨床現場では、CO を測定するすべての方法 (フィック法、胸部インピーダンス、食道エコードップラーなど) には限界があります。 どの方法も危険であるか、実装が困難です。
CO はおそらく、血液通過時間の要素、つまり中枢器官 (心臓、肺) と末梢器官 (脚、腕) の間の酸素の利用可能性を決定します。
私たちの仮説は、一時的な高酸素症を引き起こす酸素吸入による経皮酸素濃度測定を使用して、中枢臓器と末梢臓器の間の血液通過時間を測定できるというものです。 この簡単な方法は非侵襲的な技術になります。
調査の概要
詳細な説明
入院時に適格な患者に参加を提案する。 書面による同意は、プロトコールの口頭および書面による完全な説明に署名した後に署名されます。
高酸素症の発症時刻を相互相関により通常のCO法と比較します。
被験者の参加時間は 1 時間です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 心拍出量の測定は研究の少なくとも2時間前に考慮されます
- フランスの国民医療制度への加盟
- プロトコル固有の作業を行う前に、書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります
除外基準:
- 急性または代償不全の心不全または呼吸不全
- 医療用接着剤に対するアレルギー
- 強化された保護下にある患者、妊娠している患者、司法または行政の決定により自由を剥奪されている患者、同意なく入院している患者、または研究以外の目的で保健施設または社会施設に入院している患者
- 研究の指示や目的を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心拍出量測定
被験者の心拍出量は通常通りになります
|
一時的な高酸素期間を伴う経皮的酸素濃度測定 (60% の酸素で 30 秒を 2 回)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一過性高酸素症を伴う経皮酸素濃度測定の推定
時間枠：24ヶ月
|
経皮酸素濃度測定法による酸素から末梢臓器への移行時間の計算。
|
24ヶ月
|
|
測定されたCOの平均値
時間枠：24ヶ月
|
患者の医療記録に報告される通常の方法（カテーテル挿入または経食道心エコー検査）によるCOの平均値
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre MD ABRAHAM, PhD、University Hospital in Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月25日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。