Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systematische berekening van de transittijd van hyperoxygenatie (SCHOTT)

25 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Systematische berekening van HyperOxygenation Transit Time Mesure transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire

Cardiale output (CO) is een essentiële fysiologische parameter van een gezond persoon of ziekte.

In klinische praktijken bevatten alle methoden voor het meten van de CO (Fick-methode, thoracale impedantie, oesofageale echodoppler enz.) limieten. Elke methode is gevaarlijk of moeilijk te implementeren.

CO is waarschijnlijk bepalend voor de bloedtransittijd en daarmee voor de beschikbaarheid van zuurstof tussen de centrale organen (hart, longen) en de perifere organen (been, armen).

Onze hypothese is dat transcutane oxymetriemeting met zuurstofinademing, om voorbijgaande hyperoxie te veroorzaken, kan worden gebruikt om de transittijd van bloed tussen centrale organen en perifere organen te bepalen. Deze eenvoudige methode is een niet-invasieve techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij opname worden in aanmerking komende patiënten voorgesteld om deel te nemen. Schriftelijke toestemming wordt ondertekend nadat volledige mondelinge en schriftelijke uitleg van het protocol is ondertekend.

Het tijdstip van aanvang van hyperoxie zal worden vergeleken met de gebruikelijke CO-methode door middel van kruiscorrelatie.

De deelnameduur voor vak is gelijk aan 1 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Meting van het hartminuutvolume beschouwd ten minste 2 uur voorafgaand aan het onderzoek
  • Aansluiting bij een Frans nationaal gezondheidszorgsysteem
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet voorafgaand aan protocolspecifiek worden verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut of gedecompenseerd hart- of ademhalingsfalen
  • Allergie voor medische lijmen
  • Patiënten die extra bescherming genieten, zwanger zijn, van hun vrijheid zijn beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing, zonder toestemming in het ziekenhuis zijn opgenomen of zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek
  • Onvermogen om de instructies of doelstellingen van het onderzoek te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meting van het hartminuutvolume
De proefpersoon zal een normaal hartminuutvolume hebben
Diagnostische toets: Transcutane oxymetriemeting
Transcutane oxymetriemeting met tijdelijke hyperoxieperiode (2 perioden van 30 seconden bij 60% zuurstof)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van transcutane oxymetrie met voorbijgaande hyperoxie
Tijdsspanne: 24 maanden
Overgangstijdberekening van zuurstof naar perifere organen door transcutane oxymetriemethode.
24 maanden
Gemiddelde van gemeten CO
Tijdsspanne: 24 maanden
Gemiddelde van CO volgens gebruikelijke methode (katheterisatie of transoesofageale echocardiografie) gerapporteerd in medisch dossier van patiënten
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-002571-33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale output

Klinische onderzoeken op Transcutane oxymetriemeting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren